- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06067815
Vurdering av høyre ventrikkelfunksjon hos pasienter med alvorlig mitralstenose før og etter ballong mitralvalvuloplastikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hos pasienter med mitralklaffstenose kan høyre ventrikkelsvikt utvikles enten ved den revmatiske prosessen direkte eller gjennom hemodynamiske endringer som følge av lungekarforandringer.
Høyre ventrikkelfunksjon (RV) spiller en viktig rolle i utviklingen av kliniske symptomer og prognose hos pasienter med mitralstenose (MS). Dette påvirkes først og fremst av hemodynamiske effekter på RV på grunn av pulmonal hypertensjon (PH).
I løpet av de siste to tiårene har Perkutan Transluminal Mitral Commissurotomy (PTMC) blitt den foretrukne behandlingen for pasienter med symptomatisk revmatisk MS. Ved å bruke denne metoden kan Mitral Valve Area (MVA) økes, noe som kan forbedre de hemodynamiske og kliniske egenskapene til pasienter med MS.
RV funksjonsvurdering er vanskelig og gjøres ikke rutinemessig på grunn av dens komplekse anatomi og høye belastningsavhengighet.
Ulike modalitter brukes til å vurdere RV-funksjon som vevsdoppler, og todimensjonal (2D) flekksporingsmetode har blitt brukt for å kvantifisere belastning for vurdering Myokardbelastning er et mål på vevsdeformasjon, som uttrykkes som en prosentvis endring.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yassmin Zakaria Basheir
- Telefonnummer: 01115429471
- E-post: Yass.min97@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hamdy Shams-eddin Mohammad, Professor
- Telefonnummer: 01065601161
- E-post: ashams98@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasient med isolert mitralstenose (unntatt de med mild mitral regurgitasjon og er kandidat for PTMC ved 2D ekko-evaluering).
- Pasient med normal venstre ventrikkel EF.
- pasient med sinusrytme eller AF
- pasient med noen grad av pulmonal HTN
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med en annen klaffelesjon eller mer enn mild mitralregurgitasjon.
- Pasient med nedsatt hjertefunksjon.
- pasient med koronarsykdom
- Mitralstenose av annen etiologi enn revmatisk opprinnelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å sammenligne RV-funksjon før og etter PTMC
Tidsramme: 1 år
|
ekkokardiogram
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å måle høyre side trykk endres invasivt før og etter PTMC
Tidsramme: 1 år
|
Høyresidig hjertekateterisering
|
1 år
|
For å sammenligne effekten av PTMC på RV-funksjon hos pasient med AF og sinusrytme
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mitral stenosis PTMC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mitralstenose
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballong | Medikamentavgivende stentKina
-
Abbott Medical DevicesFullførtFunksjonell Mitral Regurgitation | Degenerative Mitral RegurgitationDen russiske føderasjonen
-
Edwards LifesciencesRekrutteringMitral oppstøt | Mitral insuffisiens | Funksjonell Mitral Regurgitation | Degenerativ mitralklaffsykdomForente stater, Canada, Sveits, Tyskland
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeMitral oppstøt | Mitral insuffisiens | Mitral reparasjon | Mitralventil | Annuloplastikk | Edwards CardiobandSveits, Tyskland, Italia
-
Abbott Medical DevicesRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Hjerteklaffsykdommer | Mitral oppstøt | Mitralventilinsuffisiens | Klaffsykdom, hjerte | Mitral insuffisiens | Funksjonell Mitral Regurgitation | Degenerativ mitralklaffsykdomForente stater, Canada
-
Mitre Medical Corp.BSWRI Cardiac Imaging Core Lab (CICL)Har ikke rekruttert ennåIskemisk Mitral Regurgitation | Funksjonell Mitral RegurgitationForente stater
-
Edwards LifesciencesAvsluttetMitral oppstøt | Mitral insuffisiens | Funksjonell Mitral RegurgitationForente stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity Hospital, Bordeaux; Montreal Heart InstituteRekrutteringMitral oppstøtSveits, Forente stater, Danmark, Storbritannia, Frankrike, Canada, Tyskland, Australia, Italia, Norge
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeMitral oppstøt | Mitral sykdomForente stater, Canada
-
Medtentia International Ltd OyFullførtMitral oppstøt | Mitral insuffisiensFinland