- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06068777
Vliv aromaterapie na zmírnění zubní úzkosti u dětí
28. září 2023 aktualizováno: Suez Canal University
Vonné úsměvy: Vliv aromaterapie na zmírnění zubní úzkosti u dětí
Vypořádat se s úzkostí zubů u dětí je nejproblematičtější povinností pedodontistů v zubní ordinaci.
Esenciální oleje byly použity pro snížení úzkosti zubů u dospělých; tato studie je výzvou k pochopení jejich účinků na děti.
Aromaterapie je považována za rozumnou, účinnou, bezpečnou a nefarmakologickou cestu, která byla vzata v úvahu zejména u dětí, které mají absolvovat jakýkoli stomatologický výkon v lokální anestezii.
Cílem této studie je prozkoumat a porovnat účinek esenciálních olejů z rozmarýnu versus citronová tráva na úroveň dentální úzkosti a vitálních funkcí dětí během dentální anestezie a extrakce dolního primárního moláru v zubní ordinaci.
Bylo vybráno 45 dětí ve věku od 4 do 7 let, které měly minimálně jeden primární molár dolní čelisti s hlubokým kazem indikovaným k extrakci.
Pacienti jsou náhodně rozděleni do tří skupin (každá po 15 dětech): Skupina I (kontrolní skupina): bez interference před zubní anestezií a extrakcí, Skupina II (skupina s rozmarýnem): děti inhalovaly dvě kapky rozmarýnového oleje po dobu 3 minut před procedury dentální anestezie a extrakce primárního moláru, skupina III (skupina Lemongrass): děti inhalovaly dvě kapky oleje z citronové trávy po dobu 3 minut před výkonem dentální anestezie a extrakcí primárního moláru.
Wong Baker Scale a fyziologické míry úzkosti dětí budou vyhodnoceny a zaznamenány pro každé dítě měřením (puls, saturace kyslíkem a krevní tlak) před, během a po stomatologických výkonech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ismailia, Egypt
- faculty of dentistry Suez canal university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od šesti do devíti let
- Zařazeny budou dívky i chlapci.
- Pacienti, kteří potřebují extrakci alespoň jednoho primárního moláru.
- Rodiče, kteří budou souhlasit s přispěním na studii.
- Pacienti s Franklovou hodnotící stupnicí chování, kategorie 2, 3 a 4
Kritéria vyloučení:
- Lékařsky ohrožený pacient
- Alergické děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
bez zásahu před zubní anestezií a extrakcí
|
|
Aktivní komparátor: Rozmarýnová skupina
děti inhalovaly dvě kapky rozmarýnového oleje po dobu 3 minut před procedurami dentální anestezie a extrakcí primárního moláru,
|
inhalujte dvě kapky rozmarýnového oleje z gázy po dobu 3 minut před extrakcí primárního moláru
|
Aktivní komparátor: Skupina citronové trávy
děti inhalovaly dvě kapky oleje z citronové trávy po dobu 3 minut před zákrokem dentální anestezie a extrakcí primárního moláru
|
inhalujte dvě kapky oleje z citronové trávy z gázy po dobu tří minut před extrakcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
měření tepové frekvence "srdeční frekvence"
Časové okno: základní linie před zákrokem, během zákroku "extrakce" a bezprostředně po zákroku "extrakce"
|
základní linie před zákrokem, během zákroku "extrakce" a bezprostředně po zákroku "extrakce"
|
|
nasycení kyslíkem
Časové okno: základní linie před zákrokem, během zákroku "extrakce" a bezprostředně po zákroku "extrakce"
|
saturace kyslíkem pomocí pulzního oxymetru.
|
základní linie před zákrokem, během zákroku "extrakce" a bezprostředně po zákroku "extrakce"
|
krevní tlak pomocí sfygmomanometru
Časové okno: základní linie před zákrokem, během zákroku "extrakce" a bezprostředně po zákroku "extrakce"
|
bude měřen systolický a diastolický krevní tlak
|
základní linie před zákrokem, během zákroku "extrakce" a bezprostředně po zákroku "extrakce"
|
úroveň bolesti
Časové okno: základní linie před zákrokem, během zákroku "extrakce" a bezprostředně po zákroku "extrakce"
|
Wong-Bakerova škála se použije tam, kde 0 žádná bolest a 7 nejhůře bolí
|
základní linie před zákrokem, během zákroku "extrakce" a bezprostředně po zákroku "extrakce"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
23. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
21. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 455/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom bolesti
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael