Avaliação do Programa Domiciliar e Telerreabilitação para o Processo de Tratamento em Pacientes com Linfedema Relacionado ao Câncer de Mama
26 de setembro de 2023 atualizado por: Marmara University
Durante a pandemia de Covid-19, os serviços de reabilitação para todos os pacientes foram afetados, e um termo que era anteriormente utilizado, mas que ganhou popularidade durante a pandemia, entrou no nosso vocabulário: 'Telerreabilitação'.
O objetivo do nosso estudo é avaliar o processo de tratamento e adesão de pacientes submetidos à telerreabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo é um estudo prospectivo randomizado simples-cego.
Pacientes com idade entre 18 e 75 anos com linfedema em estágio 1-2 associado a câncer de mama e linfedema de membros superiores, que foram submetidos a cirurgia de mama pelo menos 3 meses antes, foram incluídos no estudo.
Grupo 1: Os pacientes receberam um folheto explicando a massagem e os exercícios que deveriam realizar.
Eles foram contatados periodicamente por um fisioterapeuta e um clínico para lembrá-los de suas tarefas.
Grupo 2: Os pacientes realizaram exercícios de telerreabilitação e massagens três vezes por semana orientados por fisioterapeuta e clínico e nos demais dias continuaram com as tarefas autoadministradas.
Os pacientes foram avaliados três vezes: antes do tratamento, nas semanas 5 e 8 após o tratamento.
Durante cada visita, foram avaliadas a diferença de volume entre membros dos pacientes, os escores Quick DASH e Life Impact Scale, dor, tensão, rigidez e sensações de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Marmara University School of Medicine, Pendik Education and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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İstanbul, Peru, 34899
- Canan Şanal-Toprak
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram submetidas a cirurgia de mama há pelo menos 3 meses
- Teve linfedema estágio 1-2
- Teve linfedema de membros superiores associado ao câncer de mama
Critério de exclusão:
- Sinais de infecção, como linfangite, celulite, infecções fúngicas
- Aqueles com metástases linfonodais documentadas
- Aqueles com linfedema bilateral
- Aqueles com outras doenças que afetam as funções dos membros superiores
- Aqueles com histórico de cirurgia anterior relacionada à extremidade superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Telerreabilitação
os pacientes receberam exercícios e massagens por meio de TR três vezes por semana, conduzidos por um fisioterapeuta e um clínico.
Eles foram incentivados a realizar seus exercícios e usar cintas compressivas nos demais dias.
Antes do programa, os pacientes ou seus familiares recebiam treinamento de fisioterapeutas sobre exercícios e Drenagem Linfática Manual (DLM).
Os pacientes ou seus familiares foram informados sobre o programa Zoom e orientados a adquirir o aplicativo on-line.
Dois fisioterapeutas e grupos de cinco pacientes cada foram organizados com base nos dias e horários de reabilitação, e foi fornecido acesso ao link Zoom.
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MLD:É uma técnica de massagem única que utiliza movimentos específicos das mãos para proporcionar um efeito de bombeamento suave na pele. Os movimentos de massagem seguem a direção do fluxo linfático e produzem resultados rápidos. O objetivo deste método é obter o máximo efeito de endurecimento da pele com pressão mínima. O exercício, por outro lado, aumenta o desempenho físico, melhora a composição corporal e proporciona aumento na qualidade de vida ao proporcionar reduções agudas e crônicas da fadiga. Tanto os exercícios aeróbicos quanto os exercícios de fortalecimento foram considerados eficazes no desempenho físico. Mostra que um programa misto composto por componentes como aeróbica, fortalecimento, coordenação e alongamento pode afetar positivamente a flexibilidade, a dor e o gasto energético em pacientes com câncer de mama. |
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Comparador Ativo: Casa - Grupo de Exercícios
os pacientes receberam um folheto explicando as massagens e exercícios que precisavam realizar.
Além disso, foram contatados três vezes por semana por um fisioterapeuta e um clínico para lembrá-los dos tratamentos, avaliar a continuidade e precisão dos tratamentos, incentivá-los a realizar os tratamentos de forma correta e consistente e promover o uso de cintas compressivas.
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MLD:É uma técnica de massagem única que utiliza movimentos específicos das mãos para proporcionar um efeito de bombeamento suave na pele. Os movimentos de massagem seguem a direção do fluxo linfático e produzem resultados rápidos. O objetivo deste método é obter o máximo efeito de endurecimento da pele com pressão mínima. O exercício, por outro lado, aumenta o desempenho físico, melhora a composição corporal e proporciona aumento na qualidade de vida ao proporcionar reduções agudas e crônicas da fadiga. Tanto os exercícios aeróbicos quanto os exercícios de fortalecimento foram considerados eficazes no desempenho físico. Mostra que um programa misto composto por componentes como aeróbica, fortalecimento, coordenação e alongamento pode afetar positivamente a flexibilidade, a dor e o gasto energético em pacientes com câncer de mama. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições de volume
Prazo: Prazo: Dia 0
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A medida do braço foi medida com fita métrica em intervalos de 4 cm e calculada pelo método do cone em cm3
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Prazo: Dia 0
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Medições de volume
Prazo: Prazo: 5 semanas
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A medida do braço foi medida com fita métrica em intervalos de 4 cm e calculada pelo método do cone em cm3
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Prazo: 5 semanas
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Medições de volume
Prazo: Prazo: 8 semanas
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A medida do braço foi medida com fita métrica em intervalos de 4 cm e calculada pelo método do cone em cm3
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Prazo: 8 semanas
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Gravidade dos sintomas
Prazo: Prazo: Dia 0
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Dor, aperto, sensação de peso e rigidez no ombro foram avaliados por meio de uma escala numérica (1 a 10 pontos)
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Prazo: Dia 0
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Gravidade dos sintomas
Prazo: Prazo: 5 semanas
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Dor, aperto, sensação de peso e rigidez no ombro foram avaliados por meio de uma escala numérica (1 a 10 pontos)
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Prazo: 5 semanas
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Gravidade dos sintomas
Prazo: Prazo: 8 semanas
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Dor, aperto, sensação de peso e rigidez no ombro foram avaliados por meio de uma escala numérica (1 a 10 pontos)
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Prazo: 8 semanas
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Funcionalidade
Prazo: Prazo: Dia 0
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Questionário Ouick sobre deficiências do braço, ombro e mão (Quick DASH)
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Prazo: Dia 0
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Funcionalidade
Prazo: Prazo: 5 semanas
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Questionário Ouick sobre deficiências do braço, ombro e mão (Quick DASH)
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Prazo: 5 semanas
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Funcionalidade
Prazo: Prazo: 8 semanas
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Questionário Ouick sobre deficiências do braço, ombro e mão (Quick DASH)
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Prazo: 8 semanas
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Eficácia
Prazo: Prazo: Dia 0
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Escala de impacto na qualidade de vida do linfedema
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Prazo: Dia 0
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Eficácia
Prazo: Prazo: 5 semanas
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Escala de impacto na qualidade de vida do linfedema
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Prazo: 5 semanas
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Eficácia
Prazo: Prazo: 8 semanas
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Escala de impacto na qualidade de vida do linfedema
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Prazo: 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente com o tratamento
Prazo: Prazo: 5 semanas
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As respostas foram recolhidas numa escala de muito satisfeito - satisfeito - um pouco satisfeito - insatisfeito
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Prazo: 5 semanas
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Satisfação do paciente com o tratamento
Prazo: Prazo: 8 semanas
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As respostas foram recolhidas numa escala de muito satisfeito - satisfeito - um pouco satisfeito - insatisfeito
|
Prazo: 8 semanas
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os pacientes foram solicitados a comparar a funcionalidade de suas mãos antes da lesão
Prazo: Prazo: 5 semanas
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As respostas foram recolhidas numa escala de 'muito melhor - um pouco melhor - igual - um pouco pior - muito pior
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Prazo: 5 semanas
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os pacientes foram solicitados a comparar a funcionalidade de suas mãos antes da lesão
Prazo: Prazo: 8 semanas
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As respostas foram recolhidas numa escala de 'muito melhor - um pouco melhor - igual - um pouco pior - muito pior
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Prazo: 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: CANAN ŞANAL TOPRAK, Marmara University School of Medicine, Pendik Education and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2021.131
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .