Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaakaon FLAvonoidien vaikutukset pitkäkestoisille koronapotilaille (FLALOC) (FLALOC)

maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Guillermo Ceballos Reyes

Kaakaon FLAvonoidien vaikutukset pitkäaikaisissa koronapotilaissa, joilla on krooninen väsymys (FLALOC)

Tutkimuksessa käytettiin kolmoissokkoutettua, lumekontrolloitua mallia, jossa otettiin mukaan 30-70-vuotiaita miehiä ja naisia ​​arvioimaan kaakaolisän päivittäisen kulutuksen vaikutusta tulehdukseen, endoteelivaurioihin, kädensijan vahvuuteen, väsymykseen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa käytettiin kolmoissokkoutettua, lumekontrolloitua mallia, johon otettiin mukaan 30–70-vuotiaita mies- ja naispuolisia koehenkilöitä, jotka jakautuivat tasaisesti satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (Placebo) ja interventioryhmään (Cacao Flavonoids), jotka molemmat kärsivät 90 päivän ajan.

Huomioon otettavat muuttujat ovat: interleukiinit (IL-1b, IL-6), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-a) ja syndekaani-1.

Fyysistä suorituskykyä varten arvioidaan kädensijan vahvuus. Tutkijat arvioivat myös elämänlaatua Health Related QoL (EQ-5D) -kyselylomakkeen ja numeerisen väsymysluokitusasteikon avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko
        • C.E. Indianilla

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19-potilaat, vähintään 6 kuukautta oireiden alkamisesta
  • Krooninen väsymys

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikuttavien aineiden aiheuttama allergia tai intoleranssi
  • Raskaus tai imetys
  • BMI >35
  • krooninen maksasairaus
  • krooninen munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Flavonoidit
Kapselit, joissa on 500 mg kaakaoflavonoideja, kahdesti päivässä 90 päivän ajan
Ravintolisä: Flavonoidit
1 kapseli 12 tunnin välein 90 päivän ajan
Muut nimet:
  • Kaakao ja terveys EC-Fitness
Placebo Comparator: Plasebo
Kapselit, joissa on 500 mg apuainetta, kahdesti päivässä 90 päivän ajan
Ravintolisä: Flavonoidit
1 kapseli 12 tunnin välein 90 päivän ajan
Muut nimet:
  • Kaakao ja terveys EC-Fitness

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini-1b
Aikaikkuna: 0 ja 90 päivänä
Plasmaattinen pitoisuus
0 ja 90 päivänä
Interleukiini-6
Aikaikkuna: 0 ja 90 päivänä
Plasmaattinen pitoisuus
0 ja 90 päivänä
TNF-alfa
Aikaikkuna: 0 ja 90 päivänä
Plasmaattinen pitoisuus
0 ja 90 päivänä
Syndecan-1
Aikaikkuna: 0 ja 90 päivänä
Plasmaattinen pitoisuus
0 ja 90 päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EQ-5D kyselylomake
Aikaikkuna: 0 ja 90 päivänä
Itsehallinnollinen terveysindeksi, joka tutkii viittä aluetta
0 ja 90 päivänä
Analoginen visuaalinen asteikko
Aikaikkuna: 0 ja 90 päivänä
Analogisen visuaalisen asteikon käyttö elämänlaadun mittaamiseen, arvosanalla 0 (pahin) 100 (paras) hyvinvoinnin kokemiseen.
0 ja 90 päivänä
Numeerinen väsymysluokitusasteikko
Aikaikkuna: 0 ja 90 päivänä
väsymysluokitusasteikko 0 (paras) 100 (pahin)
0 ja 90 päivänä
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 0 ja 90 päivänä
Mittaa staattisen voiman kilogrammoina, jonka käsi voi puristaa dynamometrin ympärillä
0 ja 90 päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guillermo Ceballos Reyes

Yhteistyökumppanit

Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FLALOC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa