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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06069557
복강경 담낭절제술 환자의 호흡운동이 복부팽만감에 미치는 영향
2023년 10월 5일 업데이트: Araz ASKEROĞLU, Çanakkale Onsekiz Mart University
복강경 담낭절제술 환자의 수술 후 초기 호흡운동과 폐활량계 사용이 복부팽만, 어깨 통증 및 가동화 과정에 미치는 영향
복강경 담낭절제술은 증상이 있는 담석의 1차 치료법입니다.
기복막이란 수술 시 CO2 가스를 복부에 주입하여 시야와 수술 범위를 넓혀 복강을 확장시키는 과정입니다.
일반적으로 복강경 담낭 절제술이 끝나면 배꼽하 절개를 통해 CO2 가스가 방출되지만 일부 CO2 가스는 복막강에 남아 있습니다.
복막강에 남아 있는 이 CO2 가스는 복부 팽만을 유발할 수 있습니다(Tuvayanon, et al., 2018).
복부 팽창은 수술 후 통증을 증가시킬 수도 있습니다.
한 연구에서는 전신마취 하에 복강경 수술을 받은 환자의 42.7%에서 복부 팽만이 관찰되었습니다(Taşdemir & Çelik, 2011).
일반적으로 복강경 담낭 절제술이 끝나면 배꼽하 절개를 통해 CO2 가스가 방출되지만 일부 CO2 가스는 복막강에 남아 있습니다.
복막강에 남아 있는 이 CO2 가스는 복부 팽만을 유발할 수 있습니다(Tuvayanon, et al., 2018).
반면 복강경 수술 후 기복막과 CO2 흡입으로 인한 어깨 통증 발생률은 35~60%에 이릅니다.
2016년 대한민국에서 복강경 수술 환자 105명을 대상으로 실시한 연구에 따르면 복강경 수술 후 어깨 통증 발생률은 첫 24시간 내 80%인 것으로 나타났습니다(Lee, Song, Kim, & Lee, 2017).
복강경 수술에서 수술 후 통증을 부적절하게 치료하면 동원 지연, 환자 불만족, 퇴원 지연, 만성 통증 발병으로 이어질 수 있습니다(Jesus, Leite, Leite, Vieira, & Villela, 2018).
본 연구에서는 복강경 담낭절제술 환자의 수술 후 초기 호흡운동과 자극 폐활량 측정법이 복부팽만, 어깨 통증 및 가동화 과정에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
복강경 담낭절제술 환자의 흡기술로 인한 복부팽만과 어깨 통증에 대한 수술 후 초기 심호흡 운동과 자극 폐활량 측정법의 효과를 평가하고자 하였다.
복부 수술 후 발생할 수 있는 문제를 예방하려면 초기부터 예방 조치를 취하는 것이 중요합니다(Irmak & Bulut, 2021).
복강경 담낭 절제술 후 초기에 심호흡 운동과 자극 폐활량 측정법을 사용하면 흡기 시술로 인한 복부 팽만, 어깨 통증 및 가동화 과정에 효과가 있을 것으로 생각됩니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭절제술은 환자가 전신 마취 하에 있는 동안 Veress 바늘이나 Hasson 기법으로 기복막을 생성하여 4개의 투관침 절개선과 수술 중 담관 조영술을 사용하여 낭성 관을 제거하거나 담낭을 박리하는 것입니다(Suter & Meyer, 2001).
기복막이란 수술 시 CO2 가스를 복부에 주입하여 시야와 수술 범위를 넓혀 복강을 확장시키는 과정입니다.
고압 흡입기를 사용하면 15mmHg의 복강 내 압력으로 CO2가 복부로 유입됩니다.
복부팽만으로 인한 복압의 증가는 복부구획에 직접적으로 작용하고, 흉부구획에 간접적으로 작용하여 순환과 환기에 영향을 준다.
복부팽만으로 인한 복압의 증가는 복부구획에 직접적으로 작용하고, 흉부구획에 간접적으로 작용하여 순환과 환기에 영향을 준다.
한 연구에서는 전신마취 하에 복강경 수술을 받은 환자의 42.7%에서 복부 팽만이 관찰되었습니다(Taşdemir & Çelik, 2011).
일반적으로 복강경 담낭 절제술이 끝나면 배꼽하 절개를 통해 CO2 가스가 방출되지만 일부 CO2 가스는 복막강에 남아 있습니다.
복막강에 남아 있는 이 CO2 가스는 복부 팽만을 유발할 수 있습니다(Tuvayanon, et al., 2018).
복부 팽창은 수술 후 통증을 증가시킬 수도 있습니다.
연구 결과에 따르면 복부 팽만감이 심한 환자는 회복 기간 동안 평균 수술 후 통증 수준이 더 높은 것으로 나타났습니다.
또한 수술 후 통증 수준이 높은 환자는 회복실 퇴원 준비가 지연되는 것으로 나타났습니다(Tuvayanon, Toskulkao, Asdornwised, & Akaraviputh, 2011).
또한, 복강경 수술 시 수술 후 통증을 부적절하게 치료하면 동원 지연, 환자 불만족, 퇴원 지연, 만성 통증 발병 등이 발생할 수 있습니다(Jesus, Leite, Leite, Vieira, & Villela, 2018).
CO2 흡입으로 인해 폐 무기폐, 기능적 잔기 용량 감소 및 높은 최고 기도압이 발생할 수 있습니다.
또한, 복부 내압 및 CO2 흡수 증가로 인해 중심 정맥압의 증가와 동맥 및 폐포 CO2의 증가가 감지될 수 있습니다(Hanley, 1992).
특히 통증으로 인해 횡경막 사용이 감소하여 상복부 및 흉부 수술 후 폐 합병증 발생률이 20%에 달할 수 있습니다.
(Gülay, 2005, Gürses, 2002) 문헌에서는 복부 팽만 제거를 위한 간호 실습으로 수술 후 적용되는 가장 일반적인 중재는 환자를 일어서고 침대에서 능동적 및 수동적 움직임을 만드는 것으로 나타났습니다. (Yılmaz M., 2002) (İzveren & Dal, 2011).
조기 활동, 빈번한 자세 변경, 심호흡 및 기침 운동, 수분 공급은 호흡기계에 발생할 수 있는 합병증을 예방하는 데 중요합니다.
심호흡 운동의 목적은 수술 후 심호흡을 보장하고 정상적인 호흡 패턴을 얻는 것입니다(Sarıkaya, 2006). 인센티브 폐활량계는 흡입량을 측정하여 환자의 흡기 노력을 평가하는 데 사용됩니다.
인센티브 폐활량계는 알려진 부작용 없이 저렴하고 관리하기 쉽기 때문에 재활 시 편리한 도구로 사용할 수 있습니다.
복강경 담낭 절제술 후 초기에 심호흡 운동과 자극 폐활량 측정법을 사용하면 흡기 시술로 인한 복부 팽만, 어깨 통증 및 가동화 과정에 효과가 있을 것으로 생각됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bursa Center
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Bursa, Bursa Center, 칠면조, 16110
- Bursa City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
연구에 자원한 부르사 시립병원 일반외과에서 복강경 담낭절제술을 받은 18~65세의 환자들은 언어소통에 문제가 없었고, 수술 전 어깨 부위에 통증도 없었고, 양쪽 사지 손실이 없었고 고관절 전 보철물도 없었습니다.
제외 기준:
청력 문제 또는 귀 관련 외상 병력, 이전 귀 관련 수술, 보청기 사용, 수술 전 어깨 부위의 통증, 양쪽 사지 손실, 고관절 전치환술, 불안정한 혈역학이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 그룹에는 개입이 없습니다.
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실험적: 실험적
이 그룹에 개입이 이루어집니다.
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이 그룹은 개입을 받게 됩니다.
참가자들은 수술 전 복부 팽만과 어깨 통증에 대해 평가됩니다.
수술 전 호흡운동 훈련을 실시합니다.
수술 후 1, 2, 3, 4, 5, 4, 5, 6시간에 세미파울러 45° 자세로 심호흡 운동을 10회 실시합니다.
이 6시간 동안 환자는 2시간마다 인센티브 폐활량계에 10번 심호흡을 하도록 요청받습니다.
수술 후 1, 2, 3, 4, 5, 6시간에 환자의 복부 팽만과 어깨 통증을 평가하고, 처음 6시간 동안 가동 시간을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 복부 팽창
기간: 수술 후 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 4시간, 5시간, 6시간.
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수술 후 내원 후 모든 환자의 복부팽만 여부를 검사하고 줄자로 복부둘레를 측정하여 수술 전과 비교하게 됩니다.
환자의 진술도 질문됩니다.
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수술 후 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 4시간, 5시간, 6시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술후 어깨통증
기간: 수술 후 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 4시간, 5시간, 6시간.
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수술 후 내원 후 모든 환자의 어깨 통증을 Numeric Pain Rating Scale(NPRS)로 측정합니다.
눈금은 일반적으로 수평선으로 설정되며 가장 일반적으로 범위는 0-10입니다.
환자는 자신의 통증 정도를 가장 잘 나타내는 척도에서 하나의 숫자를 선택하도록 지시받습니다.
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수술 후 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 4시간, 5시간, 6시간.
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동원시간
기간: 수술 후 초기의 처음 6시간.
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동원 시간은 수술 후 초기의 처음 6시간 동안 분 단위로 측정됩니다.
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수술 후 초기의 처음 6시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Araz Askeroğlu, Ph.D., Çanakkale Onsekiz Mart University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hsu KF, Chen CJ, Yu JC, Wu SY, Chen BC, Yang CW, Chen TW, Hsieh CB, Chan DC. A Novel Strategy of Laparoscopic Insufflation Rate Improving Shoulder Pain: Prospective Randomized Study. J Gastrointest Surg. 2019 Oct;23(10):2049-2053. doi: 10.1007/s11605-018-3896-5. Epub 2018 Oct 8.
- Aydemir O, Aslan FE, Karabacak U, Akdas O. Corrigendum to 'The Effect of Exaggerated Lithotomy Position on Shoulder Pain after Laparoscopic Cholecystectomy' Pain Management Nursing 2018;19(6):663-670. Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):89. doi: 10.1016/j.pmn.2019.01.002. No abstract available.
- Bataineh AM, Qudaisat IY, Banihani M, Obeidat R, Hamasha HS. Use of intraoperative mild hyperventilation to decrease the incidence of postoperative shoulder pain after laparoscopic gastric sleeve surgery: A prospective randomised controlled study. Indian J Anaesth. 2021 Nov;65(11):806-812. doi: 10.4103/ija.ija_576_21. Epub 2021 Nov 23.
- Alaparthi GK, Augustine AJ, Anand R, Mahale A. Comparison of Diaphragmatic Breathing Exercise, Volume and Flow Incentive Spirometry, on Diaphragm Excursion and Pulmonary Function in Patients Undergoing Laparoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Minim Invasive Surg. 2016;2016:1967532. doi: 10.1155/2016/1967532. Epub 2016 Jul 21.
- Tuvayanon W, Silchai P, Sirivatanauksorn Y, Visavajarn P, Pungdok J, Tonklai S, Akaraviputh T. Randomized controlled trial comparing the effects of usual gas release, active aspiration, and passive-valve release on abdominal distension in patients who have undergone laparoscopic cholecystectomy. Asian J Endosc Surg. 2018 Aug;11(3):212-219. doi: 10.1111/ases.12451. Epub 2017 Dec 20.
- Yi MS, Kim WJ, Kim MK, Kang H, Park YH, Jung YH, Lee SE, Shin HY. Effect of ultrasound-guided phrenic nerve block on shoulder pain after laparoscopic cholecystectomy-a prospective, randomized controlled trial. Surg Endosc. 2017 Sep;31(9):3637-3645. doi: 10.1007/s00464-016-5398-4. Epub 2016 Dec 30.
- Zeeni C, Chamsy D, Khalil A, Abu Musa A, Al Hassanieh M, Shebbo F, Nassif J. Effect of postoperative Trendelenburg position on shoulder pain after gynecological laparoscopic procedures: a randomized clinical trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jan 29;20(1):27. doi: 10.1186/s12871-020-0946-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .