식품이 불안정한 고위험 성인 연구에서 영양 중재를 평가하는 Kaiser Permanente (KP ENRICH)
2026년 1월 6일 업데이트: Kaiser Permanente
Kaiser Permanente, 식량이 부족한 고위험 성인의 영양 중재 평가(KP ENRICH) 연구
이번 무작위대조시험의 목표는 목표치 이상으로 혈당을 조절한 제2형 당뇨병 성인을 대상으로 음식배달 플랫폼을 통해 6개월간 건강식품에 대한 금전적 지원을 받은 것이 당화혈색소(HbA1c) 수치 변화에 미치는 영향을 비교하는 것이다. 수준.
주요 연구 목표는 다음과 같습니다.
- 가정배달 건강식품에 대한 월별 재정 지원 여부를 평가합니다. Instacart 플랫폼을 통한 무료 음식 배달만이 당뇨병이 있고 혈당 조절이 최적화되지 않은 Medi-Cal 보장 Kaiser Permanente 성인 회원 사이에서 6개월 이내에 당화 헤모글로빈 수치를 감소시킵니다.
- 가정배달 건강식품에 대한 월별 재정 지원 여부를 평가합니다. Instacart 플랫폼을 통한 무료 음식 배달만이 당뇨병이 있고 혈당 조절이 최적화되지 않은 Medi-Cal 보험 Kaiser Permanente 성인 회원들 사이에서 6개월 이내에 의료 자원 활용을 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
자격을 갖춘 Kaiser Permanente 성인 회원은 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 피험자가 건강한 식품(예: 야채 및 과일)을 선택하고 받을 수 있도록 Instacart 플랫폼을 통해 6개월 동안 금전적 지원(최대 4회 무료 가정 배달 및 서비스 수수료 없음)을 받는 중재 부문입니다.
- 컨트롤 암은 피험자가 Instacart 플랫폼을 통해 6개월 동안 무료 가정 배송을 받고 매월 최대 4회 배송에 대해 서비스 수수료를 받지 않게 됩니다.
당화 헤모글로빈 수치는 기준 시점과 등록 후 6개월에 평가됩니다. 의료자원 활용도는 등록 후 3개월, 6개월, 12개월에 평가됩니다. 환자가 보고한 결과(예: 당뇨병 삶의 질, 영양 안보, 식습관, 사회적 요구 및 식량 안보)도 등록 후 기준선, 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1007
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Pasadena, California, 미국, 91101
- Kaiser Permanente Southern California Department of Research & Evaluation
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Pleasanton, California, 미국, 94588
- Kaiser Permanente Northern California Division of Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 당시 18세 이상인 성인
- Medi-Cal 보험이 있고 추가 개인 또는 상업 보험이 없는 Kaiser Permanente의 활성 멤버십
- 제2형 당뇨병 진단(제1형 당뇨병 또는 임신성 당뇨병은 제외)
- 최소 2명의 외래 환자 당화 헤모글로빈이 지난 18개월 동안 7.5% 이상 측정되었습니다.
- 현재 컴퓨터나 모바일 기기를 통해 인터넷에 접속하고 있는 상태
- 통역사가 필요하지 않습니다
제외 기준:
- 진행성 또는 말기 신장 질환(추정 사구체 여과율 ≤15ml/min/1.73m^2) 또는 외래 투석을 받거나 이전에 신장 이식을 받은 적이 있는 경우)
- 신원 확인 당시 임신 사실이 알려진 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재정 지원 및 무료 배송
중재 그룹은 Instacart 플랫폼을 통해 무료 가정 배송과 함께 건강한 식품에 대한 월간 재정 지원을 받게 됩니다.
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참가자는 6개월 동안 Instacart 플랫폼을 통해 건강한 식품(예: 야채 및 과일)에 지출할 수 있는 금전적 지원을 받으며, 6개월 동안 Instacart 플랫폼을 통해 월 4회 주문에 대해 택배 및 서비스 수수료가 면제됩니다. 개월.
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실험적: 무료 배달
통제 그룹은 Instacart 플랫폼을 통해 무료 택배만 받게 됩니다.
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참가자는 Instacart 플랫폼을 통해 매월 4건의 주문에 대해 6개월 동안 택배 및 서비스 수수료가 면제됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소 수치의 6개월 변화
기간: 등록 후 6개월
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기본 당화 헤모글로빈은 등록 전 전자 건강 기록의 일상적인 실험실 테스트를 통해 확인됩니다.
참가자는 등록 후 6개월 후에 당화 헤모글로빈 테스트를 완료하게 됩니다.
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등록 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소 수치의 12개월 변화
기간: 등록 후 12개월
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당화 헤모글로빈은 등록 후 12개월에 전자 건강 기록의 일상적인 실험실 테스트를 통해 확인됩니다.
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등록 후 12개월
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당화 헤모글로빈이 7.5% 미만인 참가자의 비율
기간: 등록 후 6개월 및 12개월
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기본 당화 헤모글로빈은 등록 전 전자 건강 기록의 일상적인 실험실 테스트를 통해 확인됩니다.
참가자는 등록 후 6개월 후에 당화 헤모글로빈 테스트를 완료하게 됩니다.
12개월 당화 헤모글로빈 수치는 전자 건강 기록의 일상적인 실험실 테스트를 통해 확인됩니다.
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등록 후 6개월 및 12개월
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모든 원인으로 인한 입원 또는 응급실 방문
기간: 등록 후 3개월, 6개월, 12개월
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등록 후 12개월 이내에 어떠한 이유로든 입원 또는 응급실 방문이 발생한 경우.
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등록 후 3개월, 6개월, 12개월
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자체 보고된 식량안보 수준의 변화
기간: 등록 후 6개월 및 12개월
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참가자들은 USDA 성인 식량 안보 모듈을 사용하여 식량 안보에 관한 10가지 질문에 답하게 됩니다.
질문에 대한 긍정적인 답변에는 식량 안보 척도에서 1점(10점 만점)이 할당됩니다.
참가자는 식품 안전(0~2점) 또는 식품 불안(3~10점)으로 분류됩니다.
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등록 후 6개월 및 12개월
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영양안보 자체 보고 수준의 변화
기간: 등록 후 6개월 및 12개월
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참가자들은 5점 리커트 척도로 건강 식품에 접근하는 데 어려움을 겪는 정도에 대해 질문을 받게 됩니다.
또한 참가자들은 건강한 음식을 먹지 않는 이유에 대해 13가지 질문을 받게 되며, 각 질문은 0~2점(전혀 그렇지 않음, 가끔, 종종 사실임)으로 점수가 매겨집니다.
점수가 낮을수록 영양 안보가 높다는 것을 의미합니다.
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등록 후 6개월 및 12개월
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자가보고 식습관의 변화
기간: 등록 후 6개월 및 12개월
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참가자들은 지난 한 달 동안 패스트푸드, 과일, 야채, 콩과 식물, 견과류, 유제품, 해산물, 과자 및 설탕이 첨가된 음료를 섭취했는지 조사하기 위해 8가지 질문을 받게 됩니다.
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등록 후 6개월 및 12개월
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자가 보고된 당뇨병 관련 삶의 질 변화
기간: 등록 후 6개월 및 12개월
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참가자들은 당뇨병과 관련된 삶의 질에 관한 13가지 질문에 각각 5점 리커트 척도로 답하게 됩니다.
점수 범위는 13~65점이며, 점수가 높을수록 당뇨병과 관련된 삶의 질이 낮다는 것을 의미합니다.
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등록 후 6개월 및 12개월
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스스로 보고한 변화 준비 상태의 변화
기간: 등록 후 6개월 및 12개월
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참가자들은 당뇨병을 관리하기 위해 식습관을 바꿀 준비가 되어 있는지에 대해 5점 리커트 척도로 질문을 받게 됩니다.
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등록 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claudia L Nau, PhD, Kaiser Permanente
- 수석 연구원: Richard Grant, MD, MPH, Kaiser Permanente
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 27일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2112426
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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