- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06068777
De impact van aromatherapie op het verlichten van tandangst bij kinderen
28 september 2023 bijgewerkt door: Suez Canal University
Scentsational Smiles: de impact van aromatherapie op het verlichten van tandangst bij kinderen
Omgaan met tandartsangst bij kinderen is de meest problematische verantwoordelijkheden voor pedodontologen in de tandartspraktijk.
Essentiële oliën werden gebruikt om tandartsangst bij volwassenen te verminderen; deze studie is een uitdaging om de effecten ervan op kinderen te begrijpen.
Aromatherapie wordt beschouwd als een redelijke, krachtige, veilige en niet-farmacologische manier, waarmee rekening is gehouden, vooral voor kinderen die een tandheelkundige ingreep onder plaatselijke verdoving moeten ondergaan.
Het doel van deze studie is om het effect van essentiële oliën van rozemarijn versus citroengras op de angst voor de tandarts en de vitale functies van kinderen tijdens tandheelkundige anesthesie en extractie van een lagere melkkies in een tandartspraktijk te onderzoeken en te vergelijken.
Vijfenveertig kinderen in de leeftijd tussen 4 en 7 jaar, met minimaal één mandibulaire melkmolaar met diepe cariës geïndiceerd voor extractie, werden geselecteerd.
Patiënten worden willekeurig verdeeld in drie groepen (elk 15 kinderen): Groep I (controlegroep): zonder tussenkomst vóór tandheelkundige anesthesie en extractie, Groep II (Rozemarijngroep): kinderen inhaleerden twee druppels rozemarijnolie gedurende 3 minuten vóór de procedures voor tandheelkundige anesthesie en extractie van een primaire kies, Groep III (Citroengrasgroep): kinderen inhaleerden twee druppels citroengrasolie, gedurende 3 minuten vóór de procedure van tandheelkundige anesthesie en extractie van een primaire kies.
De Wong Baker-schaal en de fysiologische metingen van de angst bij kinderen zullen voor elk kind worden geëvalueerd en geregistreerd door metingen (polsslag, zuurstofsaturatie en bloeddruk) voor, tijdens en na de tandheelkundige ingrepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ismailia, Egypte
- faculty of dentistry Suez canal university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van zes tot negen jaar
- Zowel meisjes als jongens zullen meedoen.
- Patiënten die extractie van ten minste één melkmolaar nodig hebben.
- Ouders die bereid zijn een bijdrage te leveren aan het onderzoek.
- Patiënten met Frankl Behavior Rating Scale, categorieën 2, 3 en 4
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerde patiënt
- Allergische kinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
zonder interferentie vóór tandheelkundige anesthesie en extractie
|
|
Actieve vergelijker: Rozemarijn groep
kinderen inhaleerden twee druppels rozemarijnolie gedurende 3 minuten vóór de procedures van tandheelkundige anesthesie en extractie van een melkkies,
|
inhaleer twee druppels rozemarijnolie, uit een gaasje, gedurende 3 minuten vóór de procedure voor extractie van een melkmolaar
|
Actieve vergelijker: Citroengras groep
kinderen inhaleerden twee druppels citroengrasolie, gedurende 3 minuten vóór de procedure van tandheelkundige anesthesie en extractie van een melkkies
|
inhaleer twee druppels citroengrasolie, uit een gaasje, gedurende drie minuten vóór de extractieprocedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
hartslag meten "hartslag"
Tijdsspanne: basislijn vóór de procedure, tijdens de procedure "extractie" en onmiddellijk na de procedure "extractie"
|
basislijn vóór de procedure, tijdens de procedure "extractie" en onmiddellijk na de procedure "extractie"
|
|
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: basislijn vóór de procedure, tijdens de procedure "extractie" en onmiddellijk na de procedure "extractie"
|
zuurstofverzadiging met behulp van een pulsoximeter.
|
basislijn vóór de procedure, tijdens de procedure "extractie" en onmiddellijk na de procedure "extractie"
|
bloeddruk met behulp van een bloeddrukmeter
Tijdsspanne: basislijn vóór de procedure, tijdens de procedure "extractie" en onmiddellijk na de procedure "extractie"
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten
|
basislijn vóór de procedure, tijdens de procedure "extractie" en onmiddellijk na de procedure "extractie"
|
pijn niveau
Tijdsspanne: basislijn vóór de procedure, tijdens de procedure "extractie" en onmiddellijk na de procedure "extractie"
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de Wong-Baker-schaal, waarbij 0 geen pijn en 7 het ergste pijn doet
|
basislijn vóór de procedure, tijdens de procedure "extractie" en onmiddellijk na de procedure "extractie"
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 455/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .