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小児の歯科不安の軽減に対するアロマテラピーの影響

2023年9月28日 更新者:Suez Canal University

香りのよい笑顔: 小児の歯科不安の軽減に対するアロマテラピーの効果

小児の歯科不安に対処することは、歯科医院の小児歯科医師にとって最も問題となる責任です。 エッセンシャルオイルは成人の歯への不安を軽減するために使用されてきました。この研究は、子供たちに対するそれらの影響を理解するという挑戦です。 アロマテラピーは、合理的で強力、安全、そして非薬理学的な方法であると考えられており、特に局所麻酔下で歯科処置を受けることになっている子供たちにとって考慮されています。 この研究の目的は、歯科医院での歯科麻酔中および下顎大臼歯の抜歯中の小児の歯科不安レベルおよびバイタルサインに対するローズマリー精油とレモングラス精油の効果を調査し、比較することです。 抜歯の必要がある深いう蝕を有する下顎第一大臼歯を少なくとも 1 本有する 4 歳から 7 歳の小児 45 名が選択されました。 患者はランダムに 3 つのグループ (各 15 人の子供) に分けられます: グループ I (対照グループ): 歯科麻酔と抜歯の前に干渉なし、グループ II (ローズマリー グループ): 子供は歯科麻酔の前に 3 分間ローズマリー オイル 2 滴を吸入しました。歯科麻酔と第一大臼歯の抜歯の手順、グループ III (レモングラス グループ): 歯科麻酔と第一大臼歯の抜歯の手順の前に、子供たちはレモングラス オイル 2 滴を 3 分間吸入しました。 ウォン・ベイカー・スケールと子供の不安の生理学的測定値は、歯科処置の前、最中、後に測定(脈拍数、酸素飽和度、血圧)することによって各子供について評価および記録されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ismailia、エジプト
        • faculty of dentistry Suez canal university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 6歳から9歳までの患者
  • 女の子も男の子も入ります。
  • 少なくとも1本の第一大臼歯の抜歯が必要な患者。
  • 研究への協力に同意する保護者。
  • フランクル行動評価スケール、カテゴリー 2、3、および 4 の患者

除外基準:

  • 医学的に問題のある患者
  • アレルギーのある子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
歯科麻酔と抜歯の前に干渉なし
アクティブコンパレータ:ローズマリーグループ
子供たちは、歯科麻酔と第一大臼歯の抜歯の処置の前に、ローズマリー油を 2 滴 3 分間吸入しました。
第一大臼歯の抜歯手順の3分間前に、ガーゼからローズマリーオイルを2滴吸入します。
アクティブコンパレータ:レモングラスグループ
子どもたちは、歯科麻酔と第一大臼歯の抜歯の処置の前に、レモングラスオイルを 2 滴 3 分間吸入しました。
抽出手順の 3 分前に、ガーゼからレモングラス オイルを 2 滴吸入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈拍数を測定する「心拍数」
時間枠:処置前、処置「摘出」中、および処置「摘出」直後のベースライン
処置前、処置「摘出」中、および処置「摘出」直後のベースライン
酸素飽和度
時間枠:処置前、処置「摘出」中、および処置「摘出」直後のベースライン
パルスオキシメーターを使った酸素飽和度。
処置前、処置「摘出」中、および処置「摘出」直後のベースライン
血圧計を使った血圧
時間枠:処置前、処置「摘出」中、および処置「摘出」直後のベースライン
収縮期血圧と拡張期血圧が測定されます
処置前、処置「摘出」中、および処置「摘出」直後のベースライン
痛みのレベル
時間枠:処置前、処置「摘出」中、および処置「摘出」直後のベースライン
ウォン・ベイカースケールは、0 痛みなし、7 最も痛い場合に使用されます。
処置前、処置「摘出」中、および処置「摘出」直後のベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月23日

一次修了 (実際)

2022年7月23日

研究の完了 (実際)

2022年8月21日

試験登録日

最初に提出

2023年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月28日

最初の投稿 (実際)

2023年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月28日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 455/2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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