Evaluierung des Heimprogramms und der Telerehabilitation für den Behandlungsprozess bei Patienten mit Brustkrebs-bedingtem Lymphödem
26. September 2023 aktualisiert von: Marmara University
Während der Covid-19-Pandemie waren Rehabilitationsleistungen für alle Patienten betroffen, und ein Begriff, der früher gebräuchlich war, aber während der Pandemie an Popularität gewann, gelangte in unseren Wortschatz: „Telerehabilitation“.
Der Zweck unserer Studie besteht darin, den Behandlungsprozess und die Therapietreue von Patienten zu bewerten, die sich einer Telerehabilitation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei unserer Studie handelt es sich um eine randomisierte, einfach verblindete prospektive Studie.
In die Studie wurden Patientinnen im Alter von 18 bis 75 Jahren mit Lymphödemen im Stadium 1–2 im Zusammenhang mit Brustkrebs und Lymphödemen der oberen Extremitäten einbezogen, die sich mindestens drei Monate zuvor einer Brustoperation unterzogen hatten.
Gruppe 1: Den Patienten wurde eine Broschüre ausgehändigt, in der die Massage und Übungen erklärt wurden, die sie durchführen sollten.
Sie wurden regelmäßig von einem Physiotherapeuten und einem Kliniker kontaktiert, um sie an ihre Aufgaben zu erinnern.
Gruppe 2: Die Patienten absolvierten dreimal pro Woche unter Anleitung eines Physiotherapeuten und Klinikers Telerehabilitationsübungen und Massagen und führten an den verbleibenden Tagen ihre selbst durchgeführten Aufgaben fort.
Die Patienten wurden dreimal untersucht: vor der Behandlung, in den Wochen 5 und 8 nach der Behandlung.
Bei jedem Besuch wurden der Volumenunterschied zwischen den Gliedmaßen, die Quick DASH- und Life Impact Scale-Scores sowie die Schmerz-, Spannungs-, Steifheits- und Schwereempfindungen der Patienten beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Marmara University School of Medicine, Pendik Education and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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İstanbul, Truthahn, 34899
- Canan Şanal-Toprak
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen, die sich vor mindestens 3 Monaten einer Brustoperation unterzogen hatten
- Hatte ein Lymphödem im Stadium 1–2
- Hatte ein Lymphödem der oberen Extremitäten im Zusammenhang mit Brustkrebs
Ausschlusskriterien:
- Anzeichen einer Infektion wie Lymphangitis, Cellulitis, Pilzinfektionen
- Personen mit dokumentierten Lymphknotenmetastasen
- Diejenigen mit bilateralem Lymphödem
- Personen mit anderen Erkrankungen, die die Funktionen der oberen Extremitäten beeinträchtigen
- Personen mit einer Vorgeschichte früherer Operationen im Zusammenhang mit der oberen Extremität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Telerehabilitationsgruppe
Die Patienten erhielten dreimal pro Woche Übungen und Massagen durch TR, die von einem Physiotherapeuten und einem Kliniker durchgeführt wurden.
Sie wurden ermutigt, an den verbleibenden Tagen ihre Übungen durchzuführen und Kompressionskleidung zu tragen.
Im Vorfeld des Programms erhielten Patienten oder ihre Angehörigen von Physiotherapeuten eine Schulung zu Übungen und manueller Lymphdrainage (MLD).
Patienten bzw. deren Angehörige wurden über das Zoom-Programm informiert und angewiesen, die Anwendung online zu erwerben.
Zwei Physiotherapeuten und Gruppen von jeweils fünf Patienten wurden nach Rehabilitationstagen und -stunden organisiert und der Zugang zum Zoom-Link bereitgestellt.
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MLD: Es handelt sich um eine einzigartige Massagetechnik, die durch gezielte Handbewegungen einen sanften Pumpeffekt auf der Haut erzeugt. Massagebewegungen folgen der Richtung des Lymphflusses und führen zu schnellen Ergebnissen. Ziel dieser Methode ist es, mit minimalem Druck eine maximale Hautstraffung zu erzielen. Bewegung hingegen steigert die körperliche Leistungsfähigkeit, verbessert die Körperzusammensetzung und sorgt für eine Steigerung der Lebensqualität, indem sie zu einer akuten und chronischen Verringerung der Müdigkeit führt. Sowohl Aerobic-Übungen als auch Kräftigungsübungen haben sich als wirksam für die körperliche Leistungsfähigkeit erwiesen. Es zeigt, dass ein gemischtes Programm bestehend aus Komponenten wie Aerobic, Kräftigung, Koordination und Dehnung die Flexibilität, Schmerzen und den Energieaufwand bei Brustkrebspatientinnen positiv beeinflussen kann. |
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Aktiver Komparator: Heimübungsgruppe
Den Patienten wurde eine Broschüre ausgehändigt, in der die Massagen und Übungen erläutert wurden, die sie durchführen mussten.
Darüber hinaus wurden sie dreimal pro Woche von einem Physiotherapeuten und einem Kliniker kontaktiert, um sie an die Behandlungen zu erinnern, die Kontinuität und Genauigkeit der Behandlungen zu beurteilen, sie zur korrekten und konsequenten Durchführung der Behandlungen zu ermutigen und das Tragen von Kompressionskleidung zu fördern.
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MLD: Es handelt sich um eine einzigartige Massagetechnik, die durch gezielte Handbewegungen einen sanften Pumpeffekt auf der Haut erzeugt. Massagebewegungen folgen der Richtung des Lymphflusses und führen zu schnellen Ergebnissen. Ziel dieser Methode ist es, mit minimalem Druck eine maximale Hautstraffung zu erzielen. Bewegung hingegen steigert die körperliche Leistungsfähigkeit, verbessert die Körperzusammensetzung und sorgt für eine Steigerung der Lebensqualität, indem sie zu einer akuten und chronischen Verringerung der Müdigkeit führt. Sowohl Aerobic-Übungen als auch Kräftigungsübungen haben sich als wirksam für die körperliche Leistungsfähigkeit erwiesen. Es zeigt, dass ein gemischtes Programm bestehend aus Komponenten wie Aerobic, Kräftigung, Koordination und Dehnung die Flexibilität, Schmerzen und den Energieaufwand bei Brustkrebspatientinnen positiv beeinflussen kann. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Volumenmessungen
Zeitfenster: Zeitrahmen: Tag 0
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Der Armumfang wurde mit einem Maßband im Abstand von 4 cm gemessen und nach der Kegelmethode in cm3 berechnet
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Zeitrahmen: Tag 0
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Volumenmessungen
Zeitfenster: Zeitrahmen: 5 Wochen
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Der Armumfang wurde mit einem Maßband im Abstand von 4 cm gemessen und nach der Kegelmethode in cm3 berechnet
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Zeitrahmen: 5 Wochen
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Volumenmessungen
Zeitfenster: Zeitrahmen: 8 Wochen
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Der Armumfang wurde mit einem Maßband im Abstand von 4 cm gemessen und nach der Kegelmethode in cm3 berechnet
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Zeitrahmen: 8 Wochen
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Schweregrad der Symptome
Zeitfenster: Zeitrahmen: Tag 0
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Schulterschmerzen, Verspannungen, Schweregefühl und Steifheit wurden anhand einer numerischen Skala (1 bis 10 Punkte) bewertet.
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Zeitrahmen: Tag 0
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Schweregrad der Symptome
Zeitfenster: Zeitrahmen: 5 Wochen
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Schulterschmerzen, Verspannungen, Schweregefühl und Steifheit wurden anhand einer numerischen Skala (1 bis 10 Punkte) bewertet.
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Zeitrahmen: 5 Wochen
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Schweregrad der Symptome
Zeitfenster: Zeitrahmen: 8 Wochen
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Schulterschmerzen, Verspannungen, Schweregefühl und Steifheit wurden anhand einer numerischen Skala (1 bis 10 Punkte) bewertet.
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Zeitrahmen: 8 Wochen
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Funktionalität
Zeitfenster: Zeitrahmen: Tag 0
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Ouick-Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handbehinderungen (Quick DASH).
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Zeitrahmen: Tag 0
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Funktionalität
Zeitfenster: Zeitrahmen: 5 Wochen
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Ouick-Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handbehinderungen (Quick DASH).
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Zeitrahmen: 5 Wochen
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Funktionalität
Zeitfenster: Zeitrahmen: 8 Wochen
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Ouick-Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handbehinderungen (Quick DASH).
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Zeitrahmen: 8 Wochen
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Wirksamkeit
Zeitfenster: Zeitrahmen: Tag 0
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Skala zur Auswirkung auf die Lebensqualität bei Lymphödemen
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Zeitrahmen: Tag 0
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Wirksamkeit
Zeitfenster: Zeitrahmen: 5 Wochen
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Skala zur Auswirkung auf die Lebensqualität bei Lymphödemen
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Zeitrahmen: 5 Wochen
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Wirksamkeit
Zeitfenster: Zeitrahmen: 8 Wochen
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Skala zur Auswirkung auf die Lebensqualität bei Lymphödemen
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Zeitrahmen: 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Zeitrahmen: 5 Wochen
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Die Antworten wurden auf einer Skala von sehr zufrieden – zufrieden – einigermaßen zufrieden – unzufrieden gesammelt
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Zeitrahmen: 5 Wochen
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Patientenzufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Zeitrahmen: 8 Wochen
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Die Antworten wurden auf einer Skala von sehr zufrieden – zufrieden – einigermaßen zufrieden – unzufrieden gesammelt
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Zeitrahmen: 8 Wochen
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Die Patienten wurden gebeten, ihre Handfunktionalität mit der vor der Verletzung zu vergleichen
Zeitfenster: Zeitrahmen: 5 Wochen
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Die Antworten wurden auf einer Skala von „viel besser – etwas besser – gleich – etwas schlechter – viel schlechter“ gesammelt
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Zeitrahmen: 5 Wochen
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Die Patienten wurden gebeten, ihre Handfunktionalität mit der vor der Verletzung zu vergleichen
Zeitfenster: Zeitrahmen: 8 Wochen
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Die Antworten wurden auf einer Skala von „viel besser – etwas besser – gleich – etwas schlechter – viel schlechter“ gesammelt
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Zeitrahmen: 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: CANAN ŞANAL TOPRAK, Marmara University School of Medicine, Pendik Education and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2021.131
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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