Fisioterapia de acesso direto no pronto-socorro pediátrico (PedEDmsk)
1 de abril de 2024 atualizado por: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Melhorando o acesso a cuidados de qualidade para crianças e adolescentes que se apresentam ao pronto-socorro pediátrico com problemas musculoesqueléticos: um ensaio piloto randomizado de controle
O objetivo deste ensaio clínico é comparar dois métodos de tratamento de queixas musculoesqueléticas de baixa acuidade em crianças e adolescentes de 6 a 17,99 anos no pronto-socorro pediátrico.
A principal questão que pretende responder é se a prestação de cuidados em dois métodos é viável.
Os participantes receberão atendimento enquanto estiverem no pronto-socorro e serão acompanhados por um período de 1 mês após a apresentação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3S5
- McGill University Health Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- de 6,00 a 17,99 anos de idade
- apresentar-se ao Departamento de Emergência do Hospital Infantil de Montreal com suspeita de queixa de MSK, traumática ou não
- recebem uma pontuação de triagem de 3 (urgente), 4 (menos urgente) ou 5 (não urgente) de acordo com a Escala Canadense de Triagem e Acuidade (CTAS)
- são capazes de se comunicar em francês ou inglês
Critério de exclusão:
- apresentar uma condição importante de MSK que requer cuidados urgentes (por exemplo, fratura exposta, ferida aberta)
- uma bandeira vermelha (por ex. distúrbio neurológico progressivo, sintomas infecciosos)
- uma condição instável comórbida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
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avaliação e tratamento no modelo de cuidados habituais
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Experimental: Interdisciplinar
Modelo interdisciplinar para gestão de queixas msk de baixa acuidade
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avaliação e tratamento em um modelo interdisciplinar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de consentimento
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 4 semanas após a inscrição
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taxa de pacientes consentidos em relação aos pacientes abordados taxa de randomização, viabilidade de administração dos resultados
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até a conclusão do estudo, em média 4 semanas após a inscrição
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Medidas de resultados concluídas
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 4 semanas após a inscrição
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proporção de participantes que completam todas as medidas de resultados
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até a conclusão do estudo, em média 4 semanas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação da intensidade da dor nas faces
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 4 semanas após a inscrição
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Escala de avaliação da intensidade da dor nas faces, escala de 0 a 10, sendo 10 a pior pontuação
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até a conclusão do estudo, em média 4 semanas após a inscrição
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Interferência da dor na função da escala PROMIS
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 4 semanas após a inscrição
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PROMIS Pediatric Pain Interference - Short Form 8a, 8 itens pontuados de 1 a 5, sendo 5 um pior resultado
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até a conclusão do estudo, em média 4 semanas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-9673
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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