소아 응급실의 직접 접근 물리치료 (PedEDmsk)
2024년 4월 1일 업데이트: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
근골격계 문제로 소아 응급실에 입원한 아동 및 청소년을 위한 양질의 진료에 대한 접근성 향상: 파일럿 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 소아 응급실에서 6~17.99세 사이의 어린이와 청소년의 저급 근골격계 질환을 관리하는 두 가지 방법을 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 두 가지 방법으로 치료를 제공하는 것이 가능한지 여부입니다.
참가자는 응급실에 있는 동안 치료를 받게 되며 발표 후 1개월 동안 추적관찰을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3S5
- McGill University Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6.00-17.99세
- 외상 여부에 관계없이 MSK 불만이 의심되는 경우 몬트리올 아동 병원 응급실에 제출
- Canadian Triage and Acuity Scale(CTAS)에 따라 3(긴급), 4(덜 긴급), 5(비긴급)의 분류 점수가 부여됩니다.
- 프랑스어나 영어로 의사소통이 가능합니다.
제외 기준:
- 긴급 치료가 필요한 주요 MSK 상태(예: 개방성 골절, 개방성 상처)가 있는 경우
- 위험 신호(예: 진행성 신경 장애, 감염 증상)
- 동반된 불안정한 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 평소 케어
평상시 관리
|
일반적인 치료 모델의 평가 및 치료
|
|
실험적: 학제 간
저시력 msk 불만사항 관리를 위한 학제간 모델
|
학제간 모델의 평가 및 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동의율
기간: 등록 후 평균 4주 동안 연구 완료까지
|
환자와 관련하여 동의한 환자의 비율 무작위 배정 비율, 결과 관리의 타당성
|
등록 후 평균 4주 동안 연구 완료까지
|
|
완료된 결과 측정
기간: 등록 후 평균 4주 동안 연구 완료까지
|
모든 결과 측정을 완료한 참가자 비율
|
등록 후 평균 4주 동안 연구 완료까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
얼굴 평가 척도의 통증 강도
기간: 등록 후 평균 4주 동안 연구 완료까지
|
얼굴 평가 척도의 통증 강도는 0에서 10까지이며 10이 더 나쁜 점수입니다.
|
등록 후 평균 4주 동안 연구 완료까지
|
|
PROMIS 척도 기능에 의한 통증 간섭
기간: 등록 후 평균 4주 동안 연구 완료까지
|
PROMIS 소아 통증 간섭 - 약식 8a, 8개 항목 점수는 1~5점이며 5점은 더 나쁜 결과입니다.
|
등록 후 평균 4주 동안 연구 완료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .