Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu domowego i telerehabilitacji w procesie leczenia chorych na obrzęk limfatyczny związany z rakiem piersi

26 września 2023 zaktualizowane przez: Marmara University
Pandemia Covid-19 miała wpływ na usługi rehabilitacyjne dla wszystkich pacjentów, a do naszego słownika wszedł termin, który był wcześniej używany, ale zyskał popularność w czasie pandemii: „Telerehabilitacja”. Celem naszego badania jest ocena procesu leczenia i przestrzegania zaleceń przez pacjentów poddawanych telerehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze badanie jest randomizowanym, prospektywnym badaniem z pojedynczą ślepą próbą. Do badania włączono pacjentki w wieku od 18 do 75 lat z obrzękiem limfatycznym 1.-2. stopnia towarzyszącym rakowi piersi oraz obrzękiem limfatycznym kończyn górnych, które co najmniej 3 miesiące wcześniej przeszły operację piersi. Grupa 1: Pacjenci otrzymali broszurę wyjaśniającą masaż i ćwiczenia, które powinni wykonywać. Okresowo kontaktował się z nimi fizjoterapeuta i klinicysta, aby przypominać im o swoich zadaniach. Grupa 2: Pacjenci trzy razy w tygodniu wykonywali ćwiczenia i masaże telerehabilitacyjne pod okiem fizjoterapeuty i klinicysty, a w pozostałe dni kontynuowali samodzielnie wykonywane zadania. Pacjentów oceniano trzykrotnie: przed leczeniem, w 5. i 8. tygodniu po leczeniu. Podczas każdej wizyty oceniano różnicę objętości międzykończynowej pacjentów, wyniki w skali Quick DASH i skali Life Impact Scale, a także odczucia bólu, napięcia, sztywności i ciężkości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Marmara University School of Medicine, Pendik Education and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
      • İstanbul, Indyk, 34899
        • Canan Şanal-Toprak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację piersi co najmniej 3 miesiące temu
  • Miał obrzęk limfatyczny stopnia 1-2
  • Miał obrzęk limfatyczny kończyn górnych związany z rakiem piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy infekcji, takie jak zapalenie naczyń chłonnych, zapalenie tkanki łącznej, infekcje grzybicze
  • Osoby z udokumentowanymi przerzutami do węzłów chłonnych
  • Osoby z obustronnym obrzękiem limfatycznym
  • Osoby z innymi chorobami wpływającymi na funkcje kończyn górnych
  • Osoby z historią wcześniejszych operacji związanych z kończyną górną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół Telerehabilitacji
pacjenci otrzymywali ćwiczenia i masaże za pośrednictwem TR trzy razy w tygodniu, prowadzone przez fizjoterapeutę i klinicystę. Zachęcano ich do wykonywania ćwiczeń i noszenia odzieży uciskowej w pozostałe dni. Przed przystąpieniem do programu pacjenci lub ich bliscy przeszli szkolenie pod okiem fizjoterapeutów w zakresie ćwiczeń i ręcznego drenażu limfatycznego (MLD). Pacjenci lub ich bliscy zostali poinformowani o programie Zoom i poinstruowani, aby pobrać aplikację online. Zorganizowano dwóch fizjoterapeutów i grupy po pięciu pacjentów każda w oparciu o dni i godziny rehabilitacji oraz zapewniono dostęp do łącza Zoom.
Inny: Drenaż limfatyczny Manuela (MLD), ćwiczenia

MLD: Jest to wyjątkowa technika masażu, która wykorzystuje określone ruchy dłoni, aby zapewnić delikatny efekt pompowania skóry.

Ruchy masujące podążają za kierunkiem przepływu limfy i dają szybkie rezultaty. Celem tej metody jest osiągnięcie maksymalnego efektu napięcia skóry przy minimalnym nacisku.

Z drugiej strony ćwiczenia zwiększają wydolność fizyczną, poprawiają skład ciała i zapewniają wzrost jakości życia, zapewniając doraźną i chroniczną redukcję zmęczenia. Stwierdzono, że zarówno ćwiczenia aerobowe, jak i ćwiczenia wzmacniające skutecznie wpływają na wydolność fizyczną. Pokazuje, że mieszany program składający się z takich elementów, jak aerobik, wzmacnianie, koordynacja i rozciąganie, może pozytywnie wpływać na elastyczność, ból i wydatek energetyczny u chorych na raka piersi.
Aktywny komparator: Strona główna- Grupa ćwiczeń
pacjenci otrzymali broszurę wyjaśniającą masaże i ćwiczenia, które musieli wykonać. Dodatkowo trzy razy w tygodniu fizjoterapeuta i klinicysta kontaktowali się z nimi, aby przypomnieć im o zabiegach, ocenić ciągłość i dokładność zabiegów, zachęcić ich do prawidłowego i konsekwentnego wykonywania zabiegów oraz promować noszenie odzieży uciskowej.
Inny: Drenaż limfatyczny Manuela (MLD), ćwiczenia

MLD: Jest to wyjątkowa technika masażu, która wykorzystuje określone ruchy dłoni, aby zapewnić delikatny efekt pompowania skóry.

Ruchy masujące podążają za kierunkiem przepływu limfy i dają szybkie rezultaty. Celem tej metody jest osiągnięcie maksymalnego efektu napięcia skóry przy minimalnym nacisku.

Z drugiej strony ćwiczenia zwiększają wydolność fizyczną, poprawiają skład ciała i zapewniają wzrost jakości życia, zapewniając doraźną i chroniczną redukcję zmęczenia. Stwierdzono, że zarówno ćwiczenia aerobowe, jak i ćwiczenia wzmacniające skutecznie wpływają na wydolność fizyczną. Pokazuje, że mieszany program składający się z takich elementów, jak aerobik, wzmacnianie, koordynacja i rozciąganie, może pozytywnie wpływać na elastyczność, ból i wydatek energetyczny u chorych na raka piersi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary objętości
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Dzień 0
Pomiar ramienia mierzono centymetrem krawieckim w odstępach 4 cm i obliczano metodą stożkową w cm3
Ramy czasowe: Dzień 0
Pomiary objętości
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 5 tygodni
Pomiar ramienia mierzono centymetrem krawieckim w odstępach 4 cm i obliczano metodą stożkową w cm3
Ramy czasowe: 5 tygodni
Pomiary objętości
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiar ramienia mierzono centymetrem krawieckim w odstępach 4 cm i obliczano metodą stożkową w cm3
Ramy czasowe: 8 tygodni
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Dzień 0
Ból barku, napięcie, uczucie ciężkości i sztywność oceniano za pomocą skali numerycznej (1 do 10 punktów).
Ramy czasowe: Dzień 0
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 5 tygodni
Ból barku, napięcie, uczucie ciężkości i sztywność oceniano za pomocą skali numerycznej (1 do 10 punktów).
Ramy czasowe: 5 tygodni
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 8 tygodni
Ból barku, napięcie, uczucie ciężkości i sztywność oceniano za pomocą skali numerycznej (1 do 10 punktów).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Funkcjonalność
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Dzień 0
Kwestionariusz Ouicka dotyczący niepełnosprawności ręki, barku i dłoni (Quick DASH).
Ramy czasowe: Dzień 0
Funkcjonalność
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 5 tygodni
Kwestionariusz Ouicka dotyczący niepełnosprawności ręki, barku i dłoni (Quick DASH).
Ramy czasowe: 5 tygodni
Funkcjonalność
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz Ouicka dotyczący niepełnosprawności ręki, barku i dłoni (Quick DASH).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skuteczność
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Dzień 0
Skala wpływu obrzęku limfatycznego na jakość życia
Ramy czasowe: Dzień 0
Skuteczność
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 5 tygodni
Skala wpływu obrzęku limfatycznego na jakość życia
Ramy czasowe: 5 tygodni
Skuteczność
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala wpływu obrzęku limfatycznego na jakość życia
Ramy czasowe: 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z leczenia
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 5 tygodni
Odpowiedzi zebrano w skali bardzo zadowolony – zadowolony – raczej zadowolony – niezadowolony
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zadowolenie pacjenta z leczenia
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 8 tygodni
Odpowiedzi zebrano w skali bardzo zadowolony – zadowolony – raczej zadowolony – niezadowolony
Ramy czasowe: 8 tygodni
pacjentów poproszono o porównanie funkcjonalności dłoni do stanu sprzed urazu
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 5 tygodni
Odpowiedzi zebrano w skali „znacznie lepiej – nieco lepiej – tak samo – nieco gorzej – znacznie gorzej
Ramy czasowe: 5 tygodni
pacjentów poproszono o porównanie funkcjonalności dłoni do stanu sprzed urazu
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 8 tygodni
Odpowiedzi zebrano w skali „znacznie lepiej – nieco lepiej – tak samo – nieco gorzej – znacznie gorzej
Ramy czasowe: 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: CANAN ŞANAL TOPRAK, Marmara University School of Medicine, Pendik Education and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2021.131

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj