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실험실 스트레스 테스트에 대한 급성 정신생물학적 반응의 비교

2023년 10월 24일 업데이트: Daniel Kashi, Liverpool John Moores University

만하임 다성분 스트레스 테스트와 트리어 사회 스트레스 테스트에 대한 급성 정신생물학적 반응의 비교

만하임 다성분 스트레스 테스트(MMST)는 인지적, 감정적, 음향적, 동기적 스트레스 요소를 결합한 검증된 실험실 스트레스 테스트입니다. 그러나 HPA 반응성을 유도하기 위해 보다 일반적으로 사용되는 Trier 사회적 스트레스 테스트(TSST)에 대한 실행 가능한 대안으로서 MMST의 유용성은 타액 코티솔(> 2.5 nmol/l)의 의미 있는 증가가 <50%에서 발생하는 것으로 나타났기 때문에 여전히 불분명합니다. 참가자 중 TSST는 일반적으로 참가자의 >70%에서 타액 코티솔의 의미 있는 증가를 유도합니다. 아마도 TSST의 사회적 평가 요소가 더 커졌기 때문일 것입니다.

그룹 간 무작위 설계를 사용하여 이 연구는 MMST와 TSST에 대한 정신생물학적 반응을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, 영국, L3 3AF
        • Faculty of Science, Liverpool John Moores University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

참가자들은…

  • 연구 동의서를 읽고 서명했습니다.
  • 18~35세의 건강하고 여가활동이 활발한 남성 및 여성
  • 연구 기간 내내 타액 샘플을 기꺼이 제공할 의향이 있는 경우
  • 단상 피임법을 사용하고 있는 경우(여성만 해당)

제외 기준:

참가자들은…

  • 최근 병력이 있거나 현재 흡연자임
  • 현재 처방/일반 의약품을 복용하고 있는 경우(경구 복합 피임약을 복용 중인 여성 제외)
  • 한 달에 ≥ 91 단위의 알코올을 섭취합니다.
  • 당뇨병 및 비정상적인 혈압을 포함한 심혈관 및/또는 대사 질환의 임상 진단 병력이 있는 경우
  • 임신 중이다
  • 지난 4주 동안 최근 또는 진행 중인 바이러스성 또는 세균성 질병이 있는 경우
  • 임상적으로 진단된 정신 장애가 있는 경우
  • 임상적으로 수면 장애로 진단된 경우
  • 임상적으로 도박중독 진단을 받은 경우
  • BMI ≥ 30kg/m2 - 온라인 건강검진 설문지로 계산됨
  • 지구력 훈련 또는 일주일에 3.5시간 이상의 신체 활동에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MMST
MMST 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 한 명의 관찰자가 있는 가운데 컴퓨터 기반 진행 청각 연속 추가 작업(PASAT-C)을 완료하고 잘못된 답변으로 인해 금전적 보상이 감소된다는 알림을 받습니다. 동시에 참가자는 헤드폰을 통해 정서적으로 연상되는 이미지와 백색 소음에 노출됩니다.
활성 비교기: TSST
TSST 조건에 무작위로 할당된 참가자는 기존 TSST 프로토콜에 노출됩니다. TSST는 준비 단계(5분), 두 명의 관찰자와 비디오 녹화 장치로 구성된 패널 앞에서 모의 ​​면접과 암산 과제(각 5분)로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 코르티솔의 변화(사후 스트레스)
기간: 5분 전에서 피크 후 스트레스 테스트(MMST 또는 TSST)로 변경
ELISA로 평가한 타액 없는 코티솔 농도의 변화.
5분 전에서 피크 후 스트레스 테스트(MMST 또는 TSST)로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 스트레스 테스트 및 컨트롤 테스트 전 30분부터 후 60분까지 연속 평가
원격 측정 가슴 스트랩을 사용하여 심박수를 지속적으로 측정합니다.
스트레스 테스트 및 컨트롤 테스트 전 30분부터 후 60분까지 연속 평가
급성 심리적 스트레스에 대한 상태 불안 목록(STAI-S) 반응
기간: 스트레스 챌린지 5분 전과 후(급성 심리적 스트레스 직후 및 테스트 후 60분)의 변화를 비교합니다.
감정 상태(S-Anxiety)로서 불안의 강도를 측정하기 위한 20개 항목 척도로 구성된 상태 특성 불안 목록(STAI-S)의 상태 척도를 사용하여 평가했습니다. STAI의 Y형에 대해 가능한 점수 범위는 최소 20점에서 최대 80점까지 다양합니다. STAI 점수는 일반적으로 "불안 없음 또는 낮음"(20-37), "중등도 불안"(38-37)으로 분류됩니다. 44) 및 "높은 불안"(45-80)
스트레스 챌린지 5분 전과 후(급성 심리적 스트레스 직후 및 테스트 후 60분)의 변화를 비교합니다.
타액 알파 아밀라아제(sAA)
기간: 스트레스 테스트 전 5분에서 스트레스 테스트 직후로 변경
ELISA로 평가한 교감신경계(SNS)의 스트레스 유발 활동에 대한 바이오마커입니다.
스트레스 테스트 전 5분에서 스트레스 테스트 직후로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Neil P Walsh, PHD, Liverpool John Moores University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ORION study 1B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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