Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laboratorioiden stressitestien akuuttien psykobiologisten vasteiden vertailu

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Daniel Kashi, Liverpool John Moores University

Mannheimin monikomponenttisen stressitestin ja Trierin sosiaalisen stressitestin akuuttien psykobiologisten vasteiden vertailu

Mannheimin monikomponenttinen stressitesti (MMST) on validoitu laboratoriorasitustesti, joka yhdistää kognitiiviset, emotionaaliset, akustiset ja motivaatiostressikomponentit. MMST:n käyttökelpoisuus käyttökelpoisena vaihtoehtona yleisemmin käytetylle Trierin sosiaaliselle stressitestille (TSST) HPA-reaktiivisuuden saamiseksi on kuitenkin epäselvä, sillä syljen kortisolin (> 2,5 nmol/l) on osoitettu esiintyvän <50 %:lla. osallistujista, mutta TSST tyypillisesti saa aikaan merkittävän syljen kortisolin nousun > 70 %:lla osallistujista; todennäköisesti seurausta TSST:n suuremmasta sosiaalisesta arvioinnista.

Käyttämällä satunnaistettua ryhmien välistä suunnittelua tässä tutkimuksessa pyritään vertaamaan psykobiologisia vasteita MMST:hen ja TSST:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L3 3AF
        • Faculty of Science, Liverpool John Moores University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat, jotka…

  • ovat lukeneet ja allekirjoittaneet tutkimukseen perustuvan suostumuksen
  • ovat terveitä, virkistysaktiivisia 18-35-vuotiaita miehiä ja naisia
  • ovat valmiita antamaan sylkinäytteitä koko tutkimuksen ajan
  • käytät yksivaiheista ehkäisyä (vain naiset)

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, jotka…

  • sinulla on lähihistoria tai tupakoit tällä hetkellä
  • käytät tällä hetkellä resepti-/reseptilääkkeitä (pois lukien naiset, jotka käyttävät oraalista yhdistelmäehkäisyä
  • kuluttaa ≥ 91 yksikköä alkoholia kuukaudessa
  • sinulla on kliinisesti diagnosoitu sydän- ja/tai aineenvaihduntasairauksia, mukaan lukien diabetes ja epänormaali verenpaine
  • ovat raskaana
  • sinulla on äskettäinen tai meneillään oleva virus- tai bakteerisairaus viimeisten 4 viikon aikana
  • sinulla on kliinisesti diagnosoitu psykiatrinen häiriö
  • sinulla on kliinisesti diagnosoitu unihäiriö
  • sinulla on kliinisesti diagnosoitu peliriippuvuus
  • BMI ≥ 30 kg/m2 - laskettu online-terveysseulontakyselyssä
  • Kestävyysharjoittelua tai harjoittele ≥3,5 tuntia fyysistä aktiivisuutta viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MMST
MMST-ryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat tietokonepohjaisen tahdistetun kuulosarjan lisäystehtävän (PASAT-C) yhden tarkkailijan läsnä ollessa ja heille kerrotaan, että virheelliset vastaukset johtavat pienempään rahalliseen korvaukseen. Samanaikaisesti osallistuja altistuu emotionaalisesti herättäville kuville ja valkoiselle kohinalle kuulokkeiden kautta
Active Comparator: TSST
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty TSST-tilaan, altistetaan perinteiselle TSST-protokollalle. TSST koostuu valmistautumisvaiheesta (5 min), jota seuraa valetyöhaastattelu ja mielenlaskentatehtävä (kukin 5 min) kahden tarkkailijan ja videotallennuslaitteen paneelin edessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen kortisolin muutos (pre-post stressi)
Aikaikkuna: Vaihda viidestä minuutista stressitestin huippuun jälkeiseen stressitestiin (MMST tai TSST)
Muutokset syljettömän kortisolin pitoisuudessa arvioituna ELISA:lla.
Vaihda viidestä minuutista stressitestin huippuun jälkeiseen stressitestiin (MMST tai TSST)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Arvioidaan jatkuvasti 30 minuutista ennen stressitestejä ja kontrollitestejä 60 minuuttiin sen jälkeen
Jatkuva sykkeen mittaus arvioidaan telemetrisen rintahihnan avulla.
Arvioidaan jatkuvasti 30 minuutista ennen stressitestejä ja kontrollitestejä 60 minuuttiin sen jälkeen
Stai-S-vastaus akuuttiin psyykkiseen stressiin
Aikaikkuna: Vaihtoa 5 minuutista ennen stressihaastetta (välittömästi akuutin psykologisen stressin jälkeen ja 60 minuuttia testin jälkeen) verrataan.
arvioitiin tila-asteikolla tilapiirteiden ahdistuneisuusinventaario (STAI-S), joka koostuu 20 kohdan asteikosta ahdistuksen intensiteetin mittaamiseksi tunnetilana (S-Ahdistuneisuus). STAI-muodon Y mahdollisten pisteiden vaihteluväli vaihtelee 20:n vähimmäispistemäärästä maksimipistemäärään 80. STAI-pisteet luokitellaan yleensä "ei tai vähäinen ahdistus" (20-37), "kohtalainen ahdistuneisuus" (38-). 44) ja "korkea ahdistus" (45-80)
Vaihtoa 5 minuutista ennen stressihaastetta (välittömästi akuutin psykologisen stressin jälkeen ja 60 minuuttia testin jälkeen) verrataan.
Syljen alfa-amylaasi (sAA)
Aikaikkuna: Vaihda 5 minuutista ennen stressitestiä välittömästi sen jälkeen
sympaattisen hermoston (SNS) stressin aiheuttaman toiminnan biomarkkeri ELISA:lla arvioituna.
Vaihda 5 minuutista ennen stressitestiä välittömästi sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil P Walsh, PHD, Liverpool John Moores University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORION study 1B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MMST

3
Tilaa