小児救急部門におけるダイレクトアクセス理学療法 (PedEDmsk)
2024年4月1日 更新者：Isabelle Gagnon、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
筋骨格系の問題を抱えて小児救急外来を受診する小児および青少年に対する質の高いケアへのアクセスの改善：パイロットランダム化対照試験
この臨床試験の目的は、小児救急部門における 6 歳から 17.99 歳までの小児および青少年の低急性筋骨格系疾患を管理する 2 つの方法を比較することです。
この研究が答えようとしている主な質問は、2 つの方法でケアを提供することが実現可能かどうかです。
参加者は救急外来で治療を受け、発表後1か月間経過観察される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、カナダ、H4A 3S5
- McGill University Health Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 6.00～17.99歳
- 外傷性か否かを問わず、MSKの疑いのある症状を訴えてモントリオール小児病院の救急科を受診している
- Canadian Triage and Acuity Scale (CTAS) に従って、3 (緊急)、4 (それほど緊急ではない)、または 5 (非緊急) のトリアージ スコアが与えられます。
- フランス語または英語でコミュニケーションができる
除外基準:
- 緊急治療を必要とする重大なMSK状態を患っている（開放骨折、開放創など）
- 赤旗 (例: 進行性神経障害、感染症症状）
- 併存する不安定な状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
|
通常のケアモデルにおける評価と治療
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実験的：学際的
低視力の msk 愁訴を管理するための学際的モデル
|
学際的なモデルにおける評価と治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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同意率
時間枠：入学後平均 4 週間で学習を完了するまで
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近づいた患者に関連する同意患者の割合 無作為化の割合、結果の管理の実現可能性
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入学後平均 4 週間で学習を完了するまで
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完了した成果測定
時間枠：入学後平均 4 週間で学習を完了するまで
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すべての成果測定を完了した参加者の割合
|
入学後平均 4 週間で学習を完了するまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顔の痛みの強さの評価スケール
時間枠：入学後平均 4 週間で学習を完了するまで
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顔の痛みの強さの評価スケール。0 から 10 までのスケールで、10 がより悪いスコアになります。
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入学後平均 4 週間で学習を完了するまで
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痛みと機能の干渉 PROMIS スケール
時間枠：入学後平均 4 週間で学習を完了するまで
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PROMIS 小児疼痛干渉 - 短縮形 8a、8 項目のスコアは 1 ～ 5 で、5 は結果が悪化します。
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入学後平均 4 週間で学習を完了するまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月18日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月3日
最初の投稿 (実際)
2023年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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