- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06059742
Action Observation Therapy med och utan akustisk stimulering i poststroke gång och balans
22 september 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Effekterna av aktionsobservationsterapi med och utan akustisk stimulering på balans och gång bland överlevande stroke
Stroke orsakar avbrott i blodflödet mot hjärncellerna vilket resulterar i celldöd och leder till olika störningar inklusive underskott i balans och gång.
Det är välkänt att det orsakar dödsfall och funktionshinder. Incidensen av stroke ökar i låginkomstländer på grund av att man inte använder evidensbaserad praxis för hälsorelaterade tillstånd i dessa länder.
Handlingsobservationsträning är en av de nya utvecklande rehabiliteringsteknikerna som riktar in sig på motorisk inlärning genom aktivering av spegelneuroner och är det viktigaste tillvägagångssättet som riktar in sig på motorisk och funktionell återhämtning hos strokepatienter.
En ny behandlingsmetod, dvs aktionsobservationsterapi, där rörelserna observeras av patienten för att ge visuell stimulans, sedan uppmanas patienterna att utföra dessa rörelser.
En ny metod för akustisk stimulering introduceras för att förbättra gång och balans hos patienter efter stroke, där individuell patientkadens används för att justera ljudslagen så att hörselstimulering orsakar återhämtning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Stroke är ett medicinskt tillstånd som orsakar upphörande av blodflödet till hjärncellerna och resulterar i celldöd.
Det är en ledande orsak till dödsfall och funktionshinder.
Geografiska variationer spelar en stor roll i bördan för stroke.
En strokeöverlevande upplever en rad symtom som gör det svårare för dem att utföra regelbundna uppgifter och ökar risken att falla när de går. Effekterna av Action Observation Therapy med akustisk stimulering på balansen hos strokepatienter har inte explicit täckts i nya studier .
Studien avser att utvärdera effektiviteten av behandlingar med bevis för balans och gång efter stroke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tania Saeed, MS NMPT*
- Telefonnummer: 0315 6996746
- E-post: taniasaeed1995@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ayesha Afridi, PhD*
- Telefonnummer: 0315 5268896
- E-post: ayesha.afridi@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 45600
- Rekrytering
- HBS hospital Lehtrar Road Alipur
-
Huvudutredare:
- Tania Saeed, MS NMPT*
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40-60 år
- Både manliga och kvinnliga
- Vilken typ av stroke som helst
- Gå några steg [5 eller fler] .
- Berg balanspoäng över 21
- Förmåga att följa studieinstruktionerna-Mini mental state examination (MMSE) poäng >24
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnosen andra neurologiska sjukdomar
- Tumörer eller neoplasmer
- Hjärt- och lungsjukdomar
- Patient med nedsatt kognition
- Syn- och hörselnedsättningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Action Observation Therapy med akustisk stimulering
Patienterna i aktionsobservationsterapin med akustisk stimuleringsgrupp kommer att behöva observera de nedre extremiteternas rörelser eller funktionella handlingar med ljud av beats i videoklipp.
(dvs observationsfasen) och att utföra det de hade observerat efter bästa förmåga med ljud av beats som ges via hörlurar (d.v.s. exekveringsfasen).
Tre vanliga kategorier av rörelser kommer att väljas i protokollet för varje vecka baserat på relaterad litteratur
|
Aktionsobservationsterapi är att observera viss handling och den utförande Rytmisk akustisk stimulering är att utföra rörelser på taktens rytm
|
Aktiv komparator: Action Observation Therapy utan akustisk stimulering
Patienterna i aktionsobservationsterapin utan akustisk stimuleringsgrupp kommer att behöva observera de nedre extremiteternas rörelser eller funktionella handlingar utan ljud av slag i videoklipp.
(dvs observationsfasen) och att utföra det de hade observerat efter bästa förmåga utan ljud av slag (d.v.s. avrättningsfasen).
Tre vanliga kategorier av rörelser kommer att väljas i protokollet för varje vecka baserat på relaterad litteratur
|
Aktionsobservationsterapi är att observera viss handling och den utförande Rytmisk akustisk stimulering är att utföra rörelser på taktens rytm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Berg Balansvåg
Tidsram: vecka 8
|
Det används ofta för att bedöma balans och rörlighet samt identifiera personer som löper risk att falla.
14 olika balansrelaterade uppgifter, inklusive sittande, stående och förflyttning, ingår i verktyget.
Varje faktor poängsätts från 0 till 4, där 0 antyder signifikant försämring och 4 anger patientens balanssystem som fungerar normalt
|
vecka 8
|
Wisconsin gångskala
Tidsram: vecka 8
|
Wisconsin Gait Scale är ett observationsverktyg för utvärdering av gångkvalitet hos individer efter stroke med hemiplegi.
Den är indelad i fyra underskalor, som bedömer totalt fjorton spatiotemporala och kinematiska parametrar för gång observerade under de på varandra följande gångfaserna.
|
vecka 8
|
Time Up and Go-test
Tidsram: vecka 8
|
Timed Up and Go-testet, som integrerar element av gång- och balanskontroll, har främst använts för att förutsäga risken att falla i geriatriska populationer.
Patienterna instrueras att resa sig upp från en stol, röra sig 3 meter i en säker och bekväm hastighet, vända sig om och sedan gå tillbaka till stolen och sätta sig.
|
vecka 8
|
6 min gångtest
Tidsram: vecka 8
|
det är ett enkelt och effektivt test som kräver att försökspersonen går så fort de kan i sex minuter.
På grund av detta förlitar den sig på patientbestämda, individuellt modifierade parametrar, och patienter tillåts till och med sluta gå om de så önskar
|
vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: vecka 8
|
Ett statiskt balanstest som kallas funktionell räckviddstest används ofta för att utvärdera en individs balansnivå när de står. Räckviddsavståndet under detta har använts som ett mått för att bestämma fallrisk
|
vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2023
Första postat (Faktisk)
29 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Riphah/RCRAHS-ISB/REC/01642
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Action Observation Therapy med rytmisk akustisk stimulering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, inte rekryterande
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)RekryteringBalans; FörvrängdPakistan
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutadStroke | Cerebrovaskulära störningar | Sjukdomar i centrala nervsystemetTaiwan
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheRekryteringStroke | Stroke följdsjukdomarItalien
-
Emre ŞenocakAvslutad