Physiotherapie mit direktem Zugang in der pädiatrischen Notaufnahme (PedEDmsk)
1. April 2024 aktualisiert von: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Verbesserung des Zugangs zu hochwertiger Versorgung für Kinder und Jugendliche, die sich mit Muskel-Skelett-Problemen in der pädiatrischen Notaufnahme vorstellen: eine randomisierte Kontroll-Pilotstudie
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zwei Methoden zur Behandlung von Beschwerden des Bewegungsapparates mit geringer Sehschärfe bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17,99 Jahren in der pädiatrischen Notaufnahme zu vergleichen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob die Bereitstellung von Pflege auf zwei Arten machbar ist.
Die Teilnehmer werden in der Notaufnahme betreut und für einen Zeitraum von einem Monat nach der Vorstellung betreut.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3S5
- McGill University Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 6,00–17,99 Jahren
- mit einer vermuteten MSK-Beschwerde, ob traumatisch oder nicht, in der Notaufnahme des Montreal Children's Hospital eintreffen
- erhalten einen Triage-Score von 3 (dringend), 4 (weniger dringend) oder 5 (nicht dringend) gemäß der Canadian Triage and Acuity Scale (CTAS).
- können auf Französisch oder Englisch kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Sie leiden an einer schwerwiegenden MSK-Erkrankung, die dringend behandelt werden muss (z. B. offene Fraktur, offene Wunde).
- eine rote Fahne (z.B. fortschreitende neurologische Störung, infektiöse Symptome)
- ein komorbider instabiler Zustand.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
übliche Pflege
|
Beurteilung und Behandlung im Regelversorgungsmodell
|
|
Experimental: Interdisziplinär
Interdisziplinäres Modell zur Behandlung von MSK-Beschwerden mit geringer Sehschärfe
|
Beurteilung und Behandlung in einem interdisziplinären Modell
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zustimmungsrate
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Wochen nach der Einschreibung
|
Rate der einwilligenden Patienten im Zusammenhang mit der Patientenannäherungsrate, Randomisierungsrate, Durchführbarkeit der Ergebnisse
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Wochen nach der Einschreibung
|
|
Abgeschlossene Ergebnismessungen
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Wochen nach der Einschreibung
|
Anteil der Teilnehmer, die alle Ergebnismessungen abschließen
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Wochen nach der Einschreibung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität auf der Gesichtsbewertungsskala
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Wochen nach der Einschreibung
|
Bewertungsskala für die Schmerzintensität im Gesicht, Skala von 0 bis 10, wobei 10 ein schlechterer Wert ist
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Wochen nach der Einschreibung
|
|
Schmerzbeeinträchtigung der Funktion PROMIS-Skala
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Wochen nach der Einschreibung
|
PROMIS Pediatric Pain Interference – Kurzform 8a, 8 Punkte, Punkte von 1–5, wobei 5 ein schlechteres Ergebnis darstellt
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Wochen nach der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-9673
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .