Fisioterapia de Acceso Directo en Urgencias Pediátricas (PedEDmsk)
1 de abril de 2024 actualizado por: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Mejora del acceso a una atención de calidad para niños y adolescentes que acuden al departamento de urgencias pediátricas con problemas musculoesqueléticos: un ensayo piloto de control aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es comparar dos métodos de manejo de afecciones musculoesqueléticas de baja agudeza en niños y adolescentes de 6 a 17,99 años en el departamento de emergencias pediátricas.
La pregunta principal que pretende responder es si es factible brindar atención mediante dos métodos.
Los participantes recibirán atención mientras se encuentren en el departamento de emergencias y serán seguidos durante un período de 1 mes después de la presentación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3S5
- McGill University Health Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6,00-17,99 años de edad
- Presentarse en el Departamento de Emergencias del Hospital Infantil de Montreal con una sospecha de MSK, traumática o no.
- reciben una puntuación de clasificación de 3 (urgente), 4 (menos urgente) o 5 (no urgente) según la Escala Canadiense de Triaje y Agudeza (CTAS)
- Son capaces de comunicarse en francés o inglés.
Criterio de exclusión:
- Presentar una afección importante de MSK que requiere atención urgente (p. ej., fractura abierta, herida abierta).
- una bandera roja (por ej. trastorno neurológico progresivo, síntomas infecciosos)
- una condición inestable comórbida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cuidado usual
cuidado usual
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Evaluación y tratamiento en el modelo de atención habitual.
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Experimental: Interdisciplinario
Modelo interdisciplinario para el manejo de quejas de msk de baja agudeza.
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Evaluación y tratamiento en un modelo interdisciplinario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de consentimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 4 semanas después de la inscripción
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tasa de pacientes que dieron su consentimiento en relación con los pacientes abordados tasa de aleatorización, viabilidad de la administración de los resultados
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hasta la finalización del estudio un promedio de 4 semanas después de la inscripción
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Medidas de resultado completadas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 4 semanas después de la inscripción
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Proporción de participantes que completan todas las medidas de resultado.
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hasta la finalización del estudio un promedio de 4 semanas después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de intensidad del dolor en las caras.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 4 semanas después de la inscripción
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Escala de calificación de intensidad del dolor en las caras, escala de 0 a 10, siendo 10 una puntuación peor
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hasta la finalización del estudio un promedio de 4 semanas después de la inscripción
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Interferencia del dolor con la función Escala PROMIS
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 4 semanas después de la inscripción
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PROMIS Interferencia del dolor pediátrico: formulario breve 8a, 8 elementos puntúan del 1 al 5, siendo 5 un peor resultado
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hasta la finalización del estudio un promedio de 4 semanas después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-9673
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .