このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

臨床検査ストレステストに対する急性精神生物学的反応の比較

2023年10月24日 更新者：Daniel Kashi、Liverpool John Moores University

マンハイム多成分ストレステストとトリーア社会的ストレステストに対する急性心理生物学的反応の比較

マンハイム多成分ストレス テスト (MMST) は、認知、感情、音響、および動機付けのストレス要素を組み合わせた検証済みの臨床検査ストレス テストです。 しかし、唾液コルチゾールの有意な増加（> 2.5 nmol/l）が50％未満で起こることが示されているため、HPA反応性を引き出すためにより一般的に使用されているトリアー社会的ストレステスト（TSST）の実行可能な代替手段としてのMMSTの有用性は依然として不明瞭です。 TSST は通常、参加者の 70% 以上で唾液コルチゾールの有意な増加を引き起こします。おそらく TSST の社会的評価要素が大きくなった結果であると考えられます。

この研究は、グループ間でランダム化されたデザインを使用して、MMST と TSST に対する心理生物学的反応を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、イギリス、L3 3AF
        • Faculty of Science, Liverpool John Moores University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

参加者は…

  • 研究のインフォームドコンセントを読んで署名している
  • 健康でレクリエーションに積極的な18～35歳の男女
  • 研究期間中ずっと唾液サンプルを提供する意思がある
  • 単相性避妊を使用している（女性のみ）

除外基準:

参加者は…

  • 最近喫煙歴がある、または現在喫煙者である
  • 現在処方薬/市販薬を服用している（経口複合避妊薬を服用している女性を除く）
  • 毎月91単位以上のアルコールを摂取する
  • 臨床的に診断された心血管疾患および/または糖尿病や異常血圧を含む代謝疾患の病歴がある
  • 妊娠しています
  • 過去4週間以内に最近または進行中のウイルス性または細菌性疾患に罹患している
  • 臨床的に診断された精神障害がある
  • 臨床的に睡眠障害と診断されている
  • 臨床的にギャンブル依存症と診断されている
  • BMI ≥ 30 kg/m2 - オンライン健康診断アンケートで計算
  • 持久力トレーニングを受けている、または週に 3.5 時間以上の身体活動を行っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MMST
行動：MMST
MMST グループに無作為に割り当てられた参加者は、1 人の観察者の立ち会いのもと、コンピューターベースのペース調整聴覚連続加算タスク (PASAT-C) を完了し、不正解の場合は金銭的報酬が減額されることが通知されます。 同時に、参加者はヘッドフォンを介して感情を刺激する画像とホワイトノイズにさらされます。
アクティブコンパレータ：TSST
行動：TSST
TSST 条件にランダムに割り当てられた参加者は、従来の TSST プロトコルにさらされます。 TSST は準備フェーズ (5 分) で構成され、その後、2 人の観察者とビデオ録画装置からなるパネルの前で模擬就職面接と暗算タスク (各 5 分) が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液コルチゾールの変化（ストレス前後）
時間枠：ストレス テストの 5 分前からピーク後のストレス テストへの変更 (MMST または TSST)
ELISAによって評価された唾液遊離コルチゾール濃度の変化。
ストレス テストの 5 分前からピーク後のストレス テストへの変更 (MMST または TSST)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠：ストレステストとコントロールテストの30分前から60分後まで継続的に評価
心拍数の継続的な測定は、テレメトリ チェスト ストラップを使用して評価されます。
ストレステストとコントロールテストの30分前から60分後まで継続的に評価
急性心理的ストレスに対する状態不安インベントリ（STAI-S）の反応
時間枠：ストレス負荷の5分前から負荷後(急性の心理的ストレスの直後と60分後)までの変化を比較します。
感情状態としての不安の強さを測定するための 20 項目のスケール (S-Anxiety) からなる状態特性不安インベントリ (STAI-S) の状態スケールを使用して評価されます。 STAI のフォーム Y で取り得るスコアの範囲は、最小スコア 20 から最大スコア 80 まで変化します。STAI スコアは通常、「不安なしまたは軽度の不安」（20 ～ 37）、「中程度の不安」（38 ～）に分類されます。 44)、「強い不安」(45-80)
ストレス負荷の5分前から負荷後(急性の心理的ストレスの直後と60分後)までの変化を比較します。
唾液αアミラーゼ（sAA）
時間枠：ストレステストの5分前から直後に変更
ELISA によって評価される、ストレス誘発性の交感神経系 (SNS) 活性のバイオマーカー。
ストレステストの5分前から直後に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Liverpool John Moores University

捜査官

  • 主任研究者：Neil P Walsh, PHD、Liverpool John Moores University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月26日

一次修了 (実際)

2023年7月14日

研究の完了 (実際)

2023年10月9日

試験登録日

最初に提出

2023年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月27日

最初の投稿 (実際)

2023年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月24日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ORION study 1B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ストレス、心理の臨床試験

MMSTの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mali

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する