Ein Vergleich akuter psychobiologischer Reaktionen auf Laborstresstests
24. Oktober 2023 aktualisiert von: Daniel Kashi, Liverpool John Moores University
Ein Vergleich akuter psychobiologischer Reaktionen auf den Mannheimer Mehrkomponenten-Stresstest und den Trierer Sozialstresstest
Der Mannheimer Multikomponenten-Stresstest (MMST) ist ein validierter Labor-Stresstest, der kognitive, emotionale, akustische und motivierende Stresskomponenten kombiniert. Der Nutzen des MMST als praktikable Alternative zum häufiger verwendeten Trierer sozialen Stresstest (TSST) zur Ermittlung der HPA-Reaktivität bleibt jedoch unklar, da nachweislich ein signifikanter Anstieg des Speichelcortisols (> 2,5 nmol/l) bei <50 % auftritt. der Teilnehmer, dennoch führt der TSST typischerweise bei >70 % der Teilnehmer zu einem deutlichen Anstieg des Speichelcortisols; wahrscheinlich als Folge der größeren sozialen Bewertungskomponente im TSST.
Mithilfe eines randomisierten Gruppendesigns zielt diese Studie darauf ab, psychobiologische Reaktionen auf MMST und TSST zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L3 3AF
- Faculty of Science, Liverpool John Moores University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer, die…
- die Studieneinverständniserklärung gelesen und unterschrieben haben
- sind gesunde, freizeitaktive Männer und Frauen im Alter von 18-35 Jahren
- sind bereit, während der gesamten Dauer der Studie Speichelproben zur Verfügung zu stellen
- verwenden monophasische Verhütungsmittel (nur Frauen)
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer, die…
- eine jüngere Vorgeschichte haben oder ein aktueller Raucher sind
- nehmen derzeit verschreibungspflichtige/rezeptfreie Medikamente ein (ausgenommen Frauen, die orale kombinierte Empfängnisverhütung einnehmen).
- ≥ 91 Einheiten Alkohol pro Monat konsumieren
- Sie haben eine klinisch diagnostizierte Vorgeschichte von Herz-Kreislauf- und/oder Stoffwechselerkrankungen, einschließlich Diabetes und abnormalem Blutdruck
- sind schwanger
- in den letzten 4 Wochen eine kürzlich aufgetretene oder bestehende virale oder bakterielle Erkrankung haben
- eine klinisch diagnostizierte psychiatrische Störung haben
- eine klinisch diagnostizierte Schlafstörung haben
- eine klinisch diagnostizierte Spielsucht haben
- BMI ≥ 30 kg/m2 – berechnet im Online-Gesundheitsscreening-Fragebogen
- Ausdauertraining oder mindestens 3,5 Stunden körperliche Aktivität pro Woche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MMST
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Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der MMST-Gruppe zugeteilt werden, absolvieren die computergestützte Aufgabe zur akustischen seriellen Addition (PASAT-C) in Anwesenheit eines Beobachters und werden darüber informiert, dass falsche Antworten zu einer geringeren finanziellen Entschädigung führen.
Gleichzeitig wird der Teilnehmer über Kopfhörer emotional evokativen Bildern und weißem Rauschen ausgesetzt
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Aktiver Komparator: TSST
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Teilnehmer, die zufällig der TSST-Bedingung zugeordnet werden, werden einem traditionellen TSST-Protokoll ausgesetzt.
Der TSST besteht aus einer Vorbereitungsphase (5 Minuten), gefolgt von einem simulierten Vorstellungsgespräch und einer Kopfrechenaufgabe (jeweils 5 Minuten) vor einem Gremium bestehend aus zwei Beobachtern und einem Videoaufzeichnungsgerät.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Cortisolspiegels im Speichel (Prä-Post-Stress)
Zeitfenster: Wechsel vom 5-Minuten-Test vor dem Stresstest zum Spitzenwert nach dem Stresstest (MMST oder TSST)
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Veränderungen in der Konzentration von speichelfreiem Cortisol, bestimmt durch ELISA.
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Wechsel vom 5-Minuten-Test vor dem Stresstest zum Spitzenwert nach dem Stresstest (MMST oder TSST)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsschlag
Zeitfenster: Kontinuierlich bewertet von 30 Minuten vor bis 60 Minuten nach den Stresstests und Kontrolltests
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Die kontinuierliche Messung der Herzfrequenz wird mit einem telemetrischen Brustgurt bewertet.
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Kontinuierlich bewertet von 30 Minuten vor bis 60 Minuten nach den Stresstests und Kontrolltests
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Reaktion des Zustandsangstinventars (STAI-S) auf akuten psychischen Stress
Zeitfenster: Verglichen wird die Veränderung von 5 Minuten vor und nach der Belastungsbelastung (unmittelbar nach akuter psychischer Belastung und 60 Minuten nach dem Test).
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bewertet anhand der Zustandsskala des State Trait Anxiety Inventory (STAI-S), bestehend aus einer 20-Punkte-Skala zur Messung der Intensität von Angst als emotionalem Zustand (S-Anxiety).
Der Bereich der möglichen Bewertungen für Form Y des STAI variiert von einem Mindestwert von 20 bis zu einem Höchstwert von 80. STAI-Werte werden üblicherweise als „keine oder geringe Angst“ (20–37), „mäßige Angst“ (38–37) klassifiziert. 44) und „hohe Angst“ (45-80)
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Verglichen wird die Veränderung von 5 Minuten vor und nach der Belastungsbelastung (unmittelbar nach akuter psychischer Belastung und 60 Minuten nach dem Test).
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Speichel-Alpha-Amylase (sAA)
Zeitfenster: Wechseln Sie von 5 Minuten vor dem Stresstest zu direkt nach dem Stresstest
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ein Biomarker für stressinduzierte Aktivität des sympathischen Nervensystems (SNS), bewertet durch ELISA.
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Wechseln Sie von 5 Minuten vor dem Stresstest zu direkt nach dem Stresstest
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Neil P Walsh, PhD, Liverpool John Moores University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ORION study 1B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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