- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06068777
Effekten av aromaterapi på å lindre tannlegeangst hos barn
28. september 2023 oppdatert av: Suez Canal University
Scentsational Smiles: The Impact of Aromatherapy on Alleviating Dental Anxiety in Children
Å håndtere tannlegeangst hos barn er det mest problematiske ansvaret for pedodontister på tannlegekontoret.
Eteriske oljer hadde blitt brukt for å redusere tannlegeangst hos voksne; denne studien er en utfordring for å forstå deres effekter på barn.
Aromaterapi anses som en rimelig, potent, trygg og ikke-farmakologisk måte, som har blitt tatt i betraktning, spesielt for barn som skal gjennomgå en hvilken som helst tannprosedyre under lokalbedøvelse.
Målet med denne studien er å utforske og sammenligne effekten av essensielle oljer fra rosmarin versus sitrongress på tannlege angstnivåer og vitale tegn hos barn under tannbedøvelse og utvinning av en nedre primær molar på et tannlegekontor.
45 barn i alderen mellom 4 og 7 år, som hadde minimum en underkjeve primær molar med dyp karies indisert for ekstraksjon, ble valgt.
Pasientene deles tilfeldig inn i tre grupper (15 barn hver): Gruppe I (kontrollgruppe): uten forstyrrelser før tannbedøvelse og ekstraksjon, gruppe II (rosmaringruppe): barn inhalerte to dråper rosmarinolje i 3 minutter før prosedyrer for dental anestesi og ekstraksjon av en primær molar, gruppe III (sitrongressgruppe): barn inhalerte to dråper sitrongressolje, i 3 minutter før prosedyren for dental anestesi og ekstraksjon av en primær molar.
Wong Baker Scale og de fysiologiske målene for barnas angst vil bli evaluert og registrert for hvert barn ved å måle (pulsfrekvens, oksygenmetning og blodtrykk) før, under og etter tannprosedyrene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt
- faculty of dentistry Suez canal university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen seks til ni år
- Både jenter og gutter vil være med.
- Pasienter som trenger ekstraksjon i minst én primær molar.
- Foreldre som vil samtykke til å bidra i studien.
- Pasienter med Frankl Behavior Rating Scale, kategori 2, 3 og 4
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromittert pasient
- Allergiske barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
uten forstyrrelser før dental anestesi og ekstraksjon
|
|
Aktiv komparator: Rosemary gruppe
barn inhalerte to dråper rosmarinolje i 3 minutter før prosedyrene for tannbedøvelse og utvinning av en primær molar,
|
inhaler to dråper rosmarinolje, fra et gasbind, i 3 minutter før prosedyren for ekstraksjon av en primær molar
|
Aktiv komparator: Sitrongress gruppe
barn inhalerte to dråper sitrongressolje i 3 minutter før prosedyren for tannbedøvelse og utvinning av en primær molar
|
inhaler to dråper sitrongressolje fra et gasbind i tre minutter før ekstraksjonsprosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måling av pulsfrekvens "puls"
Tidsramme: baseline før prosedyren, under prosedyren "ekstraksjon" og umiddelbart etter prosedyren "ekstraksjon"
|
baseline før prosedyren, under prosedyren "ekstraksjon" og umiddelbart etter prosedyren "ekstraksjon"
|
|
oksygenmetning
Tidsramme: baseline før prosedyren, under prosedyren "ekstraksjon" og umiddelbart etter prosedyren "ekstraksjon"
|
oksygenmetning ved hjelp av pulsoksymeter.
|
baseline før prosedyren, under prosedyren "ekstraksjon" og umiddelbart etter prosedyren "ekstraksjon"
|
blodtrykk ved hjelp av et blodtrykksmåler
Tidsramme: baseline før prosedyren, under prosedyren "ekstraksjon" og umiddelbart etter prosedyren "ekstraksjon"
|
systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt
|
baseline før prosedyren, under prosedyren "ekstraksjon" og umiddelbart etter prosedyren "ekstraksjon"
|
smertenivå
Tidsramme: baseline før prosedyren, under prosedyren "ekstraksjon" og umiddelbart etter prosedyren "ekstraksjon"
|
Wong-Baker-skalaen vil bli brukt der 0 ingen smerte og 7 gjør verst
|
baseline før prosedyren, under prosedyren "ekstraksjon" og umiddelbart etter prosedyren "ekstraksjon"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
23. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 455/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smertesyndrom
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
Guna S.p.aAvsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantært brudd | Gluteal senebetennelse | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalia
-
Vanderbilt UniversityFullførtCervikal dystoni | Refraktært Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forente stater
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketBruxisme | Temporomandibulære leddsykdommer | Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering