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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06068777
어린이의 치아 불안 완화에 대한 아로마테라피의 영향
2023년 9월 28일 업데이트: Suez Canal University
향기로운 미소: 어린이의 치아 불안 완화에 대한 아로마테라피의 영향
어린이의 치과 불안을 다루는 것은 치과 진료소의 소아과 의사에게 가장 문제가 되는 책임입니다.
에센셜 오일은 성인의 치과 불안을 줄이기 위해 사용되었습니다. 이 연구는 어린이에게 미치는 영향을 이해하기 위한 도전입니다.
아로마테라피는 합리적이고 강력하며 안전하고 비약리적인 방법으로 간주되어 특히 국소 마취 하에 치과 시술을 받아야 하는 어린이의 경우 더욱 그렇습니다.
이 연구의 목적은 치과 진료실에서 치과 마취 및 하부 유구치 발치 중 어린이의 치과 불안 수준과 활력 징후에 대한 로즈마리 에센셜 오일과 레몬그라스 에센셜 오일의 효과를 탐색하고 비교하는 것입니다.
추출 대상이 되는 깊은 우식을 가진 최소 하나의 하악 유구치를 가진 4~7세 사이의 45명의 어린이가 선택되었습니다.
환자는 무작위로 세 그룹(각각 15명)으로 나뉩니다. 그룹 I(대조군): 치과 마취 및 발치 전 간섭이 없었으며, 그룹 II(로즈마리 그룹): 어린이에게 마취 및 발치 전 3분 동안 로즈마리 오일 두 방울을 흡입했습니다. 치아 마취 및 유구치 발치 시술, 그룹 III(레몬그라스 그룹): 어린이는 치아 마취 및 유구치 발치 시술 전 3분 동안 레몬그라스 오일 2방울을 흡입했습니다.
치과 시술 전, 시술 중, 시술 후에 측정(맥박수, 산소 포화도 및 혈압)을 통해 각 어린이에 대해 Wong Baker 척도와 어린이의 불안에 대한 생리학적 측정을 평가하고 기록합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- Faculty of Dentistry Suez canal university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6세부터 9세까지의 환자
- 여자아이와 남자아이 모두 포함됩니다.
- 적어도 하나의 유구치에서 발치가 필요한 환자.
- 연구에 참여하는 데 동의하는 부모.
- Frankl 행동 평가 척도, 카테고리 2, 3, 4를 사용하는 환자
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자
- 알레르기가 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
치과 마취 및 발치 전 간섭 없이
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활성 비교기: 로즈마리 그룹
어린이들은 치과마취 및 유구치 발치 시술 전 로즈마리 오일 2방울을 3분간 흡입하였고,
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어금니 발치 절차 전 3분 동안 거즈에서 로즈마리 오일 두 방울을 흡입합니다.
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활성 비교기: 레몬그라스 그룹
어린이들은 치과마취 및 유구치 발치 시술 전 3분 동안 레몬그라스 오일 두 방울을 흡입했습니다.
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추출 절차 전 3분 동안 거즈에 레몬그라스 오일 두 방울을 흡입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥박수 측정 "심박수"
기간: 시술 전 기준선, 시술 중 "추출" 및 시술 직후 "추출"
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시술 전 기준선, 시술 중 "추출" 및 시술 직후 "추출"
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산소 포화도
기간: 시술 전 기준선, 시술 중 "추출" 및 시술 직후 "추출"
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맥박 산소 측정기를 이용한 산소 포화도.
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시술 전 기준선, 시술 중 "추출" 및 시술 직후 "추출"
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혈압계를 이용한 혈압
기간: 시술 전 기준선, 시술 중 "추출" 및 시술 직후 "추출"
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수축기 혈압과 확장기 혈압이 측정됩니다
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시술 전 기준선, 시술 중 "추출" 및 시술 직후 "추출"
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통증 수준
기간: 시술 전 기준선, 시술 중 "추출" 및 시술 직후 "추출"
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Wong-Baker 척도는 통증이 0이고 통증이 가장 심한 경우 7이 사용됩니다.
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시술 전 기준선, 시술 중 "추출" 및 시술 직후 "추출"
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 455/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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