Fizjoterapia Dostępu Bezpośredniego na Oddziale Ratunkowym Dziecięcym (PedEDmsk)
1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Poprawa dostępu do wysokiej jakości opieki dla dzieci i młodzieży zgłaszających się na oddział ratunkowy pediatryczny z problemami układu mięśniowo-szkieletowego: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolne
Celem tego badania klinicznego jest porównanie dwóch metod leczenia schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego o niskim nasileniu u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17,99 lat na dziecięcym oddziale ratunkowym.
Głównym pytaniem, na które stara się odpowiedzieć, jest to, czy możliwe jest świadczenie opieki dwiema metodami.
Uczestnicy otrzymają opiekę podczas pobytu na oddziale ratunkowym i będą obserwowani przez okres 1 miesiąca od zgłoszenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3S5
- McGill University Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 6,00-17,99 lat
- zgłosić się na oddział ratunkowy szpitala dziecięcego w Montrealu w przypadku podejrzenia skargi na MSK, niezależnie od tego, czy dotyczy ona urazu, czy nie
- otrzymują ocenę segregacyjną wynoszącą 3 (pilne), 4 (mniej pilne) lub 5 (niepilne) zgodnie z kanadyjską skalą segregacji i ostrości (CTAS)
- potrafisz porozumiewać się w języku francuskim lub angielskim
Kryteria wyłączenia:
- występuje z poważnym schorzeniem MSK wymagającym pilnej opieki (np. otwarte złamanie, otwarta rana)
- czerwona flaga (np. postępujące zaburzenie neurologiczne, objawy zakaźne)
- współistniejący stan niestabilny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
zwykła opieka
|
ocena i leczenie w zwykłym modelu opieki
|
|
Eksperymentalny: Interdyscyplinarny
Interdyscyplinarny model postępowania w przypadku dolegliwości msk o niskim nasileniu
|
ocena i leczenie w modelu interdyscyplinarnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zgody
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie po rejestracji
|
odsetek pacjentów, którzy wyrazili zgodę, w odniesieniu do pacjentów, do których przystąpiono, wskaźnik randomizacji, możliwość podania wyników
|
do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie po rejestracji
|
|
Ukończone pomiary wyników
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie po rejestracji
|
odsetek uczestników, którzy ukończyli wszystkie pomiary wyniku
|
do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu w skali oceny twarzy
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie po rejestracji
|
Natężenie bólu w skali oceny twarzy, w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza gorszy wynik
|
do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie po rejestracji
|
|
Zakłócenia bólu w funkcjonowaniu skali PROMIS
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie po rejestracji
|
PROMIS Zakłócenia bólu u dzieci – skrócona forma 8a, 8 pozycji, punktacja od 1 do 5, gdzie 5 oznacza gorszy wynik
|
do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-9673
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .