- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06059742
Terapia de observação de ação com e sem estimulação acústica na marcha e equilíbrio pós-AVC
22 de setembro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Os efeitos da terapia de observação de ação com e sem estimulação acústica no equilíbrio e na marcha entre sobreviventes de acidente vascular cerebral
O AVC causa a interrupção do fluxo sanguíneo em direção às células cerebrais, o que resulta na morte celular e leva a vários distúrbios, incluindo déficits de equilíbrio e marcha.
É bem sabido que está a causar morte e incapacidade. A incidência de AVC está a aumentar em países de baixos rendimentos devido à não utilização de práticas baseadas em evidências em condições relacionadas com a saúde nestes países.
O treinamento de observação de ação é uma das novas técnicas de reabilitação em desenvolvimento que visa o aprendizado motor pela ativação de neurônios-espelho e é a abordagem mais importante que visa a recuperação motora e funcional em pacientes com AVC.
Uma nova abordagem de tratamento, ou seja, terapia de observação de ação, na qual os movimentos são observados pelo paciente para fornecer estímulo visual e, em seguida, os pacientes são solicitados a realizar esses movimentos.
Uma nova abordagem de estimulação acústica é introduzida para melhorar a marcha e o equilíbrio em pacientes pós-AVC, na qual a cadência individual do paciente é usada para ajustar as batidas do som para que a estimulação auditiva cause recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O acidente vascular cerebral é uma condição médica que causa a interrupção do fluxo sanguíneo para as células cerebrais e resulta na morte celular.
É uma das principais causas de morte e incapacidade.
As variações geográficas desempenham um papel importante na carga do AVC.
Um sobrevivente de AVC apresenta uma série de sintomas que dificultam a realização de tarefas regulares e aumentam o risco de queda ao caminhar. Os efeitos da Terapia de Observação de Ação com estimulação acústica no equilíbrio em pacientes com AVC não foram explicitamente abordados em estudos recentes. .
O estudo pretende avaliar a eficácia dos tratamentos com evidências de equilíbrio e marcha pós-AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tania Saeed, MS NMPT*
- Número de telefone: 0315 6996746
- E-mail: taniasaeed1995@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ayesha Afridi, PhD*
- Número de telefone: 0315 5268896
- E-mail: ayesha.afridi@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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-
-
Islamabad, Paquistão, 45600
- Recrutamento
- HBS hospital Lehtrar Road Alipur
-
Investigador principal:
- Tania Saeed, MS NMPT*
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40-60 anos
- Tanto masculino quanto feminino
- Qualquer tipo de acidente vascular cerebral
- Caminhar alguns passos [5 ou mais] .
- Pontuação de equilíbrio de Berg acima de 21
- Capacidade de seguir as instruções do estudo - Pontuação do mini exame do estado mental (MEEM)> 24
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de outras doenças neurológicas
- Tumores ou neoplasias
- Doenças cardiopulmonares
- Paciente com cognição prejudicada
- Deficiências visuais e auditivas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Terapia de Observação de Ação com Estimulação Acústica
Os pacientes do grupo terapia de observação de ação com estimulação acústica serão solicitados a observar os movimentos dos membros inferiores ou ações funcionais com som de batidas em videoclipes.
(ou seja, a fase de observação) e executar o que observaram da melhor maneira possível com o som das batidas transmitidas através de fones de ouvido (ou seja, a fase de execução).
Três categorias comuns de movimentos serão eleitas no protocolo para cada semana com base na literatura relacionada
|
A terapia de observação de ação consiste em observar alguma ação e realizar a estimulação acústica rítmica, realizando movimentos no ritmo das batidas
|
Comparador Ativo: Terapia de observação de ação sem estimulação acústica
Os pacientes do grupo terapia de observação de ação sem estimulação acústica serão solicitados a observar os movimentos dos membros inferiores ou ações funcionais sem som de batidas em videoclipes.
(ou seja, a fase de observação) e executar o que observaram da melhor maneira possível, sem som de batidas (ou seja, a fase de execução).
Três categorias comuns de movimentos serão eleitas no protocolo para cada semana com base na literatura relacionada
|
A terapia de observação de ação consiste em observar alguma ação e realizar a estimulação acústica rítmica, realizando movimentos no ritmo das batidas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: semana 8
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É frequentemente usado para avaliar o equilíbrio e a mobilidade, bem como identificar pessoas que correm risco de queda.
14 tarefas diferentes relacionadas ao equilíbrio, incluindo sentar, levantar e transferir, estão incluídas na ferramenta.
Cada fator é pontuado de 0 a 4, com 0 sugerindo comprometimento significativo e 4 denotando o sistema de equilíbrio do paciente operando normalmente
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semana 8
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Escala de marcha de Wisconsin
Prazo: semana 8
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A Wisconsin Gait Scale é uma ferramenta observacional para avaliação da qualidade da marcha em indivíduos após acidente vascular cerebral com hemiplegia.
Está dividida em quatro subescalas, que avaliam um total de quatorze parâmetros espaçotemporais e cinemáticos da marcha observados durante as fases consecutivas da marcha.
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semana 8
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Teste Time Up and Go
Prazo: semana 8
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O teste Timed Up and Go, que integra elementos de controle da marcha e do equilíbrio, tem sido usado principalmente para prever o risco de queda em populações geriátricas.
Os pacientes são instruídos a levantar-se de uma cadeira, mover-se 3 metros em uma velocidade segura e confortável, virar-se e depois retornar à cadeira e sentar-se.
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semana 8
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: semana 8
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é um teste simples e eficaz que exige que o sujeito ande o mais rápido possível durante seis minutos.
Por causa disso, ele se baseia em parâmetros determinados pelo paciente e modificados individualmente, e os pacientes podem até parar de caminhar se assim desejarem.
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semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de alcance funcional
Prazo: semana 8
|
Um teste de equilíbrio estático denominado teste de alcance funcional é freqüentemente usado para avaliar o nível de equilíbrio de um sujeito quando ele está em pé. A distância de alcance durante isso tem sido usada como uma medida para determinar o risco de queda
|
semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01642
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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