En sammenligning af akutte psykobiologiske reaktioner på laboratoriestresstests
24. oktober 2023 opdateret af: Daniel Kashi, Liverpool John Moores University
En sammenligning af akutte psykobiologiske reaktioner på Mannheim Multicomponent Stress Test og Trier Social Stress Test
Mannheim Multicomponent Stress Test (MMST) er en valideret laboratoriestresstest, der kombinerer kognitive, følelsesmæssige, akustiske og motiverende stresskomponenter. Men nytten af MMST som et levedygtigt alternativ til den mere almindeligt anvendte Trier sociale stresstest (TSST) til at fremkalde HPA-reaktivitet er stadig uklar, da meningsfulde stigninger i spytkortisol (> 2,5 nmol/l) har vist sig at forekomme hos <50 % af deltagere, men TSST fremkalder typisk meningsfulde stigninger i spytcortisol hos >70 % af deltagerne; sandsynligvis som en konsekvens af den større sociale evaluerende komponent i TSST.
Ved at bruge et randomiseret design mellem grupper, sigter denne undersøgelse på at sammenligne psykobiologiske reaktioner på MMST og TSST.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L3 3AF
- Faculty of Science, Liverpool John Moores University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere, der…
- har læst og underskrevet undersøgelsens informerede samtykke
- er sunde, rekreative aktive mænd og kvinder i alderen 18-35 år
- er villige til at give spytprøver gennem hele undersøgelsens varighed
- bruger monofasisk prævention (kun kvinder)
Ekskluderingskriterier:
Deltagere, der…
- har en nyere historie eller er en aktuel ryger
- tager i øjeblikket receptpligtig/håndkøbsmedicin (undtagen kvinder, der tager oral kombineret prævention
- indtager ≥ 91 enheder alkohol om måneden
- har en klinisk diagnosticeret historie med kardiovaskulær og/eller metabolisk sygdom, herunder diabetes og unormalt blodtryk
- er gravide
- har en nylig eller igangværende viral eller bakteriel sygdom inden for de seneste 4 uger
- har en klinisk diagnosticeret psykiatrisk lidelse
- har en klinisk diagnosticeret søvnforstyrrelse
- har en klinisk diagnosticeret ludomani
- BMI ≥ 30 kg/m2 - beregnet i online sundhedsscreeningsspørgeskemaet
- Udholdenhed trænet eller deltage i ≥3,5 timers fysisk aktivitet om ugen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MMST
|
Deltagere, der er randomiseret til MMST-gruppen, vil fuldføre den computerbaserede paced auditive seriel tilføjelsesopgave (PASAT-C) i nærværelse af en observatør og informeres om, at forkerte svar resulterer i reduceret økonomisk kompensation.
Samtidig udsættes deltageren for følelsesmæssigt stemningsfulde billeder og hvid støj via hovedtelefoner
|
|
Aktiv komparator: TSST
|
Deltagere, der tilfældigt tildeles TSST-tilstanden, vil blive udsat for en traditionel TSST-protokol.
TSST består af en forberedelsesfase (5 min), efterfulgt af en falsk jobsamtale og en hovedregningsopgave (5 min hver) foran et panel bestående af to observatører og en videooptager.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spytkortisol (præ-post stress)
Tidsramme: Skift fra 5 minutter før til peak post stresstest (MMST eller TSST)
|
Ændringer i koncentrationen af spytfri kortisol vurderet ved ELISA.
|
Skift fra 5 minutter før til peak post stresstest (MMST eller TSST)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Løbende vurderet fra 30 minutter før til 60 minutter efter stresstestene og kontroltestene
|
Kontinuerlig måling af puls vil blive vurderet ved hjælp af en telemetrisk brystbælte.
|
Løbende vurderet fra 30 minutter før til 60 minutter efter stresstestene og kontroltestene
|
|
State angstopgørelse (STAI-S) reaktion på akut psykologisk stress
Tidsramme: Ændring fra 5 minutter før til efter stressudfordring (umiddelbart efter akut psykisk stress og 60 minutter efter testen) vil blive sammenlignet.
|
vurderet ved hjælp af tilstandsskalaen for tilstandsegenskabsangstopgørelsen (STAI-S), bestående af en 20-item skala til måling af intensiteten af angst som en følelsesmæssig tilstand (S-Angst).
Udvalget af mulige scores for form Y af STAI varierer fra en minimumsscore på 20 til en maksimal score på 80. STAI-scores klassificeres almindeligvis som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38- 44), og "høj angst" (45-80)
|
Ændring fra 5 minutter før til efter stressudfordring (umiddelbart efter akut psykisk stress og 60 minutter efter testen) vil blive sammenlignet.
|
|
Spyt alfa amylase (sAA)
Tidsramme: Skift fra 5 minutter før til umiddelbart efter stresstest
|
en biomarkør for stress-induceret aktivitet af det sympatiske nervesystem (SNS), vurderet ved ELISA.
|
Skift fra 5 minutter før til umiddelbart efter stresstest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neil P Walsh, PhD, Liverpool John Moores University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
9. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2023
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORION study 1B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .