Evaluering af en smertebehandlingsintervention forberedelse til et fremtidigt pragmatisk forsøg, ASCENT-undersøgelse
28. august 2025 opdateret af: Mayo Clinic
Pilottest af en smertebehandlingsintervention forberedelse til et fremtidigt pragmatisk forsøg (ASCENT)
Dette kliniske forsøg tester, hvor godt en smertebehandlingsintervention forberedende til et fremtidigt pragmatisk forsøg virker i landdistrikter og latinamerikanske kræftoverlevere.
Kræftsmerter er et centralt casestudie i sundhedsforskelle i USA.
Kræftsmerter er udbredt, underbehandlet og er fortsat en væsentlig årsag til lidelse, svækkelse og handicap for millioner af amerikanere.
Individuelle smerteinterventioner og plejemodeller viser løfte om kræftsmerter i kontrollerede omgivelser.
Latinamerikanere og kræftoverlevere, der bor i landdistrikterne, vil få mest gavn af innovationer i elektroniske sygejournaler, da hver af disse befolkningsgrupper med sundhedsforskelle oplever store forskelle i smerteudfald, herunder markant under- og overordinering af opioider.
Derudover udgør latinamerikanere ikke kun en støt voksende andel af kræftoverlevere, men immigrerer også i stigende grad til landlige samfund, hvilket potentielt placerer dem i "dobbelt risiko" for dårlige resultater.
Dette forsøg vil give mulighed for forfining af smertebehandlingsinterventionskomponenter, der kan hjælpe med håndteringen af kræftrelaterede smerter i landdistrikter og latinamerikanske kræftoverlevere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedure: Akupunktur terapi
- Andet: Undersøgelsesadministration
- Andet: Interview
- Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
- Procedure: Diskussion
- Adfærdsmæssigt: Cancer smertebehandling
- Andet: Pædagogisk intervention
- Andet: Dyrke motion
- Procedure: Massageterapi
- Adfærdsmæssigt: Mindfulness afslapning
- Procedure: Smerteterapi
- Andet: Palliativ terapi
- Adfærdsmæssigt: Patientnavigation
- Andet: Henvisning
- Procedure: Spirituel terapi
- Procedure: Henvisning til åndelig omsorg
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At forfine og pilotteste komponenter af en valideret modelbaseret intervention med henblik på at forbedre smertekontrol blandt landboer og latinamerikanske kræftoverlevere.
OVERSIGT: Deltagerne tildeles 1 af 3 grupper.
GRUPPE I: Deltagerne mødes med smertebehandlingslederen (PCM) og sundhedspersonalet (CHW) via telefon- eller videobesøg for at diskutere de kræftrelaterede smerter. Deltagerne modtager selvstyret undervisningsmateriale til smertebehandling og modtager en handlingsplan med forslag eller henvisninger til at deltage i niveau 1-interventioner, der omfatter træning, kognitiv adfærdsterapi, medicin og/eller niveau 2-interventioner, der omfatter integrativ medicin (massage, akupunktur og mindfulness-afspænding). ), åndelig støtte, smerteklinikhenvisning og palliative og åndelige plejehenvisninger under indtagsbesøget. Deltagerne gennemgår et planlægningsbesøg 2 uger senere for at give en opdatering om deres smerter og kan modtage yderligere ressourcer fra PCM og/eller CHW. Deltagerne gennemgår derefter et sidste besøg 4 uger senere med PCM og/eller CHW og modtager endelige anbefalinger og henvisninger. Deltagerne kan modtage et opfølgningsopkald mellem indtagelse og besøg 2 og/eller mellem besøg 2 og det sidste besøg fra CHW eller PCM for at vurdere smerteniveauer i undersøgelsen.
GRUPPE II: ASCENT-undersøgelsesinterventionister gennemfører et interview om undersøgelse.
GRUPPE III: Udbydere af medicinsk onkologi deltager i en fokusgruppe om undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En kvalificerende flydende eller fast kræftdiagnose med besøg på et deltagende Mayo-sted
- Alder 18+
- Numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore på 5+ ud af 10
- Smerter, der udviklede sig (debuterede) eller blev væsentligt forværret siden kræftdiagnosen
Malign hæmatologi, herunder:
- Lymfom
- Myelom
- Kroniske leukæmier
Ekskluderingskriterier:
- Patient Health Questionnaire (PHQ) 8 score på 10 eller mere
- Forventet levetid mindre end 12 måneder
- Hospice tilmelding
- Akut leukæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I (Smertebehandling)
Se detaljeret beskrivelse.
|
Gennemgå akupunkturbehandling
Andre navne:
Hjælpestudier
Komplet interview
Gennemgå CBT
Andre navne:
Få henvisning til smerteklinikken
Andre navne:
Modtag selvstyret undervisningsmateriale om smertehåndtering
Andre navne:
Deltag i motion
Andre navne:
Modtag massage
Andre navne:
Øv mindfulness
Andre navne:
Modtage smertebehandling/medicin
Andre navne:
Få en palliativ henvisning
Andre navne:
Gennemgå besøg hos PCM og CHW for smertebehandling
Andre navne:
Modtag henvisninger til smertebehandling
Andre navne:
Modtag åndelig støtte
Modtag henvisning til åndelig omsorg
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II (interview)
ASCENT-studieinterventionister gennemfører et interview om undersøgelse.
|
Komplet interview
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III (fokusgruppe)
Udbydere af medicinsk onkologi deltager i en fokusgruppe om undersøgelse.
|
Deltage i fokusgruppe
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af intervention - interaktion
Tidsramme: Op til 60 dage
|
Som vurderet ved hyppighed af deltagerinteraktion med plejeteam.
|
Op til 60 dage
|
|
Acceptabilitet af intervention - tilfredshed
Tidsramme: Op til 60 dage
|
Som vurderet af deltagernes tilfredshed med plejeteaminteraktioner
|
Op til 60 dage
|
|
Interventionens værktøj - hjælpsomhed
Tidsramme: Op til 60 dage
|
Vurderet ved undersøgelsesspecifikt spørgeskema.
Spørgsmål blev besvaret på en adjektivordinal 5-punkts skala, hvor 1 = slet ikke og 5 = ekstremt nyttigt.
|
Op til 60 dage
|
|
Interventionens værktøj - tillid
Tidsramme: Op til 60 dage
|
Vurderet ved undersøgelsesspecifikt spørgeskema.
Spørgsmål blev besvaret på en adjektivordinal 5-punkts skala, hvor 1 = slet ikke selvsikker og 5 = ekstremt selvsikker.
|
Op til 60 dage
|
|
Værktøj af intervention - lethed
Tidsramme: Op til 60 dage
|
Vurderet ved undersøgelsesspecifikt spørgeskema.
Spørgsmål blev besvaret på en adjektivordinal 5-punkts skala, hvor 1 = meget vanskelig og 5 = ekstremt let.
|
Op til 60 dage
|
|
Gennemførlighed af intervention
Tidsramme: Op til 60 dage
|
Vurderet efter andel af deltagere, der modtog nøgleinterventionskomponenter.
|
Op til 60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea L. Cheville, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2023
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2025
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Lymfom
- Myelomatose
- Professionel praksis
- Organisation og administration
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Terapeutik
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Børns sundhedsydelser
- Fællesskabets sundhedsydelser
- Forebyggende sundhedsydelser
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Adfærdsterapi
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Anæstesi og analgesi
- Patientplejestyring
- Terapi, blødt væv
- Muskuloskeletale manipulationer
- Omfattende sundhedspleje
- Patientcentreret pleje
- Primær sundhedspleje
- Sygdomsstyring
- Øvelse
- Metoder
- Interviews som emne
- Palliativ pleje
- Patientens komfort
- Tidlig indgriben, uddannelsesmæssig
- Uddannelsesstatus
- Kognitiv adfærdsterapi
- Henvisning og konsultation
- Akupunkturbehandling
- Mindfulness
- Massage
- Analgesi
- Patientnavigation
- Mindfulness-baseret stressreduktion
- Smertehåndtering
- Åndelige terapier
Andre undersøgelses-id-numre
- ASCENT_Pilot
- ASCENT (Anden identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-05223 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 23-004139 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .