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미래의 실용적인 임상시험인 ASCENT 연구를 준비하기 위한 통증 관리 중재 평가

2025년 8월 28일 업데이트: Mayo Clinic

미래의 실용적 임상시험(ASCENT)을 준비하기 위한 통증 관리 개입의 파일럿 테스트

이 임상 시험은 미래의 실용적인 시험을 준비하기 위한 통증 관리 중재가 시골 거주지와 히스패닉계 암 생존자에게 얼마나 잘 작동하는지 테스트합니다. 암성 통증은 미국의 건강 격차에 대한 주요 사례 연구입니다. 암성 통증은 널리 퍼져 있으며, 치료가 잘 이루어지지 않고 있으며, 수백만 미국인의 고통, 손상 및 장애의 주요 원인으로 남아 있습니다. 개별 통증 중재 및 치료 모델은 통제된 환경에서 암성 통증에 대한 가능성을 보여줍니다. 히스패닉계와 시골에 거주하는 암 생존자들은 전자 건강 기록 혁신으로 가장 많은 혜택을 누릴 수 있습니다. 이러한 건강 격차 집단은 아편유사제의 현저한 과소 처방 및 과잉 처방을 포함하여 통증 결과에 있어 심각한 격차를 경험하기 때문입니다. 또한 히스패닉계는 꾸준히 증가하는 암 생존자 비율을 구성할 뿐만 아니라 점점 더 농촌 지역 사회로 이주하고 있어 잠재적으로 열악한 결과에 대한 "이중 위험"에 놓이게 됩니다. 이 시험을 통해 시골 거주지 및 히스패닉계 암 생존자의 암 관련 통증 관리에 도움이 될 수 있는 통증 관리 중재 구성 요소를 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 농촌 거주 및 히스패닉계 암 생존자의 통증 조절 개선을 목표로 하는 검증된 공동 치료 모델 기반 중재의 구성 요소를 개선하고 파일럿 테스트합니다.

개요: 참가자는 3개 그룹 중 1개 그룹에 배정됩니다.

그룹 I: 참가자들은 통증 관리 관리자(PCM) 및 지역사회 보건 종사자(CHW)와 전화 또는 화상 방문을 통해 만나 암 관련 통증에 대해 논의합니다. 참가자는 자기 주도형 통증 관리 교육 자료를 받고 운동, 인지 행동 치료, 약물 치료 및/또는 통합 의학(마사지, 침술 및 마음챙김 이완)을 포함하는 2단계 개입에 참여하기 위한 제안 또는 추천이 포함된 실행 계획을 받습니다. ), 영적 지원, 통증 클리닉 의뢰 및 초기 방문 중 완화 및 영적 치료 의뢰. 참가자는 2주 후에 계획 방문을 통해 통증에 대한 최신 정보를 제공하고 PCM 및/또는 CHW로부터 추가 리소스를 받을 수 있습니다. 그런 다음 참가자는 4주 후에 PCM 및/또는 CHW와 최종 방문을 거쳐 최종 추천 및 소개를 받습니다. 참가자는 연구 중 통증 수준을 평가하기 위해 CHW 또는 PCM으로부터 섭취와 2차 방문 사이 및/또는 2차 방문과 최종 방문 사이에 후속 전화를 받을 수 있습니다.

그룹 II: ASCENT 연구 중재자가 연구에 대한 인터뷰를 완료합니다.

그룹 III: 의료 종양학 제공자는 연구에 대한 포커스 그룹에 참여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참여 Mayo 현장 방문을 통한 적격 액체 또는 고형암 진단
  • 18세 이상
  • NRS(수치 평가 척도) 통증 점수가 10점 만점에 5점 이상입니다.
  • 암 진단 이후 발생(발병)되거나 상당히 악화된 통증

  • 다음을 포함한 악성 혈액학:

    • 림프종
    • 골수종
    • 만성 백혈병

제외 기준:

  • 환자 건강 설문지(PHQ) 8점 10점 이상
  • 기대 수명은 12개월 미만
  • 호스피스 등록
  • 급성 백혈병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹Ⅰ(통증관리)
자세한 설명을 참조하세요.
절차: 침술 요법
침술 치료 받기
다른 이름들:
  • 침 요법
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 회견
완전한 인터뷰
행동: 인지행동치료
CBT 진행
다른 이름들:
  • CT
  • CBT
  • 인지 치료
행동: 암 통증 관리
통증클리닉 추천받기
다른 이름들:
  • 암성 통증 관리
다른: 교육적 개입
자기주도형 통증관리 교육자료를 받아보세요
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
다른: 운동
운동에 참여하세요
다른 이름들:
  • 운동 종류
절차: 마사지 요법
마사지 받기
다른 이름들:
  • 마사지
행동: 마음챙김 휴식
마음챙김 연습
다른 이름들:
  • MBSR
  • 마음챙김 기반 스트레스 감소
  • 마음챙김 명상
절차: 통증치료
통증치료/약물 받기
다른 이름들:
  • 무통
  • 통증 조절
  • 통증 관리
  • 통증, 통증 관리
다른: 완화요법
완화의료 의뢰 받기
다른 이름들:
  • 증상 관리
  • 컴포트 케어
  • 완화 치료
  • PA-완화 요법
  • 일시적 완화
  • 완화제
행동: 환자 내비게이션
통증 관리를 위해 PCM 및 CHW 방문
다른 이름들:
  • 환자 내비게이터 프로그램
다른: 추천
통증 관리 추천 받기
다른 이름들:
  • 추천됨
절차: 영적 치료
영적인 지원을 받으십시오
절차: 영적 돌봄 추천
영적 치료 의뢰 받기
활성 비교기: 그룹II (인터뷰)
ASCENT 연구 중재자는 연구에 대한 인터뷰를 완료합니다.
다른: 회견
완전한 인터뷰
활성 비교기: 그룹 III(포커스 그룹)
의료 종양학 제공자는 연구에 대한 포커스 그룹에 참여합니다.
절차: 논의
포커스 그룹에 참여
다른 이름들:
  • 논의하다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 수용 가능성 - 상호 작용
기간: 최대 60 일
CARE 팀과의 참가자 상호 작용 빈도에 의해 평가 된 바와 같이.
최대 60 일
개입의 수용 가능성 - 만족
기간: 최대 60 일
참가자 만족에 의해 관리 팀 상호 작용에 의해 평가 된 바와 같이
최대 60 일
개입의 유용성 - 도움
기간: 최대 60 일
연구 별 설문지에 의해 평가됩니다. 형용사 서수 5 점 척도에 대한 질문에 대한 질문은 1 = 전혀없고 5 = 매우 도움이됩니다.
최대 60 일
개입의 유용성 - 신뢰
기간: 최대 60 일
연구 별 설문지에 의해 평가됩니다. 형용사 서수 5 점 척도에 대한 질문에 대한 질문은 1 = 전혀 자신감이없고 5 = 매우 확신합니다.
최대 60 일
개입의 유용성 - 용이성
기간: 최대 60 일
연구 별 설문지에 의해 평가됩니다. 형용사 서수 5 포인트 척도에 대한 질문에 대한 질문에 대한 답변은 1 = 매우 어렵고 5 = 매우 쉽습니다.
최대 60 일
개입의 타당성
기간: 최대 60 일
주요 중재 구성 요소를받은 참가자의 비율에 의해 평가됩니다.
최대 60 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Andrea L. Cheville, M.D., Mayo Clinic in Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ASCENT_Pilot
  • ASCENT (기타 식별자: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-05223 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 23-004139 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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