- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06068777
Wpływ aromaterapii na łagodzenie lęku stomatologicznego u dzieci
28 września 2023 zaktualizowane przez: Suez Canal University
Zapachowe uśmiechy: wpływ aromaterapii na łagodzenie lęku stomatologicznego u dzieci
Radzenie sobie z lękiem stomatologicznym u dzieci to najbardziej problematyczne obowiązki pedodonty w gabinecie stomatologicznym.
Olejki eteryczne stosowano w celu zmniejszenia lęku przed zębami u dorosłych; badanie to stanowi wyzwanie dla zrozumienia ich wpływu na dzieci.
Aromaterapię uważa się za rozsądną, skuteczną, bezpieczną i niefarmakologiczną metodę, co zostało wzięte pod uwagę zwłaszcza u dzieci, które mają przechodzić jakikolwiek zabieg stomatologiczny w znieczuleniu miejscowym.
Celem tego badania jest zbadanie i porównanie wpływu olejków eterycznych z rozmarynu i trawy cytrynowej na poziom lęku przed zębami i parametry życiowe dzieci podczas znieczulenia stomatologicznego i ekstrakcji dolnego zęba trzonowego mlecznego w gabinecie stomatologicznym.
Do badania wybrano czterdziestu pięcioro dzieci w wieku od 4 do 7 lat, które miały co najmniej jeden mleczny ząb trzonowy żuchwy z głęboką próchnicą przeznaczony do ekstrakcji.
Pacjentów podzielono losowo na trzy grupy (po 15 dzieci w każdej): Grupa I (grupa kontrolna): bez ingerencji przed znieczuleniem stomatologicznym i ekstrakcją, Grupa II (grupa rozmarynowa): dzieci wdychały dwie krople olejku rozmarynowego przez 3 minuty przed zabiegiem. zabiegi znieczulenia zębów i ekstrakcji zęba trzonowego mlecznego, grupa III (grupa trawy cytrynowej): dzieci wdychały dwie krople olejku z trawy cytrynowej przez 3 minuty przed zabiegiem znieczulenia zębów i ekstrakcji zęba trzonowego mlecznego.
Skala Wonga Bakera i fizjologiczne mierniki lęku u dzieci zostaną ocenione i zapisane w przypadku każdego dziecka poprzez pomiar (tętno, nasycenie tlenem i ciśnienie krwi) przed, w trakcie i po zabiegach stomatologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt
- Faculty of Dentistry Suez canal university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od sześciu do dziewięciu lat
- Udział w nim wezmą zarówno dziewczęta, jak i chłopcy.
- Pacjenci wymagający ekstrakcji co najmniej jednego zęba trzonowego mlecznego.
- Rodzice, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.
- Pacjenci ze Skalą Oceny Zachowania Frankla, kategorie 2, 3 i 4
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z problemami medycznymi
- Dzieci alergiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
bez ingerencji przed znieczuleniem i ekstrakcją zębów
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa rozmarynowa
dzieci wdychały dwie krople olejku rozmarynowego na 3 minuty przed zabiegami znieczulenia stomatologicznego i ekstrakcją zęba trzonowego mlecznego,
|
wdychać dwie krople olejku rozmarynowego z gazy na 3 minuty przed zabiegiem ekstrakcji zęba trzonowego mlecznego
|
|
Aktywny komparator: Grupa trawy cytrynowej
dzieci wdychały dwie krople olejku z trawy cytrynowej na 3 minuty przed zabiegiem znieczulenia stomatologicznego i ekstrakcji zęba trzonowego mlecznego
|
wdychać dwie krople olejku z trawy cytrynowej z gazy przez trzy minuty przed zabiegiem ekstrakcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar tętna „tętno”
Ramy czasowe: linia podstawowa przed zabiegiem, w trakcie zabiegu „ekstrakcja” i bezpośrednio po zabiegu „ekstrakcja”
|
linia podstawowa przed zabiegiem, w trakcie zabiegu „ekstrakcja” i bezpośrednio po zabiegu „ekstrakcja”
|
|
|
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: linia podstawowa przed zabiegiem, w trakcie zabiegu „ekstrakcja” i bezpośrednio po zabiegu „ekstrakcja”
|
nasycenie tlenem za pomocą pulsoksymetru.
|
linia podstawowa przed zabiegiem, w trakcie zabiegu „ekstrakcja” i bezpośrednio po zabiegu „ekstrakcja”
|
|
ciśnienie krwi za pomocą sfigmomanometru
Ramy czasowe: linia podstawowa przed zabiegiem, w trakcie zabiegu „ekstrakcja” i bezpośrednio po zabiegu „ekstrakcja”
|
zostanie zmierzone skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
linia podstawowa przed zabiegiem, w trakcie zabiegu „ekstrakcja” i bezpośrednio po zabiegu „ekstrakcja”
|
|
poziom bólu
Ramy czasowe: linia podstawowa przed zabiegiem, w trakcie zabiegu „ekstrakcja” i bezpośrednio po zabiegu „ekstrakcja”
|
Skala Wonga-Bakera zostanie zastosowana, gdy 0 nie powoduje bólu, a 7 boli najgorzej
|
linia podstawowa przed zabiegiem, w trakcie zabiegu „ekstrakcja” i bezpośrednio po zabiegu „ekstrakcja”
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 455/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .