Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kakaó FLAvonoidok hatása hosszú ideig tartó covid betegeknél (FLALOC) (FLALOC)

2023. október 2. frissítette: Guillermo Ceballos Reyes

A kakaó FLAvonoidok hatása hosszú ideig tartó, krónikus fáradtságban szenvedő (FLALOC) betegeknél

A tanulmányban hármasvak, placebo-kontrollált tervezést alkalmaztak 30-70 év közötti férfiak és nők bevonásával, hogy értékeljék a kakaó-kiegészítő napi fogyasztásának a gyulladásra, az endothel károsodására, a markolat erejére, a fáradtság mértékére és az életminőségre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban hármasvak, placebo-kontrollos elrendezést alkalmaztak, amelyben 30-70 év közötti férfi és női alanyokat vontak be véletlenszerűen, homogén módon két csoportba: a kontrollcsoportba (Placebo) és az intervenciós csoportba (Cacao Flavonoids) mindkét csoport 90 napig érintett.

A figyelembe veendő változók a következők: interleukinok (IL-1b, IL-6), tumor nekrózis faktor alfa (TNF-α) és syndecan-1.

A fizikai teljesítményhez a markolat erejét kell értékelni. A kutatók az életminőséget is értékelték az Health Related QoL (EQ-5D) kérdőív és a numerikus fáradtság értékelő skála segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COVID-19 utáni betegek, legalább 6 hónappal a tünetek megjelenése után
  • Krónikus fáradtság

Kizárási kritériumok:

  • Hatóanyagok okozta allergia vagy intolerancia
  • Terhesség vagy szoptatás
  • BMI >35
  • krónikus májbetegség
  • krónikus vesebetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Flavonoidok
500 mg kakaó flavonoidot tartalmazó kapszula, naponta kétszer 90 napon keresztül
Étrend-kiegészítő: Flavonoidok
1 kapszula 12 óránként 90 napon keresztül
Más nevek:
  • Cacao&Health ECFITNESS
Placebo Comparator: Placebo
Kapszulák 500 mg segédanyaggal, naponta kétszer 90 napon keresztül
Étrend-kiegészítő: Flavonoidok
1 kapszula 12 óránként 90 napon keresztül
Más nevek:
  • Cacao&Health ECFITNESS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interleukin-1b
Időkeret: 0 és 90 napon
Plazmatikus koncentráció
0 és 90 napon
Interleukin-6
Időkeret: 0 és 90 napon
Plazmatikus koncentráció
0 és 90 napon
TNF-alfa
Időkeret: 0 és 90 napon
Plazmatikus koncentráció
0 és 90 napon
Syndecan-1
Időkeret: 0 és 90 napon
Plazmatikus koncentráció
0 és 90 napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EQ-5D kérdőív
Időkeret: 0 és 90 napon
Ön által kezelt egészségügyi index, amely öt tartományt tár fel
0 és 90 napon
Analóg vizuális skála
Időkeret: 0 és 90 napon
Analóg vizuális skála használata az életminőség mérésére, 0-tól (legrosszabb) 100-ig (legjobb) osztályozva a jólét érzékelésére.
0 és 90 napon
Numerikus kimerültségértékelő skála
Időkeret: 0 és 90 napon
Fáradtság értékelő skála 0-tól (legjobb) 100-ig (legrosszabb)
0 és 90 napon
A markolat erőssége
Időkeret: 0 és 90 napon
Azt a statikus erőt méri kilogrammban, amelyet a kéz egy próbapad körül össze tud szorítani
0 és 90 napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guillermo Ceballos Reyes

Együttműködők

Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FLALOC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Flavonoidok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel