Fyzioterapie s přímým přístupem na oddělení dětské pohotovosti (PedEDmsk)
1. dubna 2024 aktualizováno: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Zlepšení přístupu ke kvalitní péči pro děti a mladistvé docházející na dětskou pohotovost s muskuloskeletálními problémy: pilotní randomizovaná kontrolní studie
Cílem této klinické studie je porovnat dvě metody zvládání muskuloskeletálních potíží s nízkou ostrostí u dětí a dospívajících ve věku 6 až 17,99 let na dětské pohotovosti.
Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda je možné poskytovat péči dvěma způsoby.
Účastníci obdrží péči na pohotovostním oddělení a budou sledováni po dobu 1 měsíce po prezentaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3S5
- McGill University Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 6,00-17,99 let
- dostavit se na pohotovostní oddělení dětské nemocnice v Montrealu s podezřením na stížnost na MSK, traumatickou nebo ne
- je jim přiděleno skóre třídění 3 (urgentní), 4 (méně naléhavé) nebo 5 (neurgentní) podle kanadské stupnice třídění a ostrosti (CTAS)
- jsou schopni komunikovat ve francouzštině nebo angličtině
Kritéria vyloučení:
- s vážným onemocněním MSK vyžadujícím neodkladnou péči (např. otevřená zlomenina, otevřená rána)
- červená vlajka (např. progresivní neurologická porucha, infekční příznaky)
- komorbidní nestabilní stav.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
běžná péče
|
posouzení a léčba v obvyklém modelu péče
|
|
Experimentální: Mezioborové
Interdisciplinární model pro řízení stížností na nízkou ostrost msk
|
hodnocení a léčba v interdisciplinárním modelu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra souhlasu
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 týdny po zápisu
|
míra souhlasných pacientů ve vztahu k pacientům přiblížená míra randomizace, proveditelnost podávání výsledků
|
dokončením studia v průměru 4 týdny po zápisu
|
|
Měření dokončených výsledků
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 týdny po zápisu
|
podíl účastníků, kteří dokončí všechna výsledná měření
|
dokončením studia v průměru 4 týdny po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnotící stupnice intenzity bolesti na obličejích
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 týdny po zápisu
|
Hodnotící stupnice intenzity bolesti na obličejích, stupnice od 0 do 10, přičemž 10 je horší skóre
|
dokončením studia v průměru 4 týdny po zápisu
|
|
Interference bolesti s funkcí PROMIS scale
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 týdny po zápisu
|
PROMIS Pediatric Pain Interference – krátký formulář 8a, 8 položek skóre od 1 do 5, přičemž 5 je horší výsledek
|
dokončením studia v průměru 4 týdny po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-9673
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .