- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06068777
Az aromaterápia hatása a gyermekek fogászati szorongásának enyhítésére
2023. szeptember 28. frissítette: Suez Canal University
Illatos mosolyok: Az aromaterápia hatása a gyermekek fogászati szorongásának enyhítésére
A gyermekek fogászati szorongásának kezelése a fogorvosi rendelőben dolgozó pedodontológusok legproblémásabb feladata.
Illóolajokat használtak a fogászati szorongás csökkentésére felnőtteknél; ez a tanulmány kihívást jelent a gyermekekre gyakorolt hatásuk megértésében.
Az aromaterápiát ésszerű, hatékony, biztonságos és nem gyógyszeres módszernek tekintik, amelyet figyelembe vettek, különösen azon gyermekek esetében, akiknek helyi érzéstelenítésben kell átesnie bármilyen fogászati beavatkozáson.
A tanulmány célja, hogy feltárja és összehasonlítsa a rozmaring és a citromfű illóolajok hatását a fogászati szorongás szintjére és a gyermekek életjeleire a fogászati érzéstelenítés és az alsó elsődleges nagyőrlő kihúzása során a fogorvosi rendelőben.
Negyvenöt, 4-7 év közötti gyermeket választottunk ki, akiknek legalább egy, mély fogszuvasodást mutató elsődleges őrlőfoga volt az alsó állkapocsban és az extrakcióra javallt.
A betegeket véletlenszerűen három csoportra osztják (15 gyermek egyenként): I. csoport (kontrollcsoport): a fogászati érzéstelenítés és foghúzás előtti beavatkozás nélkül, II. csoport (rozmaring csoport): a gyerekek két csepp rozmaringolajat lélegeztek be 3 percig a fogászati kezelés előtt. fogászati érzéstelenítés és primer őrlőfog kihúzása, III. csoport (Citromfű csoport): a gyermekek két csepp citromfű olajat lélegeztek be 3 percig a fogászati érzéstelenítés és az elsődleges őrlőfog kihúzása előtt.
A Wong Baker-skálát és a gyermekek szorongásának fiziológiai mértékeit minden gyermeknél értékelik és rögzítik mérésekkel (pulzusszám, oxigéntelítettség és vérnyomás) a fogászati beavatkozások előtt, alatt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ismailia, Egyiptom
- faculty of dentistry Suez canal university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hat és kilenc év közötti betegek
- Lányok és fiúk egyaránt szerepelni fognak.
- Olyan betegek, akiknél legalább egy elsődleges őrlőfog extrakcióra van szüksége.
- Szülők, akik hozzájárulnak a tanulmányhoz.
- Frankl Behavior Rating Scale 2-es, 3-as és 4-es kategóriájú betegek
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag kompromittált beteg
- Allergiás gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
beavatkozás nélkül a fogászati érzéstelenítés és foghúzás előtt
|
|
Aktív összehasonlító: Rozmaring csoport
a gyermekek két csepp rozmaringolajat lélegeztek be 3 percig a fogászati érzéstelenítés és az elsődleges őrlőfog kihúzása előtt,
|
lélegezzen be két csepp rozmaringolajat egy gézből 3 percig az elsődleges őrlőfog kivonása előtt
|
Aktív összehasonlító: Citromfű csoport
a gyerekek két csepp citromfű olajat lélegeztek be 3 percig a fogászati érzéstelenítés és az elsődleges őrlőfog eltávolítása előtt
|
lélegezzen be két csepp citromfű olajat egy gézből három percig az extrakció előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
pulzusmérés "pulzus"
Időkeret: alapvonal az eljárás előtt, az eljárás során "kivonás" és közvetlenül az eljárás után "kivonás"
|
alapvonal az eljárás előtt, az eljárás során "kivonás" és közvetlenül az eljárás után "kivonás"
|
|
oxigén szaturáció
Időkeret: alapvonal az eljárás előtt, az eljárás során "kivonás" és közvetlenül az eljárás után "kivonás"
|
oxigéntelítés pulzoximéterrel.
|
alapvonal az eljárás előtt, az eljárás során "kivonás" és közvetlenül az eljárás után "kivonás"
|
vérnyomás mérése vérnyomásmérővel
Időkeret: alapvonal az eljárás előtt, az eljárás során "kivonás" és közvetlenül az eljárás után "kivonás"
|
szisztolés és diasztolés vérnyomást mérnek
|
alapvonal az eljárás előtt, az eljárás során "kivonás" és közvetlenül az eljárás után "kivonás"
|
fájdalom szintje
Időkeret: alapvonal az eljárás előtt, az eljárás során "kivonás" és közvetlenül az eljárás után "kivonás"
|
a Wong-Baker skálát ott fogják használni, ahol a 0 nincs fájdalom és a 7 a legrosszabb
|
alapvonal az eljárás előtt, az eljárás során "kivonás" és közvetlenül az eljárás után "kivonás"
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 455/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom szindróma
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína