Direkte adgangsfysioterapi i den pædiatriske akutmodtagelse (PedEDmsk)
1. april 2024 opdateret af: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Forbedring af adgangen til kvalitetspleje for børn og unge, der præsenteres for den pædiatriske akutafdeling med muskel- og knogleproblemer: et pilot-randomiseret kontrolforsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne to metoder til håndtering af muskel- og knoglelidelser med lav skarphed hos børn og unge i alderen 6 til 17,99 år på den pædiatriske skadestue.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om det er muligt at levere pleje på to metoder.
Deltagerne vil modtage pleje, mens de er på skadestuen og vil blive fulgt i en periode på 1 måned efter præsentationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3S5
- McGill University Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 6.00-17.99 år
- præsentere til Montreal Children's Hospital Emergency Department med en formodet MSK-klage, traumatisk eller ej
- får en triage-score på 3 (haster), 4 (mindre presserende) eller 5 (ikke-hastende) i henhold til den canadiske Triage and Acuity Scale (CTAS)
- er i stand til at kommunikere på fransk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- til stede med en alvorlig MSK-tilstand, der kræver akut behandling (f.eks. åben fraktur, åbent sår)
- et rødt flag (f.eks. progressiv neurologisk lidelse, infektionssymptomer)
- en komorbid ustabil tilstand.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
sædvanlig pleje
|
vurdering og behandling i sædvanlig plejemodel
|
|
Eksperimentel: Tværfagligt
Tværfaglig model for håndtering af lavskarphed msk klage
|
udredning og behandling i en tværfaglig model
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtykkesats
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger efter indskrivning
|
rate af samtykkede patienter relateret til patienter nærmede sig rate af randomisering, gennemførlighed af administration af resultater
|
gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger efter indskrivning
|
|
Gennemførte resultatmål
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger efter indskrivning
|
andel af deltagere, der gennemfører alle resultatmål
|
gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger efter indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet på ansigtets vurderingsskala
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger efter indskrivning
|
Smerteintensitet på ansigtsvurderingsskala, skala fra 0 til 10, hvor 10 er en dårligere score
|
gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger efter indskrivning
|
|
Smerteinterferens med funktion PROMIS skala
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger efter indskrivning
|
PROMIS Pædiatrisk smerteinterferens - Short Form 8a, 8 punkter scorer fra 1-5, hvor 5 er et dårligere resultat
|
gennem studieafslutning i gennemsnit 4 uger efter indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-9673
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .