- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06067815
중증 승모판 협착증 환자의 풍선 승모판 성형술 전후 우심실 기능 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
승모판 협착증 환자의 경우 우심실 부전은 직접적으로 류마티스 과정에 의해 발생하거나 폐혈관 변화로 인한 혈역학적 변화를 통해 발생할 수 있습니다.
우심실(RV) 기능은 승모판 협착증(MS) 환자의 임상 증상 및 예후 발달에 중요한 역할을 합니다. 이는 주로 폐고혈압(PH)으로 인해 RV에 대한 혈역학적 영향에 의해 영향을 받습니다.
지난 20년 동안 경피적 승모판 교련절개술(PTMC)은 증상이 있는 류마티스 MS 환자에게 선택되는 치료법이 되었습니다. 이 방법을 사용하면 승모판 면적(MVA)이 증가되어 다발성 경화증 환자의 혈역학적 및 임상적 특징을 개선할 수 있습니다.
RV 기능 평가는 복잡한 해부학적 구조와 높은 부하 의존성으로 인해 어렵고 정기적으로 수행되지 않습니다.
조직 도플러와 같은 RV 기능을 평가하기 위해 다양한 양식염이 사용되었으며 평가를 위해 스트레인을 정량화하기 위해 2차원(2D) 스펙클 추적 방법이 사용되었습니다. 심근 스트레인은 조직 변형의 척도이며, 이는 백분율 변화로 표시됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yassmin Zakaria Basheir
- 전화번호: 01115429471
- 이메일: Yass.min97@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hamdy Shams-eddin Mohammad, Professor
- 전화번호: 01065601161
- 이메일: ashams98@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
단독 승모판 협착증이 있는 환자(경도의 승모판 역류가 있고 2D 에코 평가에서 PTMC 후보인 경우 제외).
- 좌심실 EF가 정상인 환자.
- 동율동 또는 AF 환자
- 어느 정도의 폐고혈압 환자
제외 기준:
- 또 다른 판막 병변이 있거나 경미한 승모판 역류 이상이 있는 환자.
- 심장 기능이 손상된 환자.
- 관상동맥질환 환자
- 류마티스 기원이 아닌 다른 원인의 승모판 협착증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTMC 전후의 RV 기능을 비교하려면
기간: 일년
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심장초음파검사
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTMC 전후의 우측 압력 변화를 침습적으로 측정하려면
기간: 일년
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오른쪽 심장 카테터 삽입
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일년
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AF 및 동율동 환자의 RV 기능에 대한 PTMC의 효과를 비교합니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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