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Terapia de observação de ação com e sem estimulação acústica na marcha e equilíbrio pós-AVC

22 de setembro de 2023 atualizado por: Riphah International University

Os efeitos da terapia de observação de ação com e sem estimulação acústica no equilíbrio e na marcha entre sobreviventes de acidente vascular cerebral

O AVC causa a interrupção do fluxo sanguíneo em direção às células cerebrais, o que resulta na morte celular e leva a vários distúrbios, incluindo déficits de equilíbrio e marcha. É bem sabido que está a causar morte e incapacidade. A incidência de AVC está a aumentar em países de baixos rendimentos devido à não utilização de práticas baseadas em evidências em condições relacionadas com a saúde nestes países. O treinamento de observação de ação é uma das novas técnicas de reabilitação em desenvolvimento que visa o aprendizado motor pela ativação de neurônios-espelho e é a abordagem mais importante que visa a recuperação motora e funcional em pacientes com AVC. Uma nova abordagem de tratamento, ou seja, terapia de observação de ação, na qual os movimentos são observados pelo paciente para fornecer estímulo visual e, em seguida, os pacientes são solicitados a realizar esses movimentos. Uma nova abordagem de estimulação acústica é introduzida para melhorar a marcha e o equilíbrio em pacientes pós-AVC, na qual a cadência individual do paciente é usada para ajustar as batidas do som para que a estimulação auditiva cause recuperação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O acidente vascular cerebral é uma condição médica que causa a interrupção do fluxo sanguíneo para as células cerebrais e resulta na morte celular. É uma das principais causas de morte e incapacidade. As variações geográficas desempenham um papel importante na carga do AVC. Um sobrevivente de AVC apresenta uma série de sintomas que dificultam a realização de tarefas regulares e aumentam o risco de queda ao caminhar. Os efeitos da Terapia de Observação de Ação com estimulação acústica no equilíbrio em pacientes com AVC não foram explicitamente abordados em estudos recentes. . O estudo pretende avaliar a eficácia dos tratamentos com evidências de equilíbrio e marcha pós-AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Islamabad, Paquistão, 45600
        • Recrutamento
        • HBS hospital Lehtrar Road Alipur
        • Investigador principal:
          • Tania Saeed, MS NMPT*

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 40-60 anos
  • Tanto masculino quanto feminino
  • Qualquer tipo de acidente vascular cerebral
  • Caminhar alguns passos [5 ou mais] .
  • Pontuação de equilíbrio de Berg acima de 21
  • Capacidade de seguir as instruções do estudo - Pontuação do mini exame do estado mental (MEEM)> 24

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de outras doenças neurológicas
  • Tumores ou neoplasias
  • Doenças cardiopulmonares
  • Paciente com cognição prejudicada
  • Deficiências visuais e auditivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Observação de Ação com Estimulação Acústica
Os pacientes do grupo terapia de observação de ação com estimulação acústica serão solicitados a observar os movimentos dos membros inferiores ou ações funcionais com som de batidas em videoclipes. (ou seja, a fase de observação) e executar o que observaram da melhor maneira possível com o som das batidas transmitidas através de fones de ouvido (ou seja, a fase de execução). Três categorias comuns de movimentos serão eleitas no protocolo para cada semana com base na literatura relacionada
A terapia de observação de ação consiste em observar alguma ação e realizar a estimulação acústica rítmica, realizando movimentos no ritmo das batidas
Comparador Ativo: Terapia de observação de ação sem estimulação acústica
Os pacientes do grupo terapia de observação de ação sem estimulação acústica serão solicitados a observar os movimentos dos membros inferiores ou ações funcionais sem som de batidas em videoclipes. (ou seja, a fase de observação) e executar o que observaram da melhor maneira possível, sem som de batidas (ou seja, a fase de execução). Três categorias comuns de movimentos serão eleitas no protocolo para cada semana com base na literatura relacionada
A terapia de observação de ação consiste em observar alguma ação e realizar a estimulação acústica rítmica, realizando movimentos no ritmo das batidas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: semana 8
É frequentemente usado para avaliar o equilíbrio e a mobilidade, bem como identificar pessoas que correm risco de queda. 14 tarefas diferentes relacionadas ao equilíbrio, incluindo sentar, levantar e transferir, estão incluídas na ferramenta. Cada fator é pontuado de 0 a 4, com 0 sugerindo comprometimento significativo e 4 denotando o sistema de equilíbrio do paciente operando normalmente
semana 8
Escala de marcha de Wisconsin
Prazo: semana 8
A Wisconsin Gait Scale é uma ferramenta observacional para avaliação da qualidade da marcha em indivíduos após acidente vascular cerebral com hemiplegia. Está dividida em quatro subescalas, que avaliam um total de quatorze parâmetros espaçotemporais e cinemáticos da marcha observados durante as fases consecutivas da marcha.
semana 8
Teste Time Up and Go
Prazo: semana 8
O teste Timed Up and Go, que integra elementos de controle da marcha e do equilíbrio, tem sido usado principalmente para prever o risco de queda em populações geriátricas. Os pacientes são instruídos a levantar-se de uma cadeira, mover-se 3 metros em uma velocidade segura e confortável, virar-se e depois retornar à cadeira e sentar-se.
semana 8
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: semana 8
é um teste simples e eficaz que exige que o sujeito ande o mais rápido possível durante seis minutos. Por causa disso, ele se baseia em parâmetros determinados pelo paciente e modificados individualmente, e os pacientes podem até parar de caminhar se assim desejarem.
semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de alcance funcional
Prazo: semana 8
Um teste de equilíbrio estático denominado teste de alcance funcional é freqüentemente usado para avaliar o nível de equilíbrio de um sujeito quando ele está em pé. A distância de alcance durante isso tem sido usada como uma medida para determinar o risco de queda
semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01642

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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