Uma comparação de respostas psicobiológicas agudas a testes de estresse laboratoriais
24 de outubro de 2023 atualizado por: Daniel Kashi, Liverpool John Moores University
Uma comparação das respostas psicobiológicas agudas ao teste de estresse multicomponente de Mannheim e ao teste de estresse social de Trier
O Mannheim Multicomponent Stress Test (MMST) é um teste de estresse laboratorial validado que combina componentes de estresse cognitivo, emocional, acústico e motivacional. No entanto, a utilidade do MMST como uma alternativa viável ao teste de estresse social Trier (TSST) mais comumente usado para induzir a reatividade HPA permanece obscura, pois foi demonstrado que aumentos significativos no cortisol salivar (> 2,5 nmol/l) ocorrem em <50% dos participantes, ainda assim, o TSST normalmente provoca aumentos significativos no cortisol salivar em >70% dos participantes; provavelmente como consequência do maior componente avaliativo social do TSST.
Utilizando um desenho randomizado entre grupos, este estudo tem como objetivo comparar as respostas psicobiológicas ao MMST e ao TSST.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
- Faculty of Science, Liverpool John Moores University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes que…
- leu e assinou o consentimento informado do estudo
- são homens e mulheres saudáveis e recreativamente ativos com idade entre 18 e 35 anos
- estão dispostos a fornecer amostras de saliva durante todo o estudo
- estão usando controle de natalidade monofásico (somente mulheres)
Critério de exclusão:
Participantes que…
- tem um histórico recente ou é fumante atual
- estão atualmente tomando medicamentos prescritos/de venda livre (excluindo mulheres que tomam contracepção oral combinada
- consumir ≥ 91 unidades de álcool por mês
- ter um histórico clinicamente diagnosticado de doença cardiovascular e/ou metabólica, incluindo diabetes e pressão arterial anormal
- está grávida
- tem uma doença viral ou bacteriana recente ou contínua nas últimas 4 semanas
- tem um transtorno psiquiátrico clinicamente diagnosticado
- tem um distúrbio do sono clinicamente diagnosticado
- tem um vício em jogos de azar clinicamente diagnosticado
- IMC ≥ 30 kg/m2 - calculado no questionário de rastreio de saúde online
- Treinamento de resistência ou prática de ≥3,5 horas de atividade física por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MMST
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Os participantes randomizados para o grupo MMST completarão a tarefa de adição serial auditiva ritmada baseada em computador (PASAT-C) na presença de um observador e serão informados de que respostas incorretas resultam em compensação monetária reduzida.
Simultaneamente, o participante é exposto a imagens emocionalmente evocativas e ruído branco através de fones de ouvido.
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Comparador Ativo: TSST
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Os participantes designados aleatoriamente para a condição TSST serão expostos a um protocolo TSST tradicional.
O TSST consiste em uma fase de preparação (5 min), seguida de uma simulação de entrevista de emprego e uma tarefa de aritmética mental (5 min cada) diante de um painel composto por dois observadores e um dispositivo de gravação de vídeo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no cortisol da saliva (pré-pós estresse)
Prazo: Mudança de 5 minutos antes do pico pós-teste de estresse (MMST ou TSST)
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Alterações na concentração de cortisol livre na saliva avaliada por ELISA.
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Mudança de 5 minutos antes do pico pós-teste de estresse (MMST ou TSST)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Avaliado continuamente de 30 minutos antes a 60 minutos após os testes de estresse e testes de controle
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A medição contínua da frequência cardíaca será avaliada usando uma cinta torácica telemétrica.
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Avaliado continuamente de 30 minutos antes a 60 minutos após os testes de estresse e testes de controle
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Resposta do inventário de ansiedade estatal (STAI-S) ao estresse psicológico agudo
Prazo: A mudança de 5 minutos antes para depois do desafio de estresse (imediatamente após o estresse psicológico agudo e 60 minutos após o teste) será comparada.
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avaliada por meio da escala estadual do inventário de ansiedade traço-estado (IDATE-S), composta por uma escala de 20 itens para mensuração da intensidade da ansiedade como estado emocional (S-Ansiedade).
A faixa de pontuações possíveis para a forma Y do IDATE varia de uma pontuação mínima de 20 a uma pontuação máxima de 80. As pontuações do IDATE são comumente classificadas como “nenhuma ou baixa ansiedade” (20-37), “ansiedade moderada” (38-37). 44) e "alta ansiedade" (45-80)
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A mudança de 5 minutos antes para depois do desafio de estresse (imediatamente após o estresse psicológico agudo e 60 minutos após o teste) será comparada.
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Alfa amilase salivar (sAA)
Prazo: Mude de 5 minutos antes para imediatamente após o teste de estresse
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um biomarcador para atividade induzida por estresse do sistema nervoso simpático (SNS), avaliada por ELISA.
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Mude de 5 minutos antes para imediatamente após o teste de estresse
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Neil P Walsh, PhD, Liverpool John Moores University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORION study 1B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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