- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06068777
L'impatto dell'aromaterapia sull'alleviare l'ansia dentale nei bambini
28 settembre 2023 aggiornato da: Suez Canal University
Sorrisi profumati: l'impatto dell'aromaterapia sull'alleviare l'ansia dentale nei bambini
Affrontare l’ansia dentale nei bambini è la responsabilità più problematica per i pedodontisti nello studio dentistico.
Gli oli essenziali sono stati utilizzati per ridurre l'ansia dentale negli adulti; questo studio è una sfida per comprendere i loro effetti sui bambini.
L'aromaterapia è considerata un metodo ragionevole, potente, sicuro e non farmacologico, che è stato preso in considerazione, soprattutto per i bambini che dovrebbero sottoporsi a qualsiasi procedura dentale in anestesia locale.
Lo scopo di questo studio è esplorare e confrontare l'effetto degli oli essenziali di rosmarino e citronella sui livelli di ansia dentale e sui segni vitali dei bambini durante l'anestesia dentale e l'estrazione di un molare primario inferiore in uno studio dentistico.
Sono stati selezionati quarantacinque bambini, di età compresa tra 4 e 7 anni, che avevano almeno un molare primario mandibolare con carie profonda indicato per l'estrazione.
I pazienti sono divisi, in modo casuale, in tre gruppi (15 bambini ciascuno): Gruppo I (gruppo di controllo): senza interferenze prima dell'anestesia dentale e dell'estrazione, Gruppo II (gruppo del Rosmarino): i bambini hanno inalato due gocce di olio di rosmarino per 3 minuti prima dell'anestesia. procedure di anestesia dentale ed estrazione di un molare primario, Gruppo III (gruppo Lemongrass): i bambini hanno inalato due gocce di olio di citronella, per 3 minuti prima della procedura di anestesia dentale ed estrazione di un molare primario.
La scala Wong Baker e le misure fisiologiche dell'ansia dei bambini saranno valutate e registrate per ciascun bambino misurando (frequenza del polso, saturazione di ossigeno e pressione sanguigna) prima, durante e dopo le procedure dentistiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Ismailia, Egitto
- Faculty of Dentistry Suez canal university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra sei e nove anni
- Saranno inclusi sia ragazze che ragazzi.
- Pazienti che necessitano di estrazione in almeno un molare primario.
- Genitori che accetteranno di contribuire allo studio.
- Pazienti con scala di valutazione del comportamento di Frankl, categorie 2, 3 e 4
Criteri di esclusione:
- Paziente compromesso dal punto di vista medico
- Bambini allergici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
senza interferenze prima dell’anestesia dentale e dell’estrazione
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Comparatore attivo: Gruppo al rosmarino
i bambini hanno inalato due gocce di olio di rosmarino per 3 minuti prima delle procedure di anestesia dentale e di estrazione di un molare primario,
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inalare due gocce di olio di rosmarino, da una garza, per 3 minuti prima della procedura di estrazione di un molare primario
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Comparatore attivo: Gruppo citronella
i bambini hanno inalato due gocce di olio di citronella, per 3 minuti prima della procedura di anestesia dentale e di estrazione di un molare primario
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inalare due gocce di olio di citronella, da una garza, per tre minuti prima della procedura di estrazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione della frequenza cardiaca "frequenza cardiaca"
Lasso di tempo: riferimento prima della procedura, durante la procedura di "estrazione" e immediatamente dopo la procedura di "estrazione"
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riferimento prima della procedura, durante la procedura di "estrazione" e immediatamente dopo la procedura di "estrazione"
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saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: riferimento prima della procedura, durante la procedura di "estrazione" e immediatamente dopo la procedura di "estrazione"
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saturazione di ossigeno mediante pulsossimetro.
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riferimento prima della procedura, durante la procedura di "estrazione" e immediatamente dopo la procedura di "estrazione"
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pressione sanguigna utilizzando uno sfigmomanometro
Lasso di tempo: riferimento prima della procedura, durante la procedura di "estrazione" e immediatamente dopo la procedura di "estrazione"
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verrà misurata la pressione arteriosa sistolica e diastolica
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riferimento prima della procedura, durante la procedura di "estrazione" e immediatamente dopo la procedura di "estrazione"
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livello di dolore
Lasso di tempo: riferimento prima della procedura, durante la procedura di "estrazione" e immediatamente dopo la procedura di "estrazione"
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verrà utilizzata la scala Wong-Baker dove 0 non provoca dolore e 7 fa più male
|
riferimento prima della procedura, durante la procedura di "estrazione" e immediatamente dopo la procedura di "estrazione"
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
23 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
21 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 455/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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