Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка функции правого желудочка у больных с тяжелым митральным стенозом до и после баллонной митральной вальвулопластики

28 сентября 2023 г. обновлено: Yassmin Zakaria Basheir, Assiut University

Оценка функции правого желудочка у пациента с тяжелым митральным стенозом до и после баллонной митральной вальвулопластики

Определить кратковременное влияние успешной баллонной митральной вальвулопластики на функцию правого желудочка.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

У больных со стенозом митрального клапана правожелудочковая недостаточность может развиваться как непосредственно вследствие ревматического процесса, так и вследствие гемодинамических изменений, возникающих вследствие изменений легочных сосудов.

Функция правого желудочка (ПЖ) играет важную роль в развитии клинических симптомов и прогнозе у больных митральным стенозом (МС). На это влияют, прежде всего, гемодинамические эффекты на ПЖ, обусловленные легочной гипертензией (ЛГ).

За последние два десятилетия чрескожная транслюминальная митральная комиссуротомия (ПТМК) стала методом выбора для пациентов с симптоматическим ревматическим рассеянным склерозом. Используя этот метод, можно увеличить площадь митрального клапана (MVA), что может улучшить гемодинамические и клинические характеристики пациентов с рассеянным склерозом.

Функциональная оценка ПЖ сложна и не проводится регулярно из-за его сложной анатомии и высокой зависимости от нагрузки.

Для оценки функции правого желудочка используются различные методы, такие как тканевая допплерография и метод двумерного (2D) отслеживания спеклов, используемый для количественной оценки деформации для оценки. Деформация миокарда является мерой деформации ткани, которая выражается в процентном изменении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yassmin Zakaria Basheir
  • Номер телефона: 01115429471
  • Электронная почта: Yass.min97@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hamdy Shams-eddin Mohammad, Professor
  • Номер телефона: 01065601161
  • Электронная почта: ashams98@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с выраженным митральным стенозом без нарушения функции левого желудочка.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с изолированным митральным стенозом (кроме пациентов с легкой митральной регургитацией, которые являются кандидатами на PTMC по данным 2D-эхо).

    • Пациент с нормальной ФВ левого желудочка.
    • пациент с синусовым ритмом или ФП
    • пациент с любой степенью легочной гипертензии

Критерий исключения:

  • Пациент с другим поражением клапана или более чем легкой митральной регургитацией.
  • Больной с нарушением функции сердца.
  • пациент с ишемической болезнью сердца
  • Митральный стеноз другой этиологии, кроме ревматического происхождения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы сравнить функцию RV до и после PTMC
Временное ограничение: 1 год
эхокардиограмма
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для инвазивного измерения изменений давления на правой стороне до и после PTMC.
Временное ограничение: 1 год
Катетеризация правых отделов сердца
1 год
Сравнить влияние ПТМК на функцию ПЖ у больных с ФП и синусовым ритмом.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться