장기 코로나 환자(FLALOC)에서 카카오 플라보노이드의 효과 (FLALOC)
2024년 9월 30일 업데이트: Guillermo Ceballos Reyes
만성 피로(FLALOC)가 있는 장기간의 코로나 환자에서 카카오 플라보노이드의 효과
이 연구는 염증, 내피 손상, 손잡이 강도, 피로 척도 및 삶의 질에 대한 카카오 보충제의 일일 섭취 효과를 평가하기 위해 30~70세의 남성 및 여성 대상을 등록한 삼중 맹검, 위약 대조 설계를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 30~70세 사이의 남성과 여성 피험자를 두 그룹(대조군(위약)과 중재군(카카오 플라보노이드))으로 무작위로 균일하게 분포시킨 삼중 맹검, 위약 대조 설계를 사용합니다. 두 그룹 모두 90일 동안 영향을 받았습니다.
고려해야 할 변수는 인터루킨(IL-1b, IL-6), 종양 괴사 인자 알파(TNF-α) 및 신데칸-1입니다.
신체적 성능에 대해서는 손잡이의 강도를 평가합니다. 연구자들은 또한 건강 관련 QoL(EQ-5D) 설문지와 수치적 피로 등급 척도를 사용하여 삶의 질을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Mexico City, 멕시코
- C.E. Indianilla
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 코로나19 이후 환자, 증상 발현 후 최소 6개월
- 만성 피로
제외 기준:
- 활성 성분으로 인한 알레르기 또는 불내증
- 임신 또는 수유
- BMI >35
- 만성 간 질환
- 만성 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 플라보노이드
카카오 플라보노이드 500mg 함유 캡슐, 90일 동안 하루 2회
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90일 동안 12시간마다 1캡슐씩
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
부형제 500mg 함유 캡슐, 90일 동안 1일 2회
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90일 동안 12시간마다 1캡슐씩
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터루킨-1b
기간: 0일과 90일
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플라즈마 농도
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0일과 90일
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인터루킨-6
기간: 0일과 90일
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플라즈마 농도
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0일과 90일
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TNF-알파
기간: 0일과 90일
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플라즈마 농도
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0일과 90일
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신데칸-1
기간: 0일과 90일
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플라즈마 농도
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0일과 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EQ-5D 설문지
기간: 0일과 90일
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5가지 영역을 탐색하는 자가 관리형 건강 지수
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0일과 90일
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아날로그 시각적 규모
기간: 0일과 90일
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삶의 질을 측정하기 위해 아날로그 시각적 척도를 사용하여 웰빙에 대한 인식을 0(최악)부터 100(최고)까지 등급화합니다.
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0일과 90일
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수치적 피로 등급 척도
기간: 0일과 90일
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피로 등급 척도는 0(최고)부터 100(최악)까지 등급이 매겨져 있습니다.
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0일과 90일
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손잡이 강도
기간: 0일과 90일
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손이 동력계 주위를 꽉 쥐는 정적 힘을 킬로그램 단위로 측정합니다.
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0일과 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FLALOC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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