脳卒中後の歩行とバランスにおける音響刺激ありとなしの行動観察療法
2023年9月22日 更新者：Riphah International University
音響刺激ありとなしの行動観察療法が脳卒中生存者のバランスと歩行に及ぼす影響
脳卒中は脳細胞への血流の遮断を引き起こし、その結果細胞死が起こり、平衡感覚や歩行障害などのさまざまな障害が引き起こされます。
脳卒中が死亡や障害を引き起こしていることはよく知られています。低所得国では、健康関連疾患に対して科学的根拠に基づいた治療が行われていないために、脳卒中の発生率が増加しています。
動作観察トレーニングは、ミラーニューロンの活性化による運動学習をターゲットとした新しく開発されているリハビリテーション技術の1つであり、脳卒中患者の運動と機能の回復をターゲットとする最も重要なアプローチです。
新しい治療アプローチ、つまり動作観察療法では、患者の動きを観察して視覚的な刺激を与え、その後患者にそれらの動きを実行してもらいます。
新しいアプローチの音響刺激は、脳卒中後の患者の歩行とバランスを改善するために導入されており、個々の患者のリズムを使用して音のビートを調整し、聴覚刺激が回復を引き起こすようにします。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、脳細胞への血流の停止を引き起こし、細胞死を引き起こす病状です。
それは死亡および障害の主な原因です。
地理的差異は、脳卒中の負担に大きな影響を与えます。
脳卒中生存者は、通常の作業を行うことが困難になり、歩行中に転倒する危険性が高まるさまざまな症状を経験します。脳卒中患者のバランスに対する音響刺激による行動観察療法の効果は、最近の研究では明確に取り上げられていません。 。
この研究は、脳卒中後のバランスと歩行に関する証拠を用いて治療の有効性を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tania Saeed, MS NMPT*
- 電話番号：0315 6996746
- メール：taniasaeed1995@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ayesha Afridi, PhD*
- 電話番号：0315 5268896
- メール：ayesha.afridi@riphah.edu.pk
研究場所
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Islamabad、パキスタン、45600
- 募集
- HBS hospital Lehtrar Road Alipur
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主任研究者：
- Tania Saeed, MS NMPT*
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 40～60歳
- 男性も女性も
- あらゆる種類の脳卒中
- 数歩[5歩以上]歩く。
- ベルグバランススコアが 21 以上
- 学習指示に従う能力 - ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア >24
除外基準:
- 他の神経疾患と診断された患者
- 腫瘍または新生物
- 心肺疾患
- 認知障害のある患者
- 視覚障害と聴覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音響刺激による行動観察療法
音響刺激による動作観察療法グループの患者は、ビデオクリップの拍動音を使用して下肢の動作または機能的動作を観察する必要があります。
観察したことをヘッドフォンから与えられるビート音を使って全力で実行する（実行フェーズ）。
関連文献に基づいて、毎週の議定書で 3 つの一般的な動きのカテゴリーが選出されます。
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動作観察療法は、何らかの動作を観察し、実行するリズミカルな音響刺激は、ビートのリズムに合わせて動作を実行します。
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アクティブコンパレータ：音響刺激を伴わない行動観察療法
音響刺激なしの動作観察療法グループの患者は、ビデオクリップで拍動音なしで下肢の動きまたは機能的動作を観察する必要があります。
（すなわち、観察段階）、観察したことをビート音なしで能力の限り実行する（すなわち、実行段階）。
関連文献に基づいて、毎週の議定書で 3 つの一般的な動きのカテゴリーが選出されます。
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動作観察療法は、何らかの動作を観察し、実行するリズミカルな音響刺激は、ビートのリズムに合わせて動作を実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルクバランススケール
時間枠：8週目
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バランスや可動性を評価したり、転倒の危険がある人を特定したりするためによく使用されます。
このツールには、座る、立つ、移乗など、14 種類のバランス関連のタスクが含まれています。
各因子は 0 から 4 でスコア付けされ、0 は重大な機能障害を示し、4 は患者の平衡系が正常に動作していることを示します。
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8週目
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ウィスコンシン歩行スケール
時間枠：8週目
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ウィスコンシン歩行スケールは、片麻痺を伴う脳卒中後の個人の歩行の質を評価するための観察ツールです。
これは 4 つのサブスケールに分割されており、連続する歩行段階で観察された合計 14 の歩行の時空間的および運動学的パラメーターを評価します。
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8週目
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：8週目
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歩行とバランス制御の要素を統合したタイムアップ アンド ゴー テストは、主に高齢者集団の転倒リスクを予測するために使用されてきました。
患者は椅子から立ち上がり、安全かつ快適な速度で 3 メートル移動し、向きを変え、椅子に戻って座るよう指示されます。
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8週目
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6分間の歩行テスト
時間枠：8週目
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これは、被験者に 6 分間できるだけ早く歩くことを要求する簡単で効果的なテストです。
このため、患者が決定し、個別に変更したパラメータに依存しており、患者が希望すれば歩行を中止することもできます。
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8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ファンクショナルリーチテスト
時間枠：8週目
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ファンクショナルリーチテストと呼ばれる静的バランステストは、被験者が立っているときのバランスレベルを評価するためによく使用されます。このときの到達距離は、転倒リスクを判断するための尺度として使用されています。
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8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ayesha Afridi, PhD*、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年1月30日
研究の完了 (推定)
2024年1月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月22日
最初の投稿 (実際)
2023年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月22日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。