Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluierung einer Schmerzbehandlungsintervention zur Vorbereitung einer zukünftigen pragmatischen Studie, ASCENT-Studie

28. August 2025 aktualisiert von: Mayo Clinic

Pilottest einer Schmerzbehandlungsintervention zur Vorbereitung einer zukünftigen pragmatischen Studie (ASCENT)

In dieser klinischen Studie wird getestet, wie gut eine Schmerzbehandlungsintervention als Vorbereitung auf eine zukünftige pragmatische Studie bei ländlichen Bewohnern und hispanischen Krebsüberlebenden funktioniert. Krebsschmerzen sind eine wichtige Fallstudie zu gesundheitlichen Ungleichheiten in den Vereinigten Staaten. Krebsschmerzen sind weit verbreitet, werden kaum behandelt und sind nach wie vor eine der Hauptursachen für Leiden, Beeinträchtigungen und Behinderungen für Millionen Amerikaner. Individuelle Schmerzinterventionen und Pflegemodelle sind vielversprechend für die Behandlung von Krebsschmerzen in kontrollierten Umgebungen. Hispanische und auf dem Land lebende Krebsüberlebende dürften am meisten von den Innovationen im Bereich elektronischer Patientenakten profitieren, da jede dieser Bevölkerungsgruppen mit gesundheitlichen Unterschieden erhebliche Unterschiede bei den Schmerzergebnissen aufweist, einschließlich einer deutlichen Unter- und Überverschreibung von Opioiden. Darüber hinaus machen Hispanoamerikaner nicht nur einen stetig wachsenden Anteil der Krebsüberlebenden aus, sondern wandern auch zunehmend in ländliche Gemeinden aus, was sie möglicherweise einem „doppelten Risiko“ für schlechte Ergebnisse aussetzt. Diese Studie wird die Verfeinerung von Interventionskomponenten zur Schmerzbehandlung ermöglichen, die bei der Behandlung krebsbedingter Schmerzen in ländlichen Gebieten und hispanischen Krebsüberlebenden helfen könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Verfeinerung und Pilottest von Komponenten einer validierten, auf einem kooperativen Pflegemodell basierenden Intervention zur Verbesserung der Schmerzkontrolle bei ländlichen Bewohnern und hispanischen Krebsüberlebenden.

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden einer von drei Gruppen zugeordnet.

GRUPPE I: Die Teilnehmer treffen sich per Telefon- oder Videobesuch mit dem Pain Care Manager (PCM) und dem Community Health Worker (CHW), um die krebsbedingten Schmerzen zu besprechen. Die Teilnehmer erhalten selbstgesteuerte Schulungsmaterialien zur Schmerzbehandlung und einen Aktionsplan mit Vorschlägen oder Empfehlungen zur Teilnahme an Interventionen der Stufe 1, die Bewegung, kognitive Verhaltenstherapie, Medikamente und/oder Interventionen der Stufe 2 umfassen, die integrative Medizin (Massage, Akupunktur und Achtsamkeitsentspannung) umfassen ), spirituelle Unterstützung, Überweisung in eine Schmerzklinik sowie Überweisungen zur palliativen und spirituellen Betreuung während des Aufnahmebesuchs. Die Teilnehmer unterziehen sich zwei Wochen später einem Planungsbesuch, um über ihre Schmerzen zu informieren, und erhalten möglicherweise zusätzliche Ressourcen vom PCM und/oder CHW. Die Teilnehmer unterziehen sich dann vier Wochen später einem letzten Besuch beim PCM und/oder CHW und erhalten abschließende Empfehlungen und Empfehlungen. Teilnehmer können zwischen Aufnahme und Besuch 2 und/oder zwischen Besuch 2 und dem letzten Besuch vom CHW oder PCM einen Folgeanruf erhalten, um das Schmerzniveau während der Studie zu beurteilen.

GRUPPE II: ASCENT-Studieninterventionisten führen ein Interview zum Thema Studie durch.

GRUPPE III: Medizinische Onkologieanbieter nehmen an einer Fokusgruppe zum Studium teil.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine qualifizierte Diagnose von flüssigem oder festem Krebs mit Besuchen an einem teilnehmenden Mayo-Standort
  • Ab 18 Jahren
  • Numerische Bewertungsskala (NRS) Schmerzbewertung von 5+ von 10
  • Schmerzen, die seit der Krebsdiagnose aufgetreten sind (Beginn) oder sich deutlich verschlimmert haben

  • Maligne Hämatologie, einschließlich:

    • Lymphom
    • Myelom
    • Chronische Leukämien

Ausschlusskriterien:

  • Patientengesundheitsfragebogen (PHQ) 8 Bewertung von 10 oder mehr
  • Lebenserwartung weniger als 12 Monate
  • Anmeldung im Hospiz
  • Akute Leukämien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (Schmerzbehandlung)
Siehe detaillierte Beschreibung.
Verfahren: Akupunktur-Therapie
Unterziehe dich einer Akupunkturtherapie
Andere Namen:
  • Akupunktur
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Vollständiges Interview
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Unterziehe dich einer CBT
Andere Namen:
  • CT
  • CBT
  • kognitive Therapie
Verhalten: Behandlung von Krebsschmerzen
Erhalten Sie eine Überweisung in eine Schmerzklinik
Andere Namen:
  • Behandlung von Krebsschmerzen
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Erhalten Sie Schulungsmaterialien zur selbstgesteuerten Schmerzbehandlung
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Übung
Nehmen Sie an Übungen teil
Andere Namen:
  • Übungstyp
Verfahren: Nachrichtentherapie
Lassen Sie sich massieren
Andere Namen:
  • Massage
Verhalten: Achtsamkeitsentspannung
Übe Achtsamkeit
Andere Namen:
  • MBSR
  • Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
  • Achtsamkeitsmeditation
  • Achtsame Meditation
Verfahren: Schmerztherapie
Erhalten Sie eine Schmerzbehandlung/Medikamente
Andere Namen:
  • Analgesie
  • Schmerzkontrolle
  • Schmerztherapie
  • Schmerz, Schmerztherapie
Sonstiges: Palliative Therapie
Erhalten Sie eine Überweisung zur Palliativversorgung
Andere Namen:
  • Symptommanagement
  • Komfortpflege
  • Palliativpflege
  • Palliative Behandlung
  • PA-Palliativtherapie
  • Linderung
  • Palliativ
Verhalten: Patientennavigation
Machen Sie Besuche bei PCM und CHW zur Schmerzbehandlung
Andere Namen:
  • Patientennavigationsprogramm
Sonstiges: Verweisung
Erhalten Sie Empfehlungen zur Schmerztherapie
Andere Namen:
  • Verweist
Verfahren: Spirituelle Therapie
Erhalten Sie spirituelle Unterstützung
Verfahren: Überweisung zur spirituellen Betreuung
Erhalten Sie eine Überweisung zur spirituellen Betreuung
Aktiver Komparator: Gruppe II (Interview)
ASCENT-Studieninterventionisten führen ein Interview zur Studie.
Sonstiges: Interview
Vollständiges Interview
Aktiver Komparator: Gruppe III (Fokusgruppe)
Anbieter medizinischer Onkologie nehmen an einer Fokusgruppe für Studien teil.
Verfahren: Diskussion
Nehmen Sie an Fokusgruppen teil
Andere Namen:
  • Diskutieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention - Interaktion
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage
Wie durch Häufigkeit der Interaktion der Teilnehmer mit dem Pflegeteam bewertet.
Bis zu 60 Tage
Akzeptanz der Intervention - Zufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage
Wie die Zufriedenheit der Teilnehmer mit Interaktionen des Pflegeteams bewertet
Bis zu 60 Tage
Nützlichkeit der Intervention - Hilfsbereitschaft
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage
Bewertet durch studienspezifische Fragebogen. Auf einer ordinalen 5-Punkte-Skala der Adjektiv-5-Punkte wurden Fragen beantwortet, wobei 1 = überhaupt nicht und 5 = äußerst hilfreich ist.
Bis zu 60 Tage
Nützlichkeit der Intervention - Vertrauen
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage
Bewertet durch studienspezifische Fragebogen. Auf einer ordinalen 5-Punkte-Skala der Adjektiv-5-Punkte wurden Fragen beantwortet, wobei 1 = überhaupt nicht zuversichtlich und 5 = äußerst zuversichtlich ist.
Bis zu 60 Tage
Nützlichkeit der Intervention - Leichtigkeit
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage
Bewertet durch studienspezifische Fragebogen. Auf einer ordinalen 5-Punkte-Skala der Adjektiv-5-Punkte wurden Fragen beantwortet, wobei 1 = sehr schwierig und 5 = extrem einfach ist.
Bis zu 60 Tage
Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage
Bewertet nach Anteil der Teilnehmer, die wichtige Interventionskomponenten erhalten haben.
Bis zu 60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea L. Cheville, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASCENT_Pilot
  • ASCENT (Andere Kennung: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-05223 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 23-004139 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren