Evaluering af hjemmeprogram og telerehabilitering til behandlingsprocessen hos patienter med brystkræftrelateret lymfødem
26. september 2023 opdateret af: Marmara University
Under Covid-19-pandemien blev rehabiliteringstilbud til alle patienter berørt, og et udtryk, der tidligere var i brug, men vandt popularitet under pandemien, kom ind i vores ordforråd: 'Telerehabilitering'.
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere behandlingsprocessen og tilslutningen af patienter, der gennemgår telerehabilitering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores undersøgelse er et randomiseret enkeltblindt prospektivt studie.
Patienter i alderen 18 til 75 år med stadium 1-2 lymfødem forbundet med brystkræft og lymfødem i øvre ekstremiteter, som havde gennemgået brystoperationer mindst 3 måneder før, blev inkluderet i undersøgelsen.
Gruppe 1: Patienterne fik en brochure, der forklarede den massage og de øvelser, de skulle udføre.
De blev med jævne mellemrum kontaktet af en fysioterapeut og kliniker for at minde dem om deres opgaver.
Gruppe 2: Patienterne gennemgik telerehabiliteringsøvelser og massage tre gange om ugen vejledt af fysioterapeut og kliniker, og de resterende dage fortsatte de deres selvadministrerede opgaver.
Patienterne blev evalueret tre gange: før behandling, i uge 5 og 8 efter behandling.
Under hvert besøg blev patienternes volumenforskel mellem lemmer, Quick DASH og Life Impact Scale-scorer, smerte, spænding, stivhed og tyngdefornemmelser vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Marmara University School of Medicine, Pendik Education and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
İstanbul, Kalkun, 34899
- Canan Şanal-Toprak
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der havde gennemgået en brystoperation for mindst 3 måneder siden
- Havde stadium 1-2 lymfødem
- Havde lymfødem i øvre ekstremiteter forbundet med brystkræft
Ekskluderingskriterier:
- Tegn på infektion såsom lymfangitis, cellulitis, svampeinfektioner
- Dem med dokumenterede lymfeknudemetastaser
- Dem med bilateralt lymfødem
- Dem med andre sygdomme, der påvirker overekstremitetsfunktioner
- Dem med en historie med tidligere operation relateret til den øvre ekstremitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe
patienter fik øvelser og massage gennem TR tre gange om ugen, udført af en fysioterapeut og en kliniker.
De blev opfordret til at udføre deres øvelser og bære kompressionsbeklædning på de resterende dage.
Forud for programmet fik patienter eller deres pårørende træning fra fysioterapeuter vedrørende øvelser og manuel lymfedrænage (MLD).
Patienter eller deres pårørende blev informeret om Zoom-programmet og blev bedt om at anskaffe applikationen online.
To fysioterapeuter og grupper på hver fem patienter blev organiseret ud fra rehabiliteringsdage og -timer, og der blev givet adgang til Zoom-linket.
|
MLD: Det er en unik massageteknik, der bruger specifikke håndbevægelser til at give en blid pumpende effekt på huden. Massagebevægelser følger retningen af lymfestrømmen og giver hurtige resultater. Formålet med denne metode er at opnå maksimal hudopstrammende effekt med minimalt tryk. Motion øger derimod den fysiske præstation, forbedrer kropssammensætningen og giver en øget livskvalitet ved at give akutte og kroniske reduktioner i træthed. Både aerobe øvelser og styrkeøvelser har vist sig at være effektive på den fysiske præstation. Den viser, at et blandet program bestående af komponenter som aerobic, styrkelse, koordination og udstrækning kan påvirke smidighed, smerte og energiforbrug hos brystkræftpatienter positivt. |
|
Aktiv komparator: Hjemme- Træningsgruppe
patienterne fik en brochure, der forklarede de massager og øvelser, de skulle udføre.
Derudover blev de kontaktet tre gange om ugen af en fysioterapeut og en kliniker for at minde dem om behandlingerne, vurdere kontinuiteten og nøjagtigheden af behandlingerne, opmuntre dem til at udføre behandlingerne korrekt og konsekvent og fremme brugen af kompressionsbeklædning.
|
MLD: Det er en unik massageteknik, der bruger specifikke håndbevægelser til at give en blid pumpende effekt på huden. Massagebevægelser følger retningen af lymfestrømmen og giver hurtige resultater. Formålet med denne metode er at opnå maksimal hudopstrammende effekt med minimalt tryk. Motion øger derimod den fysiske præstation, forbedrer kropssammensætningen og giver en øget livskvalitet ved at give akutte og kroniske reduktioner i træthed. Både aerobe øvelser og styrkeøvelser har vist sig at være effektive på den fysiske præstation. Den viser, at et blandet program bestående af komponenter som aerobic, styrkelse, koordination og udstrækning kan påvirke smidighed, smerte og energiforbrug hos brystkræftpatienter positivt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumenmålinger
Tidsramme: Tidsramme: Dag 0
|
Armmål blev målt med et målebånd med 4 cm intervaller og beregnet ved hjælp af keglemetoden i cm3
|
Tidsramme: Dag 0
|
|
Volumenmålinger
Tidsramme: Tidsramme: 5 uger
|
Armmål blev målt med et målebånd med 4 cm intervaller og beregnet ved hjælp af keglemetoden i cm3
|
Tidsramme: 5 uger
|
|
Volumenmålinger
Tidsramme: Tidsramme: 8 uger
|
Armmål blev målt med et målebånd med 4 cm intervaller og beregnet ved hjælp af keglemetoden i cm3
|
Tidsramme: 8 uger
|
|
Symptomets sværhedsgrad
Tidsramme: Tidsramme: Dag 0
|
Skuldersmerter, stramhed, følelse af tyngde og stivhed blev evalueret ved hjælp af en numerisk skala (1 til 10 point)
|
Tidsramme: Dag 0
|
|
Symptomets sværhedsgrad
Tidsramme: Tidsramme: 5 uger
|
Skuldersmerter, stramhed, følelse af tyngde og stivhed blev evalueret ved hjælp af en numerisk skala (1 til 10 point)
|
Tidsramme: 5 uger
|
|
Symptomets sværhedsgrad
Tidsramme: Tidsramme: 8 uger
|
Skuldersmerter, stramhed, følelse af tyngde og stivhed blev evalueret ved hjælp af en numerisk skala (1 til 10 point)
|
Tidsramme: 8 uger
|
|
Funktionalitet
Tidsramme: Tidsramme: Dag 0
|
Ouick Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (Quick DASH).
|
Tidsramme: Dag 0
|
|
Funktionalitet
Tidsramme: Tidsramme: 5 uger
|
Ouick Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (Quick DASH).
|
Tidsramme: 5 uger
|
|
Funktionalitet
Tidsramme: Tidsramme: 8 uger
|
Ouick Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (Quick DASH).
|
Tidsramme: 8 uger
|
|
Effektivitet
Tidsramme: Tidsramme: Dag 0
|
Lymfødem Quality of Life Impact Scale
|
Tidsramme: Dag 0
|
|
Effektivitet
Tidsramme: Tidsramme: 5 uger
|
Lymfødem Quality of Life Impact Scale
|
Tidsramme: 5 uger
|
|
Effektivitet
Tidsramme: Tidsramme: 8 uger
|
Lymfødem Quality of Life Impact Scale
|
Tidsramme: 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed med behandlingen
Tidsramme: Tidsramme: 5 uger
|
Svarene blev indsamlet på en skala af meget tilfreds - tilfreds - noget tilfreds - utilfreds
|
Tidsramme: 5 uger
|
|
Patienttilfredshed med behandlingen
Tidsramme: Tidsramme: 8 uger
|
Svarene blev indsamlet på en skala af meget tilfreds - tilfreds - noget tilfreds - utilfreds
|
Tidsramme: 8 uger
|
|
patienter blev bedt om at sammenligne deres håndfunktionalitet med før skaden
Tidsramme: Tidsramme: 5 uger
|
Svarene blev indsamlet på en skala af 'meget bedre - noget bedre - samme - noget værre - meget værre
|
Tidsramme: 5 uger
|
|
patienter blev bedt om at sammenligne deres håndfunktionalitet med før skaden
Tidsramme: Tidsramme: 8 uger
|
Svarene blev indsamlet på en skala af 'meget bedre - noget bedre - samme - noget værre - meget værre
|
Tidsramme: 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: CANAN ŞANAL TOPRAK, Marmara University School of Medicine, Pendik Education and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2023
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2021.131
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .