Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av høyre ventrikkelfunksjon hos pasienter med alvorlig mitralstenose før og etter ballong mitralvalvuloplastikk

28. september 2023 oppdatert av: Yassmin Zakaria Basheir, Assiut University
For å oppdage kortsiktige virkninger av vellykket ballongmitralklaffplastikk på høyre ventrikkelfunksjon

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med mitralklaffstenose kan høyre ventrikkelsvikt utvikles enten ved den revmatiske prosessen direkte eller gjennom hemodynamiske endringer som følge av lungekarforandringer.

Høyre ventrikkelfunksjon (RV) spiller en viktig rolle i utviklingen av kliniske symptomer og prognose hos pasienter med mitralstenose (MS). Dette påvirkes først og fremst av hemodynamiske effekter på RV på grunn av pulmonal hypertensjon (PH).

I løpet av de siste to tiårene har Perkutan Transluminal Mitral Commissurotomy (PTMC) blitt den foretrukne behandlingen for pasienter med symptomatisk revmatisk MS. Ved å bruke denne metoden kan Mitral Valve Area (MVA) økes, noe som kan forbedre de hemodynamiske og kliniske egenskapene til pasienter med MS.

RV funksjonsvurdering er vanskelig og gjøres ikke rutinemessig på grunn av dens komplekse anatomi og høye belastningsavhengighet.

Ulike modalitter brukes til å vurdere RV-funksjon som vevsdoppler, og todimensjonal (2D) flekksporingsmetode har blitt brukt for å kvantifisere belastning for vurdering Myokardbelastning er et mål på vevsdeformasjon, som uttrykkes som en prosentvis endring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hamdy Shams-eddin Mohammad, Professor
  • Telefonnummer: 01065601161
  • E-post: ashams98@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med alvorlig mitralstenose, ikke svekket venstre ventrikkelfunksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med isolert mitralstenose (unntatt de med mild mitral regurgitasjon og er kandidat for PTMC ved 2D ekko-evaluering).

    • Pasient med normal venstre ventrikkel EF.
    • pasient med sinusrytme eller AF
    • pasient med noen grad av pulmonal HTN

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med en annen klaffelesjon eller mer enn mild mitralregurgitasjon.
  • Pasient med nedsatt hjertefunksjon.
  • pasient med koronarsykdom
  • Mitralstenose av annen etiologi enn revmatisk opprinnelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne RV-funksjon før og etter PTMC
Tidsramme: 1 år
ekkokardiogram
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å måle høyre side trykk endres invasivt før og etter PTMC
Tidsramme: 1 år
Høyresidig hjertekateterisering
1 år
For å sammenligne effekten av PTMC på RV-funksjon hos pasient med AF og sinusrytme
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mitralstenose

3
Abonnere