유방암 관련 림프부종 환자의 치료 과정을 위한 재택 프로그램 및 원격 재활 평가
2023년 9월 26일 업데이트: Marmara University
코로나19 팬데믹 기간 동안 모든 환자를 위한 재활 서비스가 영향을 받았고, 이전에 사용되었지만 팬데믹 기간 동안 인기를 얻은 용어인 '원격 재활'이 우리 어휘에 들어왔습니다.
우리 연구의 목적은 원격 재활을 받는 환자의 치료 과정과 순응도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구는 무작위 단일 맹검 전향적 연구입니다.
이 연구에는 유방암과 관련된 1~2기 림프부종 및 상지 림프부종이 있으며 최소 3개월 전에 유방 수술을 받은 18~75세 환자가 연구에 포함되었습니다.
그룹 1: 환자들에게 수행해야 할 마사지와 운동을 설명하는 브로셔가 제공되었습니다.
물리치료사와 임상의는 그들에게 정기적으로 연락하여 그들의 임무를 상기시켰습니다.
그룹 2: 환자들은 물리치료사와 임상의의 지도를 받아 일주일에 3번 원격 재활 운동과 마사지를 받았고 나머지 날에는 자가 관리 작업을 계속했습니다.
환자들은 치료 전, 치료 후 5주차 및 8주차에 세 번 평가되었습니다.
각 방문 동안 환자의 사지간 용적 차이, Quick DASH 및 Life Impact Scale 점수, 통증, 긴장, 경직 및 무거움 감각을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Marmara University School of Medicine, Pendik Education and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
İstanbul, 칠면조, 34899
- Canan Şanal-Toprak
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 전에 가슴 수술을 받은 환자
- 1~2단계 림프부종이 있었습니다.
- 유방암과 관련된 상지 림프부종이 있었습니다
제외 기준:
- 림프관염, 봉와직염, 곰팡이 감염과 같은 감염 징후
- 문서화된 림프절 전이가 있는 사람
- 양측성 림프부종이 있는 분
- 기타 상지 기능에 영향을 미치는 질환이 있는 분
- 이전에 상지와 관련된 수술의 병력이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원격재활그룹
환자들은 일주일에 3번씩 물리치료사와 임상의가 진행하는 TR을 통해 운동과 마사지를 받았습니다.
남은 날에는 운동을 하고 압박복을 착용하도록 권장되었습니다.
프로그램에 앞서 환자 또는 그 가족은 물리치료사로부터 운동 및 수동 림프 배수(MLD)에 관한 교육을 받았습니다.
환자 또는 그 가족에게 Zoom 프로그램에 대한 정보가 제공되었으며 온라인으로 신청서를 받도록 지시받았습니다.
재활요일과 시간을 기준으로 물리치료사 2명과 환자 5명으로 구성된 그룹을 구성하고 Zoom 링크에 대한 접속을 제공하였다.
|
MLD: 특정 손 움직임을 사용하여 피부에 부드러운 펌핑 효과를 제공하는 독특한 마사지 기술입니다. 마사지 동작은 림프 흐름의 방향을 따르며 빠른 결과를 제공합니다. 이 방법의 목적은 최소한의 압력으로 최대의 피부 타이트닝 효과를 얻는 것입니다. 반면, 운동은 신체적 능력을 향상시키고, 신체 구성을 개선하며, 급성 및 만성 피로 감소를 제공하여 삶의 질을 향상시킵니다. 유산소 운동과 강화 운동 모두 신체 활동에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 이는 에어로빅, 근력 강화, 조정, 스트레칭 등의 구성 요소로 구성된 혼합 프로그램이 유방암 환자의 유연성, 통증 및 에너지 소비에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 보여줍니다. |
|
활성 비교기: 홈 - 운동 그룹
환자들에게는 그들이 수행해야 하는 마사지와 운동을 설명하는 브로셔가 제공되었습니다.
또한 물리치료사와 임상의로부터 일주일에 3번 연락을 받아 치료에 대해 상기시키고, 치료의 연속성과 정확성을 평가하고, 정확하고 일관되게 치료를 수행하도록 격려하고, 압박복 착용을 장려했습니다.
|
MLD: 특정 손 움직임을 사용하여 피부에 부드러운 펌핑 효과를 제공하는 독특한 마사지 기술입니다. 마사지 동작은 림프 흐름의 방향을 따르며 빠른 결과를 제공합니다. 이 방법의 목적은 최소한의 압력으로 최대의 피부 타이트닝 효과를 얻는 것입니다. 반면, 운동은 신체적 능력을 향상시키고, 신체 구성을 개선하며, 급성 및 만성 피로 감소를 제공하여 삶의 질을 향상시킵니다. 유산소 운동과 강화 운동 모두 신체 활동에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 이는 에어로빅, 근력 강화, 조정, 스트레칭 등의 구성 요소로 구성된 혼합 프로그램이 유방암 환자의 유연성, 통증 및 에너지 소비에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 보여줍니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부피 측정
기간: 기간: 0일
|
팔 측정은 줄자를 사용하여 4cm 간격으로 측정되었으며 cm3 단위의 콘법을 사용하여 계산되었습니다.
|
기간: 0일
|
|
부피 측정
기간: 기간: 5주
|
팔 측정은 줄자를 사용하여 4cm 간격으로 측정되었으며 cm3 단위의 콘법을 사용하여 계산되었습니다.
|
기간: 5주
|
|
부피 측정
기간: 기간: 8주
|
팔 측정은 줄자를 사용하여 4cm 간격으로 측정되었으며 cm3 단위의 콘법을 사용하여 계산되었습니다.
|
기간: 8주
|
|
증상 심각도
기간: 기간: 0일
|
어깨 통증, 압박감, 무거움, 결림 등을 수치척도(1~10점)로 평가하였다.
|
기간: 0일
|
|
증상 심각도
기간: 기간: 5주
|
어깨 통증, 압박감, 무거움, 결림 등을 수치척도(1~10점)로 평가하였다.
|
기간: 5주
|
|
증상 심각도
기간: 기간: 8주
|
어깨 통증, 압박감, 무거움, 결림 등을 수치척도(1~10점)로 평가하였다.
|
기간: 8주
|
|
기능성
기간: 기간: 0일
|
팔, 어깨, 손의 Ouick 장애(Quick DASH) 설문지
|
기간: 0일
|
|
기능성
기간: 기간: 5주
|
팔, 어깨, 손의 Ouick 장애(Quick DASH) 설문지
|
기간: 5주
|
|
기능성
기간: 기간: 8주
|
팔, 어깨, 손의 Ouick 장애(Quick DASH) 설문지
|
기간: 8주
|
|
효능
기간: 기간: 0일
|
림프부종 삶의 질 영향 척도
|
기간: 0일
|
|
효능
기간: 기간: 5주
|
림프부종 삶의 질 영향 척도
|
기간: 5주
|
|
효능
기간: 기간: 8주
|
림프부종 삶의 질 영향 척도
|
기간: 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료에 대한 환자의 만족도
기간: 기간: 5주
|
응답은 매우 만족 - 만족 - 다소 만족 - 불만족 순으로 수집되었습니다.
|
기간: 5주
|
|
치료에 대한 환자의 만족도
기간: 기간: 8주
|
응답은 매우 만족 - 만족 - 다소 만족 - 불만족 순으로 수집되었습니다.
|
기간: 8주
|
|
환자들에게 손의 기능을 부상 전과 비교하도록 요청했습니다.
기간: 기간: 5주
|
응답은 '훨씬 좋아졌다 - 다소 좋아졌다 - 같다 - 다소 나빠졌다 - 훨씬 나빠졌다'의 척도로 수집되었습니다.
|
기간: 5주
|
|
환자들에게 손의 기능을 부상 전과 비교하도록 요청했습니다.
기간: 기간: 8주
|
응답은 '훨씬 좋아졌다 - 다소 좋아졌다 - 같다 - 다소 나빠졌다 - 훨씬 나빠졌다'의 척도로 수집되었습니다.
|
기간: 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: CANAN ŞANAL TOPRAK, Marmara University School of Medicine, Pendik Education and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .