- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06068777
Indvirkningen af aromaterapi på at lindre tandlægeangst hos børn
28. september 2023 opdateret af: Suez Canal University
Scentserende smil: Indvirkningen af aromaterapi på lindring af dental angst hos børn
Håndtering af tandlægeangst hos børn er det mest problematiske ansvar for pedodontister på tandlægekontoret.
Æteriske olier var blevet brugt til at reducere dental angst hos voksne; denne undersøgelse er en udfordring for at forstå deres virkninger på børn.
Aromaterapi anses for at være en rimelig, potent, sikker og ikke-farmakologisk måde, som er blevet taget i betragtning, især for børn, der formodes at gennemgå enhver tandbehandling under lokalbedøvelse.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske og sammenligne virkningen af æteriske olier af rosmarin versus citrongræs på dental angstniveauer og vitale tegn hos børn under tandbedøvelse og udtrækning af en nedre primær kindtand på en tandlægeklinik.
Femogfyrre børn i alderen mellem 4 og 7 år, som havde mindst én mandibular primær kindtand med dyb caries indiceret til ekstraktion, blev udvalgt.
Patienterne opdeles tilfældigt i tre grupper (15 børn hver): Gruppe I (kontrolgruppe): uden indblanding før tandbedøvelse og ekstraktion, gruppe II (rosmaringruppe): børn inhalerede to dråber rosmarinolie i 3 minutter før procedurer for dental anæstesi og ekstraktion af en primær kindtand, gruppe III (Citrongræsgruppe): børn inhalerede to dråber citrongræsolie i 3 minutter før proceduren for tandbedøvelse og ekstraktion af en primær kindtand.
Wong Baker Scale og de fysiologiske mål for børns angst vil blive evalueret og registreret for hvert barn ved at måle (pulsfrekvens, iltmætning og blodtryk) før, under og efter tandbehandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Faculty of Dentistry Suez canal university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen fra seks til ni år
- Både piger og drenge vil være med.
- Patienter, der har behov for ekstraktion i mindst én primær molar.
- Forældre, der vil acceptere at bidrage i undersøgelsen.
- Patienter med Frankl Behavior Rating Scale, kategori 2, 3 og 4
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitteret patient
- Allergiske børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
uden indblanding før tandbedøvelse og udtrækning
|
|
|
Aktiv komparator: Rosemary gruppe
børn inhalerede to dråber rosmarinolie i 3 minutter før procedurerne for tandbedøvelse og ekstraktion af en primær kindtand,
|
inhaler to dråber rosmarinolie fra en gaze i 3 minutter før proceduren med ekstraktion af en primær kindtand
|
|
Aktiv komparator: Citrongræs gruppe
børn inhalerede to dråber citrongræsolie i 3 minutter før proceduren med tandbedøvelse og ekstraktion af en primær kindtand
|
inhaler to dråber citrongræsolie fra en gaze i tre minutter før ekstraktionsproceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af puls "puls"
Tidsramme: baseline før proceduren, under proceduren "ekstraktion" og umiddelbart efter proceduren "ekstraktion"
|
baseline før proceduren, under proceduren "ekstraktion" og umiddelbart efter proceduren "ekstraktion"
|
|
|
iltmætning
Tidsramme: baseline før proceduren, under proceduren "ekstraktion" og umiddelbart efter proceduren "ekstraktion"
|
iltmætning ved hjælp af pulsoximeter.
|
baseline før proceduren, under proceduren "ekstraktion" og umiddelbart efter proceduren "ekstraktion"
|
|
blodtryk ved hjælp af et blodtryksmåler
Tidsramme: baseline før proceduren, under proceduren "ekstraktion" og umiddelbart efter proceduren "ekstraktion"
|
systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt
|
baseline før proceduren, under proceduren "ekstraktion" og umiddelbart efter proceduren "ekstraktion"
|
|
smerteniveau
Tidsramme: baseline før proceduren, under proceduren "ekstraktion" og umiddelbart efter proceduren "ekstraktion"
|
Wong-Baker-skalaen vil blive brugt, hvor 0 ingen smerter og 7 gør værst ondt
|
baseline før proceduren, under proceduren "ekstraktion" og umiddelbart efter proceduren "ekstraktion"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
21. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2023
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 455/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .