- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06067815
Оценка функции правого желудочка у больных с тяжелым митральным стенозом до и после баллонной митральной вальвулопластики
Оценка функции правого желудочка у пациента с тяжелым митральным стенозом до и после баллонной митральной вальвулопластики
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
У больных со стенозом митрального клапана правожелудочковая недостаточность может развиваться как непосредственно вследствие ревматического процесса, так и вследствие гемодинамических изменений, возникающих вследствие изменений легочных сосудов.
Функция правого желудочка (ПЖ) играет важную роль в развитии клинических симптомов и прогнозе у больных митральным стенозом (МС). На это влияют, прежде всего, гемодинамические эффекты на ПЖ, обусловленные легочной гипертензией (ЛГ).
За последние два десятилетия чрескожная транслюминальная митральная комиссуротомия (ПТМК) стала методом выбора для пациентов с симптоматическим ревматическим рассеянным склерозом. Используя этот метод, можно увеличить площадь митрального клапана (MVA), что может улучшить гемодинамические и клинические характеристики пациентов с рассеянным склерозом.
Функциональная оценка ПЖ сложна и не проводится регулярно из-за его сложной анатомии и высокой зависимости от нагрузки.
Для оценки функции правого желудочка используются различные методы, такие как тканевая допплерография и метод двумерного (2D) отслеживания спеклов, используемый для количественной оценки деформации для оценки. Деформация миокарда является мерой деформации ткани, которая выражается в процентном изменении.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yassmin Zakaria Basheir
- Номер телефона: 01115429471
- Электронная почта: Yass.min97@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hamdy Shams-eddin Mohammad, Professor
- Номер телефона: 01065601161
- Электронная почта: ashams98@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациент с изолированным митральным стенозом (кроме пациентов с легкой митральной регургитацией, которые являются кандидатами на PTMC по данным 2D-эхо).
- Пациент с нормальной ФВ левого желудочка.
- пациент с синусовым ритмом или ФП
- пациент с любой степенью легочной гипертензии
Критерий исключения:
- Пациент с другим поражением клапана или более чем легкой митральной регургитацией.
- Больной с нарушением функции сердца.
- пациент с ишемической болезнью сердца
- Митральный стеноз другой этиологии, кроме ревматического происхождения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чтобы сравнить функцию RV до и после PTMC
Временное ограничение: 1 год
|
эхокардиограмма
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Для инвазивного измерения изменений давления на правой стороне до и после PTMC.
Временное ограничение: 1 год
|
Катетеризация правых отделов сердца
|
1 год
|
Сравнить влияние ПТМК на функцию ПЖ у больных с ФП и синусовым ритмом.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mitral stenosis PTMC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .