- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06069011
Suora pääsy fysioterapiaan lasten päivystysosastolla (PedEDmsk)
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Laadukkaan hoidon saatavuuden parantaminen lasten ja nuorten lasten päivystykseen, jolla on tuki- ja liikuntaelinongelmia: pilotti satunnaistettu kontrollikoe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta tapaa hoitaa 6–17,99-vuotiaiden lasten ja nuorten heikkotarkkuuksisia tuki- ja liikuntaelimistön vaivoja lasten päivystysosastolla.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, onko hoidon toimittaminen kahdella tavalla mahdollista.
Osallistujat saavat hoitoa päivystysosastolla ja heitä seurataan 1 kuukauden ajan esittelyn jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3S5
- McGill University Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 6.00-17.99 vuotta
- esittää Montrealin lastensairaalan päivystysosastolle epäillyn MSK-valituksen, olipa kyseessä traumaattinen tai ei
- saavat triage-pisteet 3 (kiireellinen), 4 (vähemmän kiireellinen) tai 5 (ei kiireellinen) Kanadan triage and Acuity Scalen (CTAS) mukaan.
- osaa kommunikoida ranskaksi tai englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakava MSK-sairaus, joka vaatii kiireellistä hoitoa (esim. avoin murtuma, avohaava)
- punainen lippu (esim. etenevä neurologinen häiriö, infektiooireet)
- samanaikainen epävakaa tila.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
tavallista hoitoa
|
arviointi ja hoito tavallisessa hoitomallissa
|
|
Kokeellinen: Tieteidenvälistä
Monitieteinen malli matalan tarkkuuden msk-valituksen hallintaan
|
arviointi ja hoito tieteidenvälisessä mallissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suostumuksen määrä
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
suostumuksensa antaneiden potilaiden osuus potilaista, jotka lähestyivät satunnaistamisen määrää, tulosten antamisen toteutettavuus
|
tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lopputulosmittaukset
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat kaikki tulosmittaukset
|
tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus kasvoissa luokitusasteikko
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Kivun voimakkuus kasvoilla, asteikko 0-10, 10 on huonompi pistemäärä
|
tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kipu häiritsee toimintoa PROMIS-asteikko
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
PROMIS Pediatric Pain Interference - Lyhyt muoto 8a, 8 kohtaa pisteet 1-5 ja 5 on huonompi tulos
|
tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-9673
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .