Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aromaterapie na zmírnění zubní úzkosti u dětí

28. září 2023 aktualizováno: Suez Canal University

Vonné úsměvy: Vliv aromaterapie na zmírnění zubní úzkosti u dětí

Vypořádat se s úzkostí zubů u dětí je nejproblematičtější povinností pedodontistů v zubní ordinaci. Esenciální oleje byly použity pro snížení úzkosti zubů u dospělých; tato studie je výzvou k pochopení jejich účinků na děti. Aromaterapie je považována za rozumnou, účinnou, bezpečnou a nefarmakologickou cestu, která byla vzata v úvahu zejména u dětí, které mají absolvovat jakýkoli stomatologický výkon v lokální anestezii. Cílem této studie je prozkoumat a porovnat účinek esenciálních olejů z rozmarýnu versus citronová tráva na úroveň dentální úzkosti a vitálních funkcí dětí během dentální anestezie a extrakce dolního primárního moláru v zubní ordinaci. Bylo vybráno 45 dětí ve věku od 4 do 7 let, které měly minimálně jeden primární molár dolní čelisti s hlubokým kazem indikovaným k extrakci. Pacienti jsou náhodně rozděleni do tří skupin (každá po 15 dětech): Skupina I (kontrolní skupina): bez interference před zubní anestezií a extrakcí, Skupina II (skupina s rozmarýnem): děti inhalovaly dvě kapky rozmarýnového oleje po dobu 3 minut před procedury dentální anestezie a extrakce primárního moláru, skupina III (skupina Lemongrass): děti inhalovaly dvě kapky oleje z citronové trávy po dobu 3 minut před výkonem dentální anestezie a extrakcí primárního moláru. Wong Baker Scale a fyziologické míry úzkosti dětí budou vyhodnoceny a zaznamenány pro každé dítě měřením (puls, saturace kyslíkem a krevní tlak) před, během a po stomatologických výkonech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ismailia, Egypt
        • faculty of dentistry Suez canal university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od šesti do devíti let
  • Zařazeny budou dívky i chlapci.
  • Pacienti, kteří potřebují extrakci alespoň jednoho primárního moláru.
  • Rodiče, kteří budou souhlasit s přispěním na studii.
  • Pacienti s Franklovou hodnotící stupnicí chování, kategorie 2, 3 a 4

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky ohrožený pacient
  • Alergické děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
bez zásahu před zubní anestezií a extrakcí
Aktivní komparátor: Rozmarýnová skupina
děti inhalovaly dvě kapky rozmarýnového oleje po dobu 3 minut před procedurami dentální anestezie a extrakcí primárního moláru,
inhalujte dvě kapky rozmarýnového oleje z gázy po dobu 3 minut před extrakcí primárního moláru
Aktivní komparátor: Skupina citronové trávy
děti inhalovaly dvě kapky oleje z citronové trávy po dobu 3 minut před zákrokem dentální anestezie a extrakcí primárního moláru
inhalujte dvě kapky oleje z citronové trávy z gázy po dobu tří minut před extrakcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření tepové frekvence "srdeční frekvence"
Časové okno: základní linie před zákrokem, během zákroku "extrakce" a bezprostředně po zákroku "extrakce"
základní linie před zákrokem, během zákroku "extrakce" a bezprostředně po zákroku "extrakce"
nasycení kyslíkem
Časové okno: základní linie před zákrokem, během zákroku "extrakce" a bezprostředně po zákroku "extrakce"
saturace kyslíkem pomocí pulzního oxymetru.
základní linie před zákrokem, během zákroku "extrakce" a bezprostředně po zákroku "extrakce"
krevní tlak pomocí sfygmomanometru
Časové okno: základní linie před zákrokem, během zákroku "extrakce" a bezprostředně po zákroku "extrakce"
bude měřen systolický a diastolický krevní tlak
základní linie před zákrokem, během zákroku "extrakce" a bezprostředně po zákroku "extrakce"
úroveň bolesti
Časové okno: základní linie před zákrokem, během zákroku "extrakce" a bezprostředně po zákroku "extrakce"
Wong-Bakerova škála se použije tam, kde 0 žádná bolest a 7 nejhůře bolí
základní linie před zákrokem, během zákroku "extrakce" a bezprostředně po zákroku "extrakce"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 455/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom bolesti

3
Předplatit