Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af kakaoflavonoider hos langvarige covid-patienter (FLALOC) (FLALOC)

30. september 2024 opdateret af: Guillermo Ceballos Reyes

Virkninger af kakaoflavonoider hos langvarige covid-patienter med kronisk træthed (FLALOC)

Undersøgelsen bruger et tredobbeltblindt, placebokontrolleret design, der indskriver mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 30-70 år for at evaluere effekten af ​​dagligt forbrug af et kakaotilskud på betændelse, endotelskade, håndgrebsstyrke, træthedsskala og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen bruger et tredobbelt blindt, placebokontrolleret design, der indskriver mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 30-70 år fordelt homogent tilfældigt i to grupper: kontrolgruppen (Placebo) og interventionsgruppen (Cacao Flavonoider), begge grupper påvirket i 90 dage.

De variabler, der skal overvejes, vil være: Interleukiner (IL-1b, IL-6), Tumoral Necrosis Factor alfa (TNF-α) og syndecan-1.

For fysisk præstation vurderes håndgrebsstyrken. Forskerne vurderede også livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaet Health Related QoL (EQ-5D) og den numeriske træthedsvurderingsskala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • C.E. Indianilla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Post-COVID-19 patienter, mindst 6 måneder efter symptomdebut
  • Kronisk træthed

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller intolerance forårsaget af aktive ingredienser
  • Graviditet eller amning
  • BMI >35
  • kronisk leversygdom
  • kronisk nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flavonoider
Kapsler med 500 mg kakao flavonoider, to gange om dagen i 90 dage
Kosttilskud: Flavonoider
1 kapsel hver 12. time i 90 dage
Andre navne:
  • Kakao og sundhed EC-Fitness
Placebo komparator: Placebo
Kapsler med 500 mg hjælpestoffer, to gange dagligt i 90 dage
Kosttilskud: Flavonoider
1 kapsel hver 12. time i 90 dage
Andre navne:
  • Kakao og sundhed EC-Fitness

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-1b
Tidsramme: Ved 0 og 90 dage
Plasmatisk koncentration
Ved 0 og 90 dage
Interleukin-6
Tidsramme: Ved 0 og 90 dage
Plasmatisk koncentration
Ved 0 og 90 dage
TNF-alfa
Tidsramme: Ved 0 og 90 dage
Plasmatisk koncentration
Ved 0 og 90 dage
Syndecan-1
Tidsramme: Ved 0 og 90 dage
Plasmatisk koncentration
Ved 0 og 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D spørgeskema
Tidsramme: Ved 0 og 90 dage
Selvadministreret sundhedsindeks, der udforsker fem domæner
Ved 0 og 90 dage
Analog visuel skala
Tidsramme: Ved 0 og 90 dage
Brug af en analog visuel skala til at måle livskvaliteten, graderet 0 (dårligst) til 100 (bedst) for opfattelsen af ​​velvære.
Ved 0 og 90 dage
Numerisk træthedsvurderingsskala
Tidsramme: Ved 0 og 90 dage
træthedsvurderingsskala bedømt fra 0 (bedst) til 100 (dårligst)
Ved 0 og 90 dage
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ved 0 og 90 dage
Måler statisk kraft i kilogram, som hånden kan klemme rundt om et dynamometer
Ved 0 og 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guillermo Ceballos Reyes

Samarbejdspartnere

Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FLALOC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner