Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení intervence zvládání bolesti příprava na budoucí pragmatický pokus, studie ASCENT

28. srpna 2025 aktualizováno: Mayo Clinic

Pilotní test intervence zvládání bolesti příprava na budoucí pragmatický pokus (ASCENT)

Tato klinická studie testuje, jak dobře funguje intervence zvládání bolesti, která je přípravou na budoucí pragmatickou studii, ve venkovských obydlích au pacientů, kteří přežili hispánskou rakovinu. Rakovinová bolest je klíčovou případovou studií zdravotních rozdílů ve Spojených státech. Rakovinová bolest je převládající, nedostatečně léčená a zůstává hlavní příčinou utrpení, poškození a invalidity pro miliony Američanů. Jednotlivé intervence proti bolesti a modely péče jsou slibné pro rakovinovou bolest v kontrolovaných podmínkách. Hispánci a pacienti, kteří přežili rakovinu na venkově, mají největší prospěch z inovací elektronických zdravotních záznamů, protože každá z těchto populací trpících zdravotními rozdíly zažívá velké rozdíly ve výsledcích bolesti, včetně výrazného nedostatečného a nadměrného předepisování opioidů. Hispánci navíc nejenže tvoří stále rostoucí podíl pacientů, kteří přežili rakovinu, ale stále častěji se stěhují do venkovských komunit, což je potenciálně vystavuje „dvojímu riziku“ špatných výsledků. Tato studie umožní vylepšit intervenční složky zvládání bolesti, které by mohly pomoci zvládání bolesti související s rakovinou ve venkovských obydlích au pacientů, kteří přežili hispánský karcinom.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zdokonalit a pilotně otestovat součásti ověřené intervence založené na modelu kolaborativní péče zaměřené na zlepšení kontroly bolesti mezi venkovskými obyvateli a pacienty, kteří přežili hispánskou rakovinu.

POPIS: Účastníci jsou zařazeni do 1 ze 3 skupin.

SKUPINA I: Účastníci se setkají s manažerem péče o bolest (PCM) a komunitním zdravotním pracovníkem (CHW) prostřednictvím telefonické nebo video návštěvy, aby prodiskutovali bolest související s rakovinou. Účastníci obdrží výukové materiály pro zvládání bolesti a dostanou akční plán s návrhy nebo doporučeními k účasti na intervencích úrovně 1, které zahrnují cvičení, kognitivně behaviorální terapii, léky a/nebo intervence úrovně 2, které zahrnují integrativní medicínu (masáže, akupunkturu a relaxaci všímavosti). ), duchovní podpora, doporučení na kliniku bolesti a doporučení pro paliativní a duchovní péči během vstupní návštěvy. Účastníci absolvují plánovací návštěvu o 2 týdny později, aby poskytli aktuální informace o své bolesti a mohou získat další zdroje od PCM a/nebo CHW. Účastníci poté absolvují závěrečnou návštěvu o 4 týdny později s PCM a/nebo CHW a obdrží konečná doporučení a doporučení. Účastníci mohou obdržet následný telefonát mezi přijetím a návštěvou 2 a/nebo mezi návštěvou 2 a závěrečnou návštěvou od CHW nebo PCM k posouzení úrovně bolesti ve studii.

SKUPINA II: Intervenční intervenční studie ASCENT dokončí rozhovor o studiu.

SKUPINA III: Poskytovatelé lékařské onkologie se účastní fokusní skupiny pro studium.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kvalifikační tekutá nebo pevná diagnóza rakoviny s návštěvami v zúčastněném místě Mayo
  • Věk 18+
  • Numerická hodnotící stupnice (NRS) skóre bolesti 5+ z 10
  • Bolest, která se vyvinula (vznikla) ​​nebo se významně zhoršila od diagnózy rakoviny

  • Maligní hematologie včetně:

    • Lymfom
    • myelom
    • Chronické leukémie

Kritéria vyloučení:

  • Dotazník zdraví pacienta (PHQ) 8 skóre 10 nebo více
  • Předpokládaná délka života méně než 12 měsíců
  • Zápis do hospice
  • Akutní leukémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (zvládání bolesti)
Viz podrobný popis.
Postup: Akupunkturní terapie
Podstoupit akupunkturní terapii
Ostatní jména:
  • Akupunktura
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Kompletní rozhovor
Behaviorální: Kognitivní behaviorální terapie
Podstoupit CBT
Ostatní jména:
  • ČT
  • CBT
  • kognitivní terapie
Behaviorální: Léčba bolesti při rakovině
Přijměte doporučení na kliniku bolesti
Ostatní jména:
  • zvládání nádorové bolesti
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte samostatně řízené vzdělávací materiály pro zvládání bolesti
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Cvičení
Zúčastněte se cvičení
Ostatní jména:
  • Typ cvičení
Postup: Masážní terapie
Přijměte masáž
Ostatní jména:
  • Masáž
Behaviorální: Mindfulness Relaxace
Cvičte všímavost
Ostatní jména:
  • MBSR
  • Snížení stresu založeného na všímavosti
  • Meditace všímavosti
  • Všímavá meditace
Postup: Terapie bolesti
Přijměte léčbu bolesti/léky
Ostatní jména:
  • Analgezie
  • Kontrola bolesti
  • Ovládnutí bolesti
  • Bolest, zvládání bolesti
Jiný: Paliativní terapie
Získejte doporučení na paliativní péči
Ostatní jména:
  • Řízení symptomů
  • Comfort Care
  • Paliativní péče
  • Paliativní léčba
  • PA-paliativní terapie
  • zmírnění
  • Zmírňující bolest
  • Řízení příznaků
Behaviorální: Navigace pacienta
Absolvujte návštěvy s PCM a CHW pro léčbu bolesti
Ostatní jména:
  • Program navigátor pacienta
Jiný: Doporučení
Získejte doporučení pro léčbu bolesti
Ostatní jména:
  • Doporučeno
Postup: Duchovní terapie
Přijměte duchovní podporu
Postup: Doporučení duchovní péče
Získejte doporučení duchovní péče
Aktivní komparátor: Skupina II (rozhovor)
Intervenční intervenční studie ASCENT absolvují pohovor o studiu.
Jiný: Rozhovor
Kompletní rozhovor
Aktivní komparátor: Skupina III (Focus group)
Poskytovatelé lékařské onkologie se účastní fokusní skupiny pro studium.
Postup: Diskuse
Účastnit se fokusní skupiny
Ostatní jména:
  • Diskutujte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence - interakce
Časové okno: Až 60 dní
Jak bylo hodnoceno frekvencí interakce účastníka s týmem péče.
Až 60 dní
Přijatelnost intervence - spokojenost
Časové okno: Až 60 dní
Jak bylo hodnoceno spokojeností účastníků s interakcemi týmu péče
Až 60 dní
Užitečnost intervence - užitečnost
Časové okno: Až 60 dní
Posouzeno dotazníkem specifickým pro studium. Otázky byly zodpovězeny na přídavném pořadové 5-bodové stupnici, kde 1 = ne vůbec a 5 = extrémně užitečné.
Až 60 dní
Užitečnost intervence - důvěra
Časové okno: Až 60 dní
Posouzeno dotazníkem specifickým pro studium. Otázky byly zodpovězeny na přídavném pořadové 5-bodové stupnici, kde 1 = vůbec ne sebevědomý a 5 = velmi sebevědomý.
Až 60 dní
Užitečnost intervence - snadnost
Časové okno: Až 60 dní
Posouzeno dotazníkem specifickým pro studium. Otázky byly zodpovězeny na přídavném pořadové 5-bodové stupnici, kde 1 = velmi obtížné a 5 = extrémně snadné.
Až 60 dní
Proveditelnost intervence
Časové okno: Až 60 dní
Posouzeno podílem účastníků, kteří dostávali klíčové intervenční komponenty.
Až 60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea L. Cheville, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASCENT_Pilot
  • ASCENT (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-05223 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 23-004139 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit