Fisioterapia ad accesso diretto nel Pronto Soccorso Pediatrico (PedEDmsk)
1 aprile 2024 aggiornato da: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Migliorare l'accesso a cure di qualità per bambini e adolescenti che si presentano al pronto soccorso pediatrico con problemi muscoloscheletrici: uno studio pilota di controllo randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare due metodi di gestione dei disturbi muscoloscheletrici di bassa gravità nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 17,99 anni nel pronto soccorso pediatrico.
La domanda principale a cui si intende rispondere è se sia fattibile fornire assistenza in due metodi.
I partecipanti riceveranno assistenza mentre si trovano al pronto soccorso e saranno seguiti per un periodo di 1 mese dopo la presentazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H4A 3S5
- McGill University Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 6,00 e 17,99 anni
- presentarsi al pronto soccorso dell'ospedale pediatrico di Montreal con un sospetto reclamo MSK, traumatico o meno
- viene assegnato un punteggio di triage pari a 3 (urgente), 4 (meno urgente) o 5 (non urgente) secondo la Canadian Triage and Acuity Scale (CTAS)
- sono in grado di comunicare in francese o inglese
Criteri di esclusione:
- presente con una grave condizione MSK che richiede cure urgenti (ad esempio, frattura aperta, ferita aperta)
- una bandiera rossa (es. disturbo neurologico progressivo, sintomi infettivi)
- una condizione instabile di comorbilità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Solita cura
consueta cura
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valutazione e trattamento nel modello di assistenza abituale
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Sperimentale: Interdisciplinare
Modello interdisciplinare per la gestione del disturbo msk di bassa gravità
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valutazione e trattamento in un modello interdisciplinare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di consenso
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi in media 4 settimane dopo l'iscrizione
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tasso di pazienti consenzienti correlato a pazienti avvicinati, tasso di randomizzazione, fattibilità della somministrazione dei risultati
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attraverso il completamento degli studi in media 4 settimane dopo l'iscrizione
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Misure di risultato completate
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi in media 4 settimane dopo l'iscrizione
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percentuale di partecipanti che completano tutte le misure di risultato
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attraverso il completamento degli studi in media 4 settimane dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore sulla scala di valutazione dei volti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi in media 4 settimane dopo l'iscrizione
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Scala di valutazione dell'intensità del dolore sui volti, scala da 0 a 10, dove 10 rappresenta il punteggio peggiore
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attraverso il completamento degli studi in media 4 settimane dopo l'iscrizione
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Interferenza del dolore con la funzione PROMIS scale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi in media 4 settimane dopo l'iscrizione
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PROMIS Pediatric Pain Interference - Modulo breve 8a, 8 elementi punteggi da 1 a 5, dove 5 rappresenta un risultato peggiore
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attraverso il completamento degli studi in media 4 settimane dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-9673
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .