Kotiohjelman ja etäkuntoutuksen arviointi hoitoprosessia varten potilailla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema
tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Marmara University
Covid-19-pandemian aikana se vaikutti kaikkien potilaiden kuntoutuspalveluihin, ja sanavarastoomme tuli aiemmin käytössä ollut, mutta pandemian aikana suosiota saavuttanut termi: "Telerehabilitaatio".
Tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida etäkuntoutuspotilaiden hoitoprosessia ja hoitoon sitoutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme on satunnaistettu yksisokkoutettu prospektiivinen tutkimus.
Tutkimukseen otettiin mukaan 18–75-vuotiaat potilaat, joilla oli rintasyöpään liittyvä vaiheen 1–2 lymfedeema ja yläraajojen lymfedeema, joille oli tehty rintaleikkaus vähintään 3 kuukautta aikaisemmin.
Ryhmä 1: Potilaille annettiin esite, jossa kerrottiin hieronnasta ja harjoituksista, joita heidän tulisi suorittaa.
Fysioterapeutti ja kliinikko ottivat heihin säännöllisesti yhteyttä muistuttamaan heitä heidän tehtävistään.
Ryhmä 2: Potilaille tehtiin etäkuntoutusharjoituksia ja hierontoja kolme kertaa viikossa fysioterapeutin ja kliinikon ohjauksessa ja muina päivinä jatkettiin omatoimisia tehtäviä.
Potilaat arvioitiin kolme kertaa: ennen hoitoa, viikolla 5 ja 8 hoidon jälkeen.
Jokaisen käynnin aikana arvioitiin potilaiden raajojen välinen tilavuusero, Quick DASH- ja Life Impact Scale -pisteet, kipu, jännitys, jäykkyys ja raskaustuntemukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University School of Medicine, Pendik Education and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
İstanbul, Turkki, 34899
- Canan Şanal-Toprak
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty rintaleikkaus vähintään 3 kuukautta sitten
- Oli vaiheen 1-2 lymfaödeema
- Oli rintasyöpään liittyvä yläraajojen lymfaödeema
Poissulkemiskriteerit:
- Infektion merkit, kuten lymfangiitti, selluliitti, sieni-infektiot
- Ne, joilla on dokumentoituja imusolmukkeiden etäpesäkkeitä
- Ne, joilla on kahdenvälinen lymfaödeema
- Ne, joilla on muita yläraajojen toimintaan vaikuttavia sairauksia
- Ne, joilla on aiempi leikkaus, joka liittyy yläraajoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä
potilaat saivat harjoituksia ja hierontoja TR:n kautta kolme kertaa viikossa fysioterapeutin ja kliinikon johdolla.
Heitä kannustettiin suorittamaan harjoituksiaan ja käyttämään kompressiovaatteita jäljellä olevina päivinä.
Ennen ohjelmaa potilaat tai heidän omaiset saivat fysioterapeuttien koulutusta harjoituksista ja manuaalisesta lymfadranauksesta (MLD).
Potilaille tai heidän omaisilleen tiedotettiin Zoom-ohjelmasta ja heitä neuvottiin hankkimaan sovellus verkossa.
Kuntoutuspäivien ja -tuntien perusteella järjestettiin kaksi fysioterapeuttia ja viiden potilaan ryhmät, ja Zoom-linkkiin oli pääsy.
|
MLD: Se on ainutlaatuinen hierontatekniikka, joka käyttää erityisiä käsien liikkeitä antamaan hellävaraisen pumppaavan vaikutuksen iholle. Hierontaliikkeet seuraavat lymfavirtauksen suuntaa ja tuottavat nopeita tuloksia. Tämän menetelmän tavoitteena on saavuttaa maksimaalinen ihoa kiinteyttävä vaikutus minimaalisella paineella. Liikunta puolestaan lisää fyysistä suorituskykyä, parantaa kehon koostumusta ja parantaa elämänlaatua vähentämällä akuuttia ja kroonista väsymystä. Sekä aerobiset että vahvistavat harjoitukset on todettu tehokkaiksi fyysisessä suorituskyvyssä. Se osoittaa, että sekaohjelma, joka koostuu sellaisista komponenteista kuin aerobic, vahvistaminen, koordinaatio ja venyttely, voi vaikuttaa positiivisesti joustavuuteen, kipuun ja energiankulutukseen rintasyöpäpotilailla. |
|
Active Comparator: Koti - Harjoitusryhmä
potilaille annettiin esite, jossa selitettiin heidän tarvitsemansa hieronnat ja harjoitukset.
Lisäksi kolme kertaa viikossa otettiin yhteyttä fysioterapeutin ja kliinikon taholta muistuttamaan hoidoista, arvioimaan hoitojen jatkuvuutta ja tarkkuutta, rohkaisemaan heitä suorittamaan hoidot oikein ja johdonmukaisesti sekä edistämään kompressiovaatteiden käyttöä.
|
MLD: Se on ainutlaatuinen hierontatekniikka, joka käyttää erityisiä käsien liikkeitä antamaan hellävaraisen pumppaavan vaikutuksen iholle. Hierontaliikkeet seuraavat lymfavirtauksen suuntaa ja tuottavat nopeita tuloksia. Tämän menetelmän tavoitteena on saavuttaa maksimaalinen ihoa kiinteyttävä vaikutus minimaalisella paineella. Liikunta puolestaan lisää fyysistä suorituskykyä, parantaa kehon koostumusta ja parantaa elämänlaatua vähentämällä akuuttia ja kroonista väsymystä. Sekä aerobiset että vahvistavat harjoitukset on todettu tehokkaiksi fyysisessä suorituskyvyssä. Se osoittaa, että sekaohjelma, joka koostuu sellaisista komponenteista kuin aerobic, vahvistaminen, koordinaatio ja venyttely, voi vaikuttaa positiivisesti joustavuuteen, kipuun ja energiankulutukseen rintasyöpäpotilailla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilavuusmittaukset
Aikaikkuna: Aikataulu: Päivä 0
|
Käsivarren mittaus mitattiin mittanauhalla 4 cm:n välein ja laskettiin kartiomenetelmällä cm3
|
Aikataulu: Päivä 0
|
|
Tilavuusmittaukset
Aikaikkuna: Aikaraja: 5 viikkoa
|
Käsivarren mittaus mitattiin mittanauhalla 4 cm:n välein ja laskettiin kartiomenetelmällä cm3
|
Aikaraja: 5 viikkoa
|
|
Tilavuusmittaukset
Aikaikkuna: Aikaraja: 8 viikkoa
|
Käsivarren mittaus mitattiin mittanauhalla 4 cm:n välein ja laskettiin kartiomenetelmällä cm3
|
Aikaraja: 8 viikkoa
|
|
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Aikataulu: Päivä 0
|
Hartiakipua, kireyttä, raskauden tunnetta ja jäykkyyttä arvioitiin numeerisella asteikolla (1-10 pistettä)
|
Aikataulu: Päivä 0
|
|
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Aikaraja: 5 viikkoa
|
Hartiakipua, kireyttä, raskauden tunnetta ja jäykkyyttä arvioitiin numeerisella asteikolla (1-10 pistettä)
|
Aikaraja: 5 viikkoa
|
|
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Aikaraja: 8 viikkoa
|
Hartiakipua, kireyttä, raskauden tunnetta ja jäykkyyttä arvioitiin numeerisella asteikolla (1-10 pistettä)
|
Aikaraja: 8 viikkoa
|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: Aikataulu: Päivä 0
|
Ouickin käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (Quick DASH) -kysely
|
Aikataulu: Päivä 0
|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: Aikaraja: 5 viikkoa
|
Ouickin käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (Quick DASH) -kysely
|
Aikaraja: 5 viikkoa
|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: Aikaraja: 8 viikkoa
|
Ouickin käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (Quick DASH) -kysely
|
Aikaraja: 8 viikkoa
|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: Aikataulu: Päivä 0
|
Lymfaödeema elämänlaatuvaikutusasteikko
|
Aikataulu: Päivä 0
|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: Aikaraja: 5 viikkoa
|
Lymfaödeema elämänlaatuvaikutusasteikko
|
Aikaraja: 5 viikkoa
|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: Aikaraja: 8 viikkoa
|
Lymfaödeema elämänlaatuvaikutusasteikko
|
Aikaraja: 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Aikaraja: 5 viikkoa
|
Vastaukset kerättiin asteikolla erittäin tyytyväinen - tyytyväinen - jokseenkin tyytyväinen - tyytymätön
|
Aikaraja: 5 viikkoa
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Aikaraja: 8 viikkoa
|
Vastaukset kerättiin asteikolla erittäin tyytyväinen - tyytyväinen - jokseenkin tyytyväinen - tyytymätön
|
Aikaraja: 8 viikkoa
|
|
potilaita pyydettiin vertaamaan kätensä toimintoja ennen vammoja
Aikaikkuna: Aikaraja: 5 viikkoa
|
Vastaukset kerättiin asteikolla 'paljon parempi - jonkin verran parempi - sama - jonkin verran huonompi - paljon huonompi
|
Aikaraja: 5 viikkoa
|
|
potilaita pyydettiin vertaamaan kätensä toimintoja ennen vammoja
Aikaikkuna: Aikaraja: 8 viikkoa
|
Vastaukset kerättiin asteikolla 'paljon parempi - jonkin verran parempi - sama - jonkin verran huonompi - paljon huonompi
|
Aikaraja: 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: CANAN ŞANAL TOPRAK, Marmara University School of Medicine, Pendik Education and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2021.131
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .