- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06068777
Der Einfluss der Aromatherapie auf die Linderung von Zahnangst bei Kindern
28. September 2023 aktualisiert von: Suez Canal University
Duftendes Lächeln: Der Einfluss der Aromatherapie auf die Linderung von Zahnangst bei Kindern
Der Umgang mit Zahnarztangst bei Kindern gehört zu den problematischsten Aufgaben für Kinderzahnärzte in der Zahnarztpraxis.
Ätherische Öle wurden zur Linderung von Zahnarztangst bei Erwachsenen eingesetzt; Diese Studie ist eine Herausforderung, um ihre Auswirkungen auf Kinder zu verstehen.
Aromatherapie gilt als sinnvolle, wirksame, sichere und nicht-pharmakologische Methode, die insbesondere für Kinder in Betracht gezogen wird, bei denen ein zahnärztlicher Eingriff unter örtlicher Betäubung durchgeführt werden soll.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von ätherischen Rosmarin- und Zitronengrasölen auf das Ausmaß der Zahnarztangst und die Vitalfunktionen von Kindern während der Zahnanästhesie und der Extraktion eines unteren Milchmolaren in einer Zahnarztpraxis zu untersuchen und zu vergleichen.
Es wurden 45 Kinder im Alter zwischen 4 und 7 Jahren ausgewählt, bei denen mindestens ein Unterkiefer-Milar mit tiefer Karies zur Extraktion indiziert war.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen (jeweils 15 Kinder) eingeteilt: Gruppe I (Kontrollgruppe): ohne Beeinträchtigung vor der Zahnanästhesie und Extraktion, Gruppe II (Rosmaringruppe): Kinder inhalierten 3 Minuten lang zwei Tropfen Rosmarinöl vor der Zahnextraktion Verfahren zur Zahnanästhesie und Extraktion eines Milchmolaren, Gruppe III (Zitronengrasgruppe): Kinder inhalierten drei Minuten lang zwei Tropfen Zitronengrasöl vor der Zahnanästhesie und Extraktion eines Milchmolaren.
Die Wong-Baker-Skala und die physiologischen Maße der Angst der Kinder werden für jedes Kind ausgewertet und aufgezeichnet durch Messung (Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung und Blutdruck) vor, während und nach den zahnärztlichen Eingriffen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ismailia, Ägypten
- Faculty of Dentistry Suez canal university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von sechs bis neun Jahren
- Es werden sowohl Mädchen als auch Jungen einbezogen.
- Patienten, die eine Extraktion mindestens eines Milchmolaren benötigen.
- Eltern, die sich bereit erklären, an der Studie mitzuwirken.
- Patienten mit Frankl-Verhaltensbewertungsskala, Kategorien 2, 3 und 4
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigter Patient
- Allergische Kinder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
ohne Eingriffe vor der zahnärztlichen Anästhesie und Extraktion
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Aktiver Komparator: Rosmarin-Gruppe
Kinder inhalierten drei Minuten lang zwei Tropfen Rosmarinöl vor der Zahnanästhesie und der Extraktion eines Milchmolaren.
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Inhalieren Sie vor der Extraktion eines Milchmolaren drei Minuten lang zwei Tropfen Rosmarinöl aus einer Gaze
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Aktiver Komparator: Zitronengras-Gruppe
Kinder inhalierten drei Minuten lang zwei Tropfen Zitronengrasöl vor der Zahnanästhesie und der Extraktion eines Milchmolaren
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Inhalieren Sie drei Minuten lang zwei Tropfen Zitronengrasöl aus einer Gaze, bevor Sie mit der Extraktion beginnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Pulsfrequenz „Herzfrequenz“
Zeitfenster: Ausgangswert vor dem Eingriff, während der „Extraktion“ des Eingriffs und unmittelbar nach der „Extraktion“ des Eingriffs
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Ausgangswert vor dem Eingriff, während der „Extraktion“ des Eingriffs und unmittelbar nach der „Extraktion“ des Eingriffs
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Ausgangswert vor dem Eingriff, während der „Extraktion“ des Eingriffs und unmittelbar nach der „Extraktion“ des Eingriffs
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Sauerstoffsättigung mittels Pulsoximeter.
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Ausgangswert vor dem Eingriff, während der „Extraktion“ des Eingriffs und unmittelbar nach der „Extraktion“ des Eingriffs
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Blutdruck mit einem Blutdruckmessgerät
Zeitfenster: Ausgangswert vor dem Eingriff, während der „Extraktion“ des Eingriffs und unmittelbar nach der „Extraktion“ des Eingriffs
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Der systolische und diastolische Blutdruck werden gemessen
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Ausgangswert vor dem Eingriff, während der „Extraktion“ des Eingriffs und unmittelbar nach der „Extraktion“ des Eingriffs
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Ausgangswert vor dem Eingriff, während der „Extraktion“ des Eingriffs und unmittelbar nach der „Extraktion“ des Eingriffs
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Es wird die Wong-Baker-Skala verwendet, bei der 0 kein Schmerz und 7 am schlimmsten wehtut
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Ausgangswert vor dem Eingriff, während der „Extraktion“ des Eingriffs und unmittelbar nach der „Extraktion“ des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 455/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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