Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaa pragmaattista kokeilua valmistelevan kivunhallintaintervention arviointi, ASCENT-tutkimus

torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Mayo Clinic

Tulevaa pragmaattista kokeilua valmistavan kivunhallintaintervention pilottitesti (ASCENT)

Tämä kliininen tutkimus testaa, kuinka hyvin tulevaa pragmaattista tutkimusta valmisteleva kivunhallintainterventio toimii maaseudulla ja latinalaisamerikkalaissyövästä selviytyneillä. Syöpäkipu on keskeinen tapaustutkimus terveyseroista Yhdysvalloissa. Syöpäkipu on yleistä, alihoitoa, ja se on edelleen merkittävä kärsimyksen, vamman ja vamman aiheuttaja miljoonille amerikkalaisille. Yksittäiset kiputoimenpiteet ja hoitomallit osoittavat lupaavia syöpäkipuja kontrolloiduissa olosuhteissa. Espanjalaiset ja maaseudulla asuvat syövästä selviytyneet hyötyvät eniten sähköisistä terveystietoinnovaatioista, koska jokainen näistä terveyseroista kärsivillä väestöryhmillä kokee suuria eroja kiputuloksissa, mukaan lukien opioidien huomattava ali- ja ylimääräys. Lisäksi latinalaisamerikkalaiset eivät vain muodosta jatkuvasti kasvavaa osaa syövästä selviytyneistä, vaan he myös muuttavat yhä enemmän maaseutuyhteisöihin, mikä saattaa asettaa heidät "kaksinkertaiseen riskiin" huonoista tuloksista. Tämä tutkimus mahdollistaa kivunhallinnan interventiokomponenttien jalostamisen, jotka voivat auttaa hallitsemaan syöpään liittyvää kipua maaseudulla ja latinalaisamerikkalaissyövästä selviytyneissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Tarkoittaa ja testata validoidun yhteishoitomallipohjaisen toimenpiteen osia, joiden tavoitteena on parantaa kivunhallintaa maaseutuasunnossa ja latinalaisamerikkalaissyövästä selviytyneiden keskuudessa.

YHTEENVETO: Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä.

RYHMÄ I: Osallistujat tapaavat kivunhoitopäällikön (PCM) ja paikallisen terveydenhuollon työntekijän (CHW) puhelimitse tai videovierailulla keskustellakseen syöpään liittyvästä kivusta. Osallistujat saavat itseohjautuvaa kivunhallintakoulutusmateriaaleja ja toimintasuunnitelman, jossa on ehdotuksia tai lähetteitä osallistuakseen tason 1 interventioihin, jotka sisältävät liikuntaa, kognitiivista käyttäytymisterapiaa, lääkitystä ja/tai tason 2 interventioita, joihin sisältyy integroivaa lääketiedettä (hieronta, akupunktio ja mindfulness-rentoutus). ), henkinen tuki, kipuklinikan lähete sekä palliatiivisen ja henkisen hoidon lähetteet vastaanottokäynnin aikana. Osallistujat käyvät suunnittelukäynnillä 2 viikkoa myöhemmin saadakseen päivityksen kipustaan ​​ja voivat saada lisäresursseja PCM:ltä ja/tai CHW:ltä. Osallistujat käyvät sitten viimeisen käynnin 4 viikkoa myöhemmin PCM:n ja/tai CHW:n kanssa ja saavat lopulliset suositukset ja lähetteet. Osallistujat voivat saada seurantapuhelun sisäänoton ja käynnin 2 välillä ja/tai käynnin 2 ja viimeisen käynnin välillä CHW:ltä tai PCM:ltä arvioidakseen kiputasoja tutkimuksessa.

RYHMÄ II: ASCENT-tutkimuksen interventioijat suorittavat haastattelun tutkimuksesta.

RYHMÄ III: Lääketieteelliset onkologian tarjoajat osallistuvat tutkimuksen fokusryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksytty nestemäinen tai kiinteä syöpädiagnoosi, joka sisältää käynnit osallistuvassa Mayon toimipisteessä
  • Ikä 18+
  • Numeerinen arviointiasteikko (NRS) kipupisteet 5+/10
  • Kipu, joka kehittyi (alkaa) tai paheni merkittävästi syöpädiagnoosin jälkeen

  • Pahanlaatuinen hematologia, mukaan lukien:

    • Lymfooma
    • Myelooma
    • Krooniset leukemiat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan terveyskysely (PHQ) 8 pisteet 10 tai enemmän
  • Elinajanodote alle 12 kuukautta
  • Ilmoittautuminen saattohoitoon
  • Akuutit leukemiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (kivun hallinta)
Katso yksityiskohtainen kuvaus.
Menettely: Akupunktioterapia
Käy läpi akupunktiohoitoa
Muut nimet:
  • Akupunktio
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Haastatella
Täydellinen haastattelu
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Käy läpi CBT
Muut nimet:
  • CT
  • CBT
  • kognitiivinen terapia
Käyttäytyminen: Syövän kivun hallinta
Vastaanota kipuklinikan lähete
Muut nimet:
  • syöpäkivun hoitoon
Muut: Koulutusinterventio
Vastaanota itseohjautuvaa kivunhallinnan koulutusmateriaalia
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Muut: Harjoittele
Osallistu harjoituksiin
Muut nimet:
  • Harjoituksen tyyppi
Menettely: Hierontaterapia
Vastaanota hierontaa
Muut nimet:
  • Hieronta
Käyttäytyminen: Mindfulnessin rentoutuminen
Harjoittele mindfulnessia
Muut nimet:
  • MBSR
  • Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
  • Mindfulness-meditaatio
  • Tietoinen meditaatio
Menettely: Kivun terapia
Saat kipuhoitoa/lääkkeitä
Muut nimet:
  • Analgesia
  • Kivunhallinta
  • Kipu, kivunhallinta
Muut: Palliatiivinen terapia
Saat palliatiivisen hoidon lähetteen
Muut nimet:
  • Oireiden hallinta
  • Comfort Care
  • Palliatiivinen hoito
  • PA-palliatiivinen terapia
  • lievitys
  • Lievittävä
Käyttäytyminen: Potilaan navigointi
Käy PCM:n ja CHW:n kanssa kivunhallintaa varten
Muut nimet:
  • Potilasnavigaattoriohjelma
Muut: Viittaus
Vastaanota kivunhoitolähetteitä
Muut nimet:
  • Viitattu
Menettely: Henkinen terapia
Ota vastaan ​​henkistä tukea
Menettely: Hengellisen hoidon lähete
Vastaanota lähete henkiseen hoitoon
Active Comparator: Ryhmä II (haastattelu)
ASCENT-tutkimusinterventioijat suorittavat haastattelun tutkimuksesta.
Muut: Haastatella
Täydellinen haastattelu
Active Comparator: Ryhmä III (kohderyhmä)
Lääketieteelliset onkologian tarjoajat osallistuvat tutkimuksen kohderyhmään.
Menettely: Keskustelu
Osallistu fokusryhmään
Muut nimet:
  • Keskustella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys - vuorovaikutus
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
Arvioitu osallistujien vuorovaikutuksen tiheydellä hoitotiimin kanssa.
Jopa 60 päivää
Intervention hyväksyttävyys - tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
Osallistujien tyytyväisyys hoitotiimin vuorovaikutukseen arvioidaan
Jopa 60 päivää
Intervention hyödyllisyys - avuliaisuus
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
Arvioitu tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella. Kysymyksiin vastattiin adjektiivisella ordinaalisella 5-pisteellä asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan ja 5 = erittäin hyödyllinen.
Jopa 60 päivää
Intervention hyödyllisyys - luottamus
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
Arvioitu tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella. Kysymyksiin vastattiin adjektiivisella ordinaalisella 5-pisteisessä asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan luottavainen ja 5 = erittäin luottavainen.
Jopa 60 päivää
Intervention hyödyllisyys - helppous
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
Arvioitu tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella. Kysymyksiin vastattiin adjektiivisella ordinaalisella 5-pisteisessä asteikolla, jossa 1 = erittäin vaikea ja 5 = erittäin helppo.
Jopa 60 päivää
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
Arvioidaan suhteessa osallistujiin, jotka saivat keskeisiä interventiokomponentteja.
Jopa 60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea L. Cheville, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASCENT_Pilot
  • ASCENT (Muu tunniste: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-05223 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 23-004139 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa