Una comparación de respuestas psicobiológicas agudas a las pruebas de estrés de laboratorio
24 de octubre de 2023 actualizado por: Daniel Kashi, Liverpool John Moores University
Una comparación de las respuestas psicobiológicas agudas a la prueba de estrés multicomponente de Mannheim y la prueba de estrés social de Trier
La prueba de estrés multicomponente de Mannheim (MMST) es una prueba de estrés de laboratorio validada que combina componentes de estrés cognitivo, emocional, acústico y motivacional. Sin embargo, la utilidad del MMST como alternativa viable a la prueba de estrés social de Trier (TSST) más comúnmente utilizada para provocar la reactividad del HPA aún no está clara, ya que se ha demostrado que se producen aumentos significativos en el cortisol en la saliva (> 2,5 nmol/l) en <50%. de los participantes, sin embargo, el TSST generalmente provoca aumentos significativos en el cortisol en la saliva en >70% de los participantes; probablemente como consecuencia del mayor componente evaluativo social en el TSST.
Utilizando un diseño aleatorio entre grupos, este estudio tiene como objetivo comparar las respuestas psicobiológicas al MMST y TSST.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
- Faculty of Science, Liverpool John Moores University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes que…
- haber leído y firmado el consentimiento informado del estudio
- Son hombres y mujeres sanos y recreativamente activos de entre 18 y 35 años.
- están dispuestos a proporcionar muestras de saliva durante la duración del estudio
- están usando anticonceptivos monofásicos (solo mujeres)
Criterio de exclusión:
Participantes que…
- tiene antecedentes recientes o es fumador actual
- Actualmente está tomando medicamentos recetados o de venta libre (excluidas las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados).
- consumir ≥ 91 unidades de alcohol al mes
- tiene antecedentes clínicamente diagnosticados de enfermedades cardiovasculares y/o metabólicas, incluida diabetes y presión arterial anormal
- estas embarazada
- tiene una enfermedad viral o bacteriana reciente o en curso en las últimas 4 semanas
- tiene un trastorno psiquiátrico clínicamente diagnosticado
- tiene un trastorno del sueño clínicamente diagnosticado
- tiene una adicción al juego clínicamente diagnosticada
- IMC ≥ 30 kg/m2 - calculado en el cuestionario de evaluación de salud en línea
- Entrenamiento de resistencia o realizar ≥3,5 horas de actividad física a la semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MMST
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Los participantes asignados al azar al grupo MMST completarán la tarea de suma en serie auditiva estimulada por computadora (PASAT-C) en presencia de un observador y se les informa que las respuestas incorrectas resultan en una compensación monetaria reducida.
Al mismo tiempo, el participante está expuesto a imágenes emocionalmente evocadoras y a ruido blanco a través de auriculares.
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Comparador activo: TST
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Los participantes asignados aleatoriamente a la condición TSST estarán expuestos a un protocolo TSST tradicional.
El TSST consta de una fase de preparación (5 min), seguida de un simulacro de entrevista de trabajo y una tarea de cálculo mental (5 min cada una) frente a un panel formado por dos observadores y un dispositivo de grabación de vídeo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cortisol en la saliva (pre-post estrés)
Periodo de tiempo: Cambio de 5 minutos previos a la prueba de esfuerzo pico posterior (MMST o TSST)
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Cambios en la concentración de cortisol libre en saliva evaluados por ELISA.
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Cambio de 5 minutos previos a la prueba de esfuerzo pico posterior (MMST o TSST)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Evaluado continuamente desde 30 minutos antes hasta 60 minutos después de las pruebas de estrés y pruebas de control
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La medición continua de la frecuencia cardíaca se evaluará mediante una correa de pecho telemétrica.
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Evaluado continuamente desde 30 minutos antes hasta 60 minutos después de las pruebas de estrés y pruebas de control
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Respuesta del inventario de ansiedad estatal (STAI-S) al estrés psicológico agudo
Periodo de tiempo: Se comparará el cambio de 5 minutos antes y después del desafío de estrés (inmediatamente después del estrés psicológico agudo y 60 minutos después de la prueba).
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evaluado mediante la escala de estado del inventario de ansiedad rasgo estatal (STAI-S), que consta de una escala de 20 ítems para medir la intensidad de la ansiedad como estado emocional (S-Ansiedad).
El rango de puntuaciones posibles para el formulario Y del STAI varía desde una puntuación mínima de 20 hasta una puntuación máxima de 80. Las puntuaciones del STAI se clasifican comúnmente como "nula o baja ansiedad" (20-37), "ansiedad moderada" (38- 44), y "alta ansiedad" (45-80)
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Se comparará el cambio de 5 minutos antes y después del desafío de estrés (inmediatamente después del estrés psicológico agudo y 60 minutos después de la prueba).
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Alfa amilasa salival (sAA)
Periodo de tiempo: Cambiar de 5 minutos antes a inmediatamente después de la prueba de esfuerzo
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un biomarcador de la actividad inducida por el estrés del sistema nervioso simpático (SNS), evaluado mediante ELISA.
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Cambiar de 5 minutos antes a inmediatamente después de la prueba de esfuerzo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil P Walsh, PhD, Liverpool John Moores University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
9 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORION study 1B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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